Klinická studie o bezpečnosti, účinnosti a zkoumání imunitních mechanismů kombinovaného multimodálního systému terapie nádorů u jaterních malignit
4. března 2026 aktualizováno: Wen-Tao Li, Fudan University
Klinická studie o bezpečnosti, účinnosti a zkoumání imunitních mechanismů kombinovaného multimodálního systému léčby nádorů u jaterních malignit
Klinická studie o bezpečnosti, účinnosti a zkoumání imunitních mechanismů kombinovaného multimodálního systému terapie nádorů jaterních malignit
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wentao li
- Telefonní číslo: +86 13774225887
- E-mail: liwentao98@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- wentao li
- Telefonní číslo: +86 13774225887
- E-mail: liwentao98@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–80 let bez ohledu na pohlaví;
- Histopatologicky potvrzené nebo klinicky diagnostikované jaterní malignity, včetně primárního karcinomu jater a metastatického karcinomu jater;
- Přítomnost obrazově vyhodnotitelné cílové léze k ablačnímu zákroku, s maximálním průměrem cílové léze 3–5 cm;
- Pacient netoleruje nebo odmítá chirurgickou resekci;
- Skóre výkonnostního stavu ECOG ≤ 2 s očekávaným přežitím delším než 3 měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Jaterní funkce klasifikovaná jako Child-Pugh C, nezlepšitelná hepatoprotektivní terapií;
- Masivní nebo difúzní hepatocelulární karcinom;
- Přítomnost vaskulárního nádorového trombu nebo invaze do přilehlých orgánů;
- Historie ruptury jícnových (fundus žaludku) varixů a krvácení do 1 měsíce před léčbou;
- Nekorigovatelná porucha srážlivosti a závažné hematologické abnormality s vysokým rizikem závažného krvácení;
- Refrakterní masivní ascites, kachexie;
- Aktivní infekce, zejména zánětlivá onemocnění žlučového systému;
- Závažné selhání hlavních orgánů, jako jsou játra, ledviny, srdce, plíce a mozek;
- Porušené vědomí nebo neschopnost spolupracovat s léčbou;
- Předchozí systémové léčby (např. chemoterapie) s intervalem kratším než 2 týdny a bez zotavení z předchozí léčby: CTCAE 6.0 stupeň >1 (kromě alopecie);
- Jakékoli další faktory, které podle posuzovatele činí subjekt nevhodným pro účast nebo ovlivňují zapojení subjektu do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Multimodální tepelná ablace nádorů
|
Multimodální tepelná ablace nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost ablace 1 měsíc po operaci
Časové okno: 1 měsíc po ablaci
|
Účinnost ablace 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po ablaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v imunitním mikroprostředí periferní krve před a po léčbě
Časové okno: 1 měsíc po ablaci
|
Změny v periferním krevním imunitním mikroprostředí před a po léčbě
|
1 měsíc po ablaci
|
|
Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky
Časové okno: 1 měsíc
|
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTTIR-DHF-701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ablace jater
-
Shanghai Chest HospitalDokončenoFibrilace síní | Cathter Ablation | Koncový bodČína