Klinisk studie om sikkerhet, effekt og utforskning av immunmekanismer for et kombinert multimodal terapisystem for hepatiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18–80 år, uavhengig av kjønn;
2. Histopatologisk bekreftet eller klinisk diagnostisert levermalignitet, inkludert primær leverkreft og metastatisk leverkreft;
3. Tilstedeværelse av et bildeevaluerbart mållæsjon for ablasjon, med maksimal diameter på mållæsjonen på 3–5 cm;
4. Pasienten er intolerante overfor eller nekter kirurgisk reseksjon;
5. ECOG prestasjonsstatus score ≤ 2, med en forventet overlevelsesperiode på mer enn 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

1. Leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh C, ikke forbedringsbar med hepatoprotektiv behandling;
2. Massiv eller diffus hepatocellulærcarcinom;
3. Tilstedeværelse av vaskulær tumortrombus eller invasjon av tilstøtende organer;
4. Historie med spiserørs- (magemunn) varicosebrist og blødning innen 1 måned før behandling;
5. Ikke korrigerbar koagulasjonsdysfunksjon og alvorlige hematologiske abnormaliteter, med høy risiko for alvorlig blødning;
6. Refraktær massiv ascites, kakeksi;
7. Aktiv infeksjon, spesielt inflammatoriske tilstander i galleveisystemet;
8. Alvorlig funksjonell svikt i store organer som lever, nyre, hjerte, lunge og hjerne;
9. Forstyrret bevissthet, eller manglende evne til å samarbeide med behandling;
10. Tidligere systemiske behandlinger (f.eks. kjemoterapi) med et intervall på mindre enn 2 uker og ikke har kommet seg fra tidligere behandling: CTCAE 6.0 grad >1 (unntatt hårtap);
11. Eventuelle andre faktorer som vurderes av forskeren å gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse eller påvirke forsøkspersonens deltakelse i studien.