肝恶性肿瘤联合多模态肿瘤治疗系统的安全性、有效性及免疫机制探索的临床研究
2026年7月7日 更新者：Wen-Tao Li、Fudan University
肝恶性肿瘤联合多模态肿瘤治疗系统的安全性、有效性及免疫机制探索临床研究
肝恶性肿瘤联合多模态肿瘤治疗系统的安全性、有效性及免疫机制探索临床研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wentao li
- 电话号码：+86 13774225887
- 邮箱：liwentao98@126.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
接触：
- wentao li
- 电话号码：+86 13774225887
- 邮箱：liwentao98@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，不限性别；
- 经组织病理学证实或临床诊断为肝脏恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌；
- 存在影像学可评估的消融靶病灶，靶病灶最大直径为3-5厘米；
- 患者不耐受或拒绝手术切除；
- ECOG体能状态评分≤2分，预期生存期大于3个月。
排除标准：
- 肝功能Child-Pugh C级，经保肝治疗无法改善；
- 巨块型或弥漫型肝细胞癌；
- 存在血管癌栓或侵犯邻近器官；
- 治疗前1个月内有食管（胃底）静脉曲张破裂出血史；
- 无法纠正的凝血功能障碍和严重血液学异常，存在严重出血高风险；
- 难治性大量腹水、恶病质；
- 活动性感染，尤其是胆道系统炎症；
- 肝、肾、心、肺、脑等主要器官严重功能衰竭；
- 意识障碍，或无法配合治疗；
- 既往接受过全身治疗（如化疗）且间隔时间少于2周，且未从既往治疗中恢复：CTCAE 6.0分级>1级（脱发除外）；
- 研究者认为受试者不适合参与研究的任何其他因素，或会影响受试者参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
多模态肿瘤热消融
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多模态肿瘤热消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后1个月消融有效率
大体时间：消融后1个月
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术后1个月的消融疗效率
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消融后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后外周血免疫微环境的变化
大体时间：消融术后1个月
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治疗前后外周血免疫微环境的变化
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消融术后1个月
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不良事件和严重不良事件
大体时间：1个月
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不良事件与严重不良事件
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.