Estudo Clínico sobre a Segurança, Eficácia e Exploração dos Mecanismos Imunológicos de um Sistema Combinado de Terapia Multimodal para Tumores Hepáticos Malignos

Critérios de Inclusão:

1. Idade 18-80 anos, independentemente do género;
2. Malignidades hepáticas confirmadas histopatologicamente ou diagnosticadas clinicamente, incluindo cancro primário do fígado e cancro metastático do fígado;
3. Presença de uma lesão-alvo avaliável por imagem para ablação, com o diâmetro máximo da lesão-alvo sendo de 3-5 cm;
4. Paciente é intolerante ou recusa ressecção cirúrgica;
5. Pontuação do estado de desempenho ECOG ≤ 2, com um período de sobrevivência esperado superior a 3 meses.

Critérios de Exclusão:

1. Função hepática classificada como Child-Pugh C, não melhorável com terapia hepatoprotetora;
2. Carcinoma hepatocelular maciço ou difuso;
3. Presença de trombo tumoral vascular ou invasão de órgãos adjacentes;
4. Histórico de rutura e hemorragia de varizes esofágicas (fundo gástrico) até 1 mês antes do tratamento;
5. Disfunção de coagulação não corrigível e anomalias hematológicas graves, com alto risco de hemorragia grave;
6. Ascite massiva refratária, caquexia;
7. Infeção ativa, especialmente condições inflamatórias do sistema biliar;
8. Insuficiência funcional grave de órgãos principais como fígado, rim, coração, pulmão e cérebro;
9. Consciência prejudicada, ou incapacidade de cooperar com o tratamento;
10. Tratamentos sistémicos anteriores (por exemplo, quimioterapia) com um intervalo inferior a 2 semanas e não ter recuperado do tratamento anterior: grau CTCAE 6.0 >1 (exceto alopecia);
11. Quaisquer outros fatores considerados pelo investigador que tornem o sujeito inadequado para participação ou que afetem o envolvimento do sujeito no estudo.