メトホルミン対ミオイノシトールによる多嚢胞性卵巣疾患の管理：比較研究
2026年3月5日 更新者：Fatima Tariq
メトホルミン対ミオイノシトールにおける多嚢胞性卵巣症候群の管理：比較研究
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）では、体重増加、多毛症、月経障害、不妊などの外見の変化により、生活の質が低下します。 PCOSは、生殖年齢の女性の約4％から8％に影響を与える最も一般的な内分泌障害の一つです。 診断は主に臨床的で、ロッテルダム基準が最も一般的に使用される基準であり、月経稀発および／または無排卵、臨床的および／または生化学的な男性ホルモン過剰の兆候、超音波検査での多嚢胞性卵巣の3つの基準のうち2つ以上を満たすことが必要です。
本研究の目的は、多嚢胞性卵巣疾患の管理におけるメトホルミンとミオイノシトールの結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Fatima Tariq, MBBS
- 電話番号：+92315491846
- メール：ftmtariq@yahoo.com
研究場所
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Punjab Province
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Gujranwala、Punjab Province、パキスタン、52230
- CMH Gujranwala
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コンタクト：
- Dr Syeda Uzma, MBBS, FCPS
- 電話番号：+92348914083
- メール：syedshezihussain78@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 既婚または未婚
- PCOSと診断された（月経不順を3ヶ月以上訴え、多毛症、にきび、超音波検査で多嚢胞性卵巣が確認された女性）
除外基準：
- PCOS治療を過去に受けている、または現在受けている女性（医療記録による）
- 他の試験プログラムに既に登録されている女性
- 試験薬を既に服用している女性
- 慢性糖尿病（BSR>200 mg/dl）、高血圧（BP≥140/90mmHg）を有する女性
- PCOSに加えて妊娠嚢（超音波検査で確認）を有する女性
- 試験薬の成分にアレルギー歴のある女性（既往歴による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A群では、女性には経口ミオイノシトール1gを1日2回、3ヶ月間処方されます
各女性からインフォームドコンセントを取得します。
人口統計データ（名前、年齢、BMIのための身長と体重、症状の持続期間（何ヶ月から月経周期不順）、婚姻状況、パリティ、居住地、社会経済的地位、食事パターン、PCOSの家族歴、ライフスタイル）が記録されます。
女性には月経周期の期間と不規則性について尋ねられます。
女性には、1日2回1gの経口ミオイノシトールが3ヶ月間処方されます。
全ての女性は、3ヶ月間OPDでフォローアップされます。
3ヶ月後、女性には月経周期の期間と規則性について尋ねられます。
レポートが評価され、レベルが記録されます。
女性が規則的な周期を持つ場合、それは記録されます。
女性には、月経周期の3日目に血液サンプルを提供するよう依頼され、LH/FSH比が記録されます。
全てのこのデータは、特別に設計されたプロフォーマに記録されます。
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グループAでは、女性は1日2回1gの経口ミオイノシトールを3か月間処方されます。
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アクティブコンパレータ：グループBでは、女性は3ヶ月間、経口メトホルミン850mgを1日2回処方されます
各女性からインフォームド・コンセントを取得します。
人口統計データ（名前、年齢、BMIのための身長と体重、症状の期間（何ヶ月前から月経不順）、婚姻状況、パリティ、居住地、社会経済的地位、食事パターン、PCOSの家族歴、およびライフスタイル）が記録されます。
女性には月経周期の期間と不規則性について尋ねます。
女性には3ヶ月間、経口持続放出メトホルミン850mgを1日2回処方します。
すべての女性は3ヶ月間、外来患者診療所（OPD）でフォローアップされます。
3ヶ月後、女性には月経周期の期間と規則性について尋ねます。
報告書が評価され、レベルが記録されます。
女性が規則的な周期を持っている場合、それは記録されます。
女性には月経周期の3日目に血液サンプルを提供するよう依頼し、LH/FSH比が記録されます。
すべてのデータは特別に設計されたプロフォーマに記録されます。
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B群では、女性には3ヶ月間、経口持続放出型メトホルミン850 mgを1日2回処方します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LH/FSH比
時間枠：3ヶ月
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治療開始後3ヵ月後のLHとFSHの比率で評価されます。
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3ヶ月
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定期的なサイクル
時間枠：3か月
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各期間の開始日（1日目）から次の期間の開始日（1日目）までの日数が、少なくとも3か月間ほぼ等しい場合、ラベル付けされます
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23 (SIME)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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