通年性アレルギー性鼻炎患者におけるJYB1904注射の試験

選定基準：

1. 成人参加者：インフォームドコンセントフォーム（ICF）への署名時に年齢が18歳以上65歳以下であること。
2. スクリーニング時に医師により診断された通年性アレルギー性鼻炎（PAR）であり、アレルギー性鼻炎の症状が少なくとも2年間持続していること。
3. 参加者は、ランダム化前の少なくとも連続4週間にわたり、点鼻コルチコステロイド（INCS）による安定した治療を受けていること（他の背景治療薬の併用の有無を問わない）。また、スクリーニング時のrTNSSが6以上であること。
4. スクリーニング前1年以内またはスクリーニング時に、室内アレルゲンに対する皮膚プリックテスト（SPT）陽性および/または室内アレルゲンに対する抗原特異的血清IgE陽性であること。研究開始時に、通年性アレルゲン陽性（SPTにより評価）に関連する臨床症状または陽性の血清抗原特異的IgEを有していること。
5. 皮膚描記症の既知の既往歴がある、またはSPT中に同定された参加者は、陽性の血清抗原特異的IgE検査結果があれば本研究に参加可能。
6. 併存喘息を有する参加者は、研究中に許可された定期的な喘息治療を使用し、スクリーニング前3か月間安定していること。
7. 毎日のeDiaryへの記入に同意し、遵守できること。
8. 参加者は、ベースライン評価期間（ランダム化前2週間）中にeDiaryを完了し、以下の基準を満たすこと：（1）週に少なくとも4日間eDiaryを記入すること；（2）ランダム化時のrTNSSスコアが6以上であること（Day-7からDay-1の平均）。

除外基準：

1. 現在、皮下免疫療法または舌下免疫療法によるアレルゲン免疫療法（AIT）を受けていること。
2. ベースライン評価期間中に、いかなるレスキュー薬の投与または背景治療薬の調整を受けたこと。
3. オマリズマブに対する既往の不耐性または不十分な反応。
4. 抗ヒスタミン薬または点鼻コルチコステロイドに対する禁忌または過敏症、またはアナフィラキシーの既往歴。
5. アレルギー性鼻炎（AR）の季節性悪化の既往歴があり、2週間のベースライン評価期間および24週間の二重盲検導入期間中に季節性悪化が予想される場合。
6. 2週間のベースライン評価期間および24週間の二重盲検導入期間中に、日常的な環境曝露に大きな変化が予想されること。
7. スクリーニング時に鼻ポリープの既往歴または鼻ポリープの存在、中等度から重度の鼻中隔彎曲、または他の原因による鼻炎の既往歴。
8. 再発性急性または慢性副鼻腔炎の既知の既往歴。