간 악성 종양을 위한 복합 다중 모드 종양 치료 시스템의 안전성, 효능 및 면역 기전 탐색에 관한 임상 연구
2026년 3월 4일 업데이트: Wen-Tao Li, Fudan University
간악성 종양에 대한 결합 다중모드 종양 치료 시스템의 안전성, 효능 및 면역 기전 탐색에 관한 임상 연구
간 악성 종양에 대한 복합 다중 모드 종양 치료 시스템의 안전성, 효능 및 면역 기전 탐색에 관한 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wentao li
- 전화번호: +86 13774225887
- 이메일: liwentao98@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
연락하다:
- wentao li
- 전화번호: +86 13774225887
- 이메일: liwentao98@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18-80세;
- 병리조직학적으로 확인되거나 임상적으로 진단된 간 악성 종양(원발성 간암 및 전이성 간암 포함);
- 절제 가능한 영상 평가 가능한 표적 병변 존재, 표적 병변의 최대 직경 3-5cm;
- 환자가 외과적 절제술을 견디지 못하거나 거부함;
- ECOG 활동 상태 점수 ≤ 2, 예상 생존 기간 3개월 이상.
제외 기준:
- 간 기능이 Child-Pugh C로 분류되고 간보호 치료로 개선되지 않음;
- 대량 또는 미만성 간세포암;
- 혈관 종양 혈전 존재 또는 인접 기관 침범;
- 치료 전 1개월 이내 식도(위저부) 정맥류 파열 및 출혈 병력;
- 교정 불가능한 응고 이상 및 심각한 혈액학적 이상, 심각한 출혈 위험 높음;
- 난치성 대량 복수, 악액질;
- 활성 감염, 특히 담도계 염증 상태;
- 간, 신장, 심장, 폐, 뇌 등 주요 장기의 심각한 기능 부전;
- 의식 장애, 또는 치료에 협조할 수 없음;
- 이전 전신 치료(예: 화학요법) 간격이 2주 미만이고 이전 치료에서 회복되지 않음: CTCAE 6.0 등급 >1(탈모 제외);
- 연구자가 피험자의 참여에 부적합하거나 피험자의 연구 참여에 영향을 미칠 것으로 판단하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
다양모드 종양 열절제술
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다중 모드 종양 열절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1개월 시점의 절제 효능률
기간: 절제술 후 1개월
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수술 후 1개월 시점의 절제 효능률
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절제술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 말초혈액 면역 미세환경의 변화
기간: 절제술 후 1개월
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치료 전후 말초혈액 면역 미세환경 변화
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절제술 후 1개월
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부작용 및 심각한 부작용
기간: 1개월
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부작용 및 중대한 부작용
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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간 절제에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음