Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus yhdistetyn monimuotoisen kasvainhoidon järjestelmän turvallisuudesta, tehosta ja immuunimekanismien tutkimisesta maksan maligniteeteissa

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wen-Tao Li, Fudan University

Kliininen tutkimus monimuotoisen maksasyöpähoitojärjestelmän yhdistelmän turvallisuudesta, tehosta ja immuunimekanismien tutkimuksesta

Kliininen tutkimus yhdistetyn multimodalisen kasvainhoidon järjestelmän turvallisuudesta, tehosta ja immuunimekanismien tutkimisesta maksan pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  2. Histopatologisesti vahvistettu tai kliinisesti diagnosoitu maksasyöpä, mukaan lukien primaarinen maksasyöpä ja metastasoitunut maksasyöpä;
  3. Kuvantamisen avulla arvioitava kohderappula ablatiota varten, kohderappulan enimmäishalkaisijan ollessa 3–5 cm;
  4. Potilas ei siedä kirurgista resektiota tai kieltäytyy siitä;
  5. ECOG-toimintakykyarvio ≤ 2, odotettu elinaika yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksan toiminta luokiteltu Child-Pugh C:ksi, joka ei parane maksaa suojaavalla hoidolla;
  2. Laaja tai diffuusi hepatosellulaarinen karsinooma;
  3. Verenkiertoon liittyvä kasvainlukko tai viereisten elinten invaasio;
  4. Esofageaalisten (mahalaukun pohjan) laskimolaajentumien repeämä ja verenvuoto 1 kuukauden sisällä ennen hoitoa;
  5. Korjaamaton hyytymishäiriö ja vakavat hematologiset poikkeavuudet, joihin liittyy suuri riski vakavaan verenvuotoon;
  6. Refraktaarinen runsas vesipöhö, kakeksia;
  7. Aktiivinen infektio, erityisesti sappitien tulehdustilat;
  8. Vakava toiminnallinen vajaatoiminta pääelimissä kuten maksassa, munuaisissa, sydämessä, keuhkoissa ja aivoissa;
  9. Tajunnan häiriö tai kykenemättömyys yhteistyöhön hoidon kanssa;
  10. Aikaisemmat systeemiset hoidot (esim. kemoterapia) alle 2 viikon välein eikä toipunut aikaisemmasta hoidosta: CTCAE 6.0 aste >1 (lukuun ottamatta kaljuutumista);
  11. Mikä tahansa muu tutkijan mukaan aiheeseen osallistumiseen sopimattomaksi tekevä tekijä tai tekijä, joka vaikuttaa kohteen osallistumiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Monimuotoinen kasvainten lämpöablointi
Laite: Monimuotoinen syöpäkuuman ablaatio
Monimuotoinen kasvainten lämpöablato

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaatiohoidon tehokkuusprosentti 1 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ablatoinnin jälkeen
Ablaatiohoidon teho 1 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 kuukausi ablatoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren ulkoisessa immuunimikroympäristössä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ablatiota jälkeen
Muutokset perifeerisen veren immuunimikroympäristössä ennen ja jälkeen hoidon
1 kuukausi ablatiota jälkeen
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Haitalliset tapahtumat ja vakavat haitalliset tapahtumat
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTTIR-DHF-701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa