Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af sikkerheden, effektiviteten og udforskning af immunmekanismer for et kombineret multimodal tumorsystem til levermaligniteter

4. marts 2026 opdateret af: Wen-Tao Li, Fudan University

Klinisk undersøgelse af sikkerhed, effektivitet og udforskning af immunmekanismer i et kombineret multimodalt tumorbehandlingssystem for levermaligniteter

Klinisk undersøgelse af sikkerhed, effektivitet og udforskning af immunmekanismer i et kombineret multimodalt tumorterapisystem for leversygdomme

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år, uanset køn;
  2. Histopatologisk bekræftet eller klinisk diagnosticeret leversvulster, inklusive primær leverkræft og metastatisk leverkræft;
  3. Tilstedeværelse af et billedevaluerbart målområde til ablation, hvor målområdets maksimale diameter er 3-5 cm;
  4. Patienten er intolerant overfor eller afviser kirurgisk resektion;
  5. ECOG præstationsstatus score ≤ 2, med en forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  1. Leverfunktion klassificeret som Child-Pugh C, ikke forbedringsdygtig med leverskydende behandling;
  2. Massiv eller diffus hepatocellulært karcinom;
  3. Tilstedeværelse af vaskulær tumor thrombus eller invasion af tilstødende organer;
  4. Historie med spiserør (ventrikel fundus) variceruptur og blødning inden for 1 måned før behandling;
  5. Ikke-korrigerbar koagulationsdysfunktion og alvorlige hematologiske abnormiteter, med høj risiko for alvorlig blødning;
  6. Refraktær massiv ascites, kakeksi;
  7. Aktiv infektion, især inflammatoriske tilstande i galdesystemet;
  8. Alvorlig funktionssvigt i større organer såsom lever, nyre, hjerte, lunge og hjerne;
  9. Nedsat bevidsthed, eller manglende evne til at samarbejde om behandling;
  10. Tidligere systemiske behandlinger (f.eks. kemoterapi) med et interval på mindre end 2 uger og ikke genoprettet fra tidligere behandling: CTCAE 6.0 grad >1 (undtagen hårtab);
  11. Enhver anden faktor, som undersøgeren vurderer gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse eller påvirker forsøgspersonens deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Multimodal Tumor Termisk Ablation
Enhed: Multimodal tumortermisk ablation
Multimodal Termisk Tumorablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ablationseffektivitetsrate 1 måned postoperativt
Tidsramme: 1 måned efter ablation
Ablationseffektiviteten 1 måned postoperativt
1 måned efter ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det perifere blod immun-mikromiljø før og efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter ablation
Ændringer i det perifere blods immunsystem før og efter behandling
1 måned efter ablation
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTTIR-DHF-701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverablation

Kliniske forsøg med Multimodal tumortermisk ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner