Klinisk studie om säkerhet, effektivitet och utforskning av immunologiska mekanismer för ett kombinerat multimodalt tumörterapisystem för hepatiska maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-80 år, oavsett kön;
2. Histopatologiskt bekräftad eller kliniskt diagnostiserad malign leverneoplasier, inklusive primär levercancer och metastatisk levercancer;
3. Närvaro av en bildbedömbar mållesion för ablation, där mållesionens maximala diameter är 3-5 cm;
4. Patienten är intolerant för eller vägrar kirurgisk resektion;
5. ECOG prestandastatuspoäng ≤ 2, med en förväntad överlevnadstid på mer än 3 månader.

Exklusionskriterier:

1. Leverfunktion klassificerad som Child-Pugh C, ej förbättringsbar med hepatoprotektiv terapi;
2. Massiv eller diffus hepatocellulär karcinom;
3. Närvaro av vaskulär tumörtrombus eller invasion av angränsande organ;
4. Anamnes på esofageal (gastric fundus) varicös ruptur och blödning inom 1 månad före behandling;
5. Okorrigerbar koagulationsdysfunktion och allvarliga hematologiska abnormaliteter, med hög risk för allvarlig blödning;
6. Refraktär massiv ascites, kakexi;
7. Aktiv infektion, särskilt inflammatoriska tillstånd i det biliära systemet;
8. Allvarlig funktionssvikt av större organ såsom lever, njure, hjärta, lunga och hjärna;
9. Försämrat medvetande, eller oförmåga att samarbeta med behandling;
10. Tidigare systemiska behandlingar (t.ex. kemoterapi) med ett intervall på mindre än 2 veckor och inte återhämtad från tidigare behandling: CTCAE 6.0 grad >1 (förutom alopeci);
11. Vilka andra faktorer som bedömaren anser gör subjektet olämpligt för deltagande eller påverkar subjektets deltagande i studien.