Клиническое исследование безопасности, эффективности и изучения иммунных механизмов комбинированной мультимодальной системы терапии опухолей при злокачественных новообразованиях печени

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет, независимо от пола;
2. Гистопатологически подтверждённые или клинически диагностированные злокачественные новообразования печени, включая первичный рак печени и метастатический рак печени;
3. Наличие визуально оцениваемого целевого очага для абляции, с максимальным диаметром целевого очага 3-5 см;
4. Пациент не переносит или отказывается от хирургической резекции;
5. Оценка статуса работоспособности по шкале ECOG ≤ 2, с ожидаемым периодом выживания более 3 месяцев.

Критерии исключения:

1. Функция печени классифицируется как Child-Pugh C, не улучшаемая гепатопротекторной терапией;
2. Массивная или диффузная гепатоцеллюлярная карцинома;
3. Наличие сосудистого опухолевого тромба или инвазии в соседние органы;
4. История разрыва варикозно расширенных вен пищевода (дно желудка) и кровотечения в течение 1 месяца до лечения;
5. Некорректируемое нарушение свёртываемости крови и тяжёлые гематологические аномалии с высоким риском тяжёлого кровотечения;
6. Рефрактерный массивный асцит, кахексия;
7. Активная инфекция, особенно воспалительные состояния билиарной системы;
8. Тяжёлая функциональная недостаточность основных органов, таких как печень, почки, сердце, лёгкие и мозг;
9. Нарушение сознания или неспособность сотрудничать с лечением;
10. Предыдущие системные методы лечения (например, химиотерапия) с интервалом менее 2 недель и не восстановившиеся после предыдущего лечения: степень по CTCAE 6.0 >1 (кроме алопеции);
11. Любые другие факторы, которые, по мнению исследователя, делают субъекта непригодным для участия или влияют на участие субъекта в исследовании.