Metformiini verrattuna myo-inositoliin polykystisen ovaarion taudin hoidossa: vertaileva tutkimus
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatima Tariq
Metformiini verrattuna myo-inositoliin polykystisen ovaariotautihäiriön hoidossa: Vertaileva tutkimus
Polykystisessa ovaario-oireyhtymässä (PCOS) fyysisen ulkonäön muutokset, kuten painonnousu, hirsutismi, kuukautishäiriöt ja hedelmättömyys, johtavat elämänlaadun heikkenemiseen. PCOS on yksi yleisimmistä endokriinisista häiriöistä, joka vaikuttaa noin 4–8 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Diagnoosi on ensisijaisesti kliininen, ja Rotterdam-kriteerit ovat yleisimmin käytetyt kriteerit, jotka edellyttävät kahden kolmesta kriteeristä esiintymistä, mukaan lukien oligo- ja/tai anovulaatio, kliiniset ja/tai biokemialliset hyperandrogenismin merkit sekä polykystiset munasarjat ultraäänitutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata metformiinin ja myo-inositolin tuloksia polykystisen munasarjataudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Fatima Tariq, MBBS
- Puhelinnumero: +92315491846
- Sähköposti: ftmtariq@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Syeda Uzma, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +92348914083
- Sähköposti: syedshezihussain78@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naimisissa tai naimaton
- PCOS-diagnosoitu (naisilla, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto yli 3 kuukautta, hirsutismia, aknea ja polykystisiä munasarjoja ultraäänikuvauksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat jo ottaneet tai ottavat PCOS-hoitoa (lääkärintodistuksessa)
- Naiset, jotka ovat jo osallistuneet toiseen koeohjelmaan
- Naiset, jotka jo ottavat koehoitolääkkeitä
- Naiset, joilla on krooninen diabetes (BSR>200 mg/dl), verenpainetauti (BP≥140/90mmHg)
- Naiset, joilla on PCOS yhdessä raskaudenpussin kanssa (ultraäänikuvauksessa)
- Naiset, joilla on allergia mihin tahansa koehoitolääkkeen sisältöön (historiassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmässä A naisille määrätään suun kautta otettavaa myoinositolia 1 g kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
Tietoinen suostumus saadaan jokaiselta naiselta.
Demografiset tiedot (nimi, ikä, pituus ja paino BMI:lle, oireiden kesto (epäsäännölliset kuukautiskuukaudet), siviilisääty, synnyttäneisyys, asuinpaikka, sosioekonominen asema, ruokavalio, PCOS:n perhehistoria ja elämäntapa) kirjataan.
Naisilta kysytään heidän kuukautiskiertonsa kestoa ja epäsäännöllisyyttä.
Naisille määrätään suun kautta otettavaa myoinositolia 1g kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Kaikkia naisia seurataan poliklinikalla 3 kuukauden ajan.
3 kuukauden kuluttua naisilta kysytään heidän kuukautiskiertonsa kestoa ja säännöllisyyttä.
Raportteja arvioidaan ja tasot kirjataan.
Jos naisilla on säännölliset kierrot, se merkitään muistiin.
Naisilta pyydetään antamaan verinäyte kuukautiskiertonsa 3. päivänä ja LH/FSH-suhde merkitään muistiin.
Kaikki nämä tiedot kirjataan erityisesti suunniteltuun proformaan.
|
Ryhmässä A naispuolisille määrätään suun kautta annettavaa myoinositolia 1 g kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmässä B naispotilaille määrätään 850 mg metformiinia suun kautta kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
Tiedostettu suostumus saadaan jokaiselta naiselta.
Demografiset tiedot (nimi, ikä, pituus ja paino BMI:lle, oireiden kesto (epäsäännölliset kuukautiskuukaudet kuinka monelta kuukaudelta), siviilisääty, synnyttäneisyys, asuinpaikka, sosioekonominen asema, ruokavalion rakenne, perhehistoria PCOS:sta ja elämäntapa tallennetaan.
Naisilta kysytään heidän kuukautiskierron kestosta ja epäsäännöllisyydestä.
Naisille määrätään suun kautta otettavaa pitkävaikutteista metformiinia 850 mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Kaikkia naisia seurataan poliklinikalla 3 kuukauden ajan.
3 kuukauden jälkeen naisilta kysytään heidän kuukautiskierron kestosta ja säännöllisyydestä.
Raportit arvioidaan ja tasot tallennetaan.
Jos naisilla on säännölliset kierrot, se merkitään ylös.
Naisilta pyydetään antamaan verinäyte kuukautiskierron 3. päivänä ja LH/FSH-suhde merkitään ylös.
Kaikki nämä tiedot tallennetaan erityisesti suunniteltuun proformaan.
|
Ryhmässä B naisille määrätään suun kautta otettavaa pitkävaikutteista metformiinia 850 mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH/FSH-suhde
Aikaikkuna: 3 Kuukautta
|
Se arvioidaan suhteena LH:n ja FSH:n välillä 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
3 Kuukautta
|
|
Säännölliset syklit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se merkitään, jos päivien lukumäärä yhden jakson alusta (päivä 1) seuraavan jakson alkuun (päivä 1) on lähes sama vähintään 3 kuukauden ajan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilihydraatit
- Alkoholit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Sokerialkoholit
- Metformiini
- Inositoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 (SIME)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .