Forsøg med JYB1904-injektion til patienter med perenn allergisk rhinitis

Inklusionskriterier:

1. Voksne deltagere ≥18 år og ≤65 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular (ICF).
2. Lægediagnosticeret PAR ved screening, symptomer på allergisk rhinitis til stede i mindst 2 år.
3. Deltagere skal have været på stabil behandling med intranasale kortikosteroider (INCS), med eller uden anden baggrundsmedicin i mindst fire på hinanden følgende uger før randomisering, og rTNSS≥6 ved screening.
4. Inden for 1 år før screening eller ved screening skal deltagerne have positiv indendørsallergen SPT og/eller positiv antigen-specifikt serum IgE til indendørsallergener. Deltagere skal have kliniske symptomer forbundet med perennial allergen-positivitet (vurderet ved SPT) eller positivt serum antigen-specifikt IgE ved studieindgang.
5. En deltager, der har en kendt historie med dermatografisme eller identificeret under SPT, kan deltage i dette studie med en positiv serum antigen-specifikt IgE-test.
6. Deltagere, der har samtidig astma, skal bruge tilladt regelmæssig astmabehandling under studiet og have været stabile i de 3 måneder før screening.
7. Er villig og i stand til at overholde daglig eDagbog.
8. Deltagere skal udfylde eDagbogen i baselinens evalueringsperiode (2 uger før randomisering) og opfylde følgende kriterier: (1) udfylde eDagbogen i mindst 4 dage om ugen; og (2) rTNSS-score ≥6 ved randomisering (gennemsnit af dag -7 til dag -1).

Eksklusionskriterier:

1. Er i øjeblikket på AIT subkutan immunterapi eller sublingual immunterapi.
2. Har modtaget behandling med enhver redningsmedicin eller justering af baggrundsterapimedikamenter i baselinens evalueringsperiode.
3. Tidligere intolerance eller utilstrækkelig respons på omalizumab.
4. Kontraindikationer eller overfølsomhed over for antihistaminer eller intranasale kortikosteroider, eller historie med anafylaksi.
5. Har en historie med sæsonbestemt forværring af AR, og hvis den sæsonbestemte forværring forventes i løbet af den 2-ugers baseline evalueringsperiode og den 24-ugers dobbeltblind induktionsperiode.
6. Forventer væsentlige ændringer i deres daglige miljøeksponering i løbet af den 2-ugers baseline evalueringsperiode og den 24-ugers dobbeltblind induktionsperiode.
7. Har en historie med næsepolyp eller næsepolyp til stede ved screening, moderat til svær næseskillevægsafvigelse, eller rhinitis sekundær til andre årsager.
8. Har en kendt historie med tilbagevendende akut eller kronisk bihulebetændelse.