Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin kontra Myo-inositol i behandlingen av polycystiskt ovariesyndrom: En jämförande studie

5 mars 2026 uppdaterad av: Fatima Tariq

Vid polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) leder förändringar i fysiskt utseende såsom viktökning, hirsutism, menstruationsstörningar och infertilitet till en minskad livskvalitet. PCOS är en av de vanligaste endokrina störningarna som drabbar cirka 4 % till 8 % av kvinnor i fertil ålder. Diagnosen är primärt klinisk där Rotterdam-kriterierna är de mest följda kriterierna, vilka kräver närvaron av två av de tre kriterierna inklusive oligo- och/eller anovulation, kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism och polycystiska äggstockar på ultraljud.

Syftet med denna studie är att jämföra resultatet av Metformin kontra Myo-inositol vid behandling av polycystisk ovariesjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gifta eller ogifta
  • Diagnostiserade med PCOS (kvinnor som uppvisar oregelbunden menstruationscykel i >3 månader, med hirsutism, akne, förekomst av polycystiska äggstockar på ultraljud).

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor som redan har tagit eller tar PCOS-behandling (enligt journal)
  • Kvinnor som redan är registrerade i ett annat försöksprogram
  • Kvinnor som redan tar försöksläkemedel
  • Kvinnor med kronisk diabetes (BSR>200 mg/dl), hypertoni (BP≥140/90mmHg)
  • Kvinnor med PCOS tillsammans med graviditetssäck (på ultraljud)
  • Kvinnor som är allergiska mot något innehåll i försöksläkemedlen (enligt anamnes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I grupp A kommer kvinnor att ordineras oral myoinositol 1g två gånger dagligen i 3 månader
Informellt samtycke kommer att erhållas från varje kvinna. Demografiska data (namn, ålder, längd och vikt för BMI, symtomvaraktighet (oregelbundna cykler från hur många månader), civilstånd, paritet, bostadsort, socioekonomisk status, kostmönster, familjehistoria av PCOS och livsstil kommer att registreras. Kvinnor kommer att tillfrågas om sin menstruationscykels varaktighet och oregelbundenhet. Kvinnor kommer att ordinera oral myoinositol 1g två gånger dagligen i 3 månader. Alla kvinnor kommer att följas upp på öppenvårdsmottagning i 3 månader. Efter 3 månader kommer kvinnor att tillfrågas om sin menstruationscykels varaktighet och regelbundenhet. Rapporter kommer att utvärderas och nivåer kommer att registreras. Om kvinnor kommer att ha regelbundna cykler, kommer detta att noteras. Kvinnor kommer att ombedjas att ge ett blodprov på 3:e dagen av menstruationscykeln och LH/FSH-kvoten kommer att noteras. All denna data kommer att registreras i en särskilt utformad proforma.
Läkemedel: Myoinositol
I grupp A kommer kvinnor att ordineras oral myoinositol 1g två gånger dagligen i 3 månader.
Aktiv komparator: I grupp B kommer kvinnor att ordineras oral metformin 850 mg två gånger dagligen i 3 månader
Informerat samtycke kommer att inhämtas från varje kvinna. Demografiska data (namn, ålder, längd och vikt för BMI, symtomens varaktighet (oregelbundna cykler från hur många månader), civilstånd, paritet, bostadsort, socioekonomisk status, kostmönster, familjehistoria av PCOS och livsstil kommer att registreras. Kvinnor kommer att tillfrågas om sin menstruationscykels längd och oregelbundenhet. Kvinnor kommer att ordineras oral metformin med långsam frisättning 850 mg två gånger dagligen i 3 månader. Alla kvinnor kommer att följas upp på öppenvårdsmottagning i 3 månader. Efter 3 månader kommer kvinnor att tillfrågas om sin menstruationscykels längd och regelbundenhet. Rapporter kommer att bedömas och nivåer kommer att registreras. Om kvinnor har regelbundna cykler kommer detta att noteras. Kvinnor kommer att ombedjas att lämna ett blodprov på 3:e dagen av menstruationscykeln och LH/FSH-kvoten kommer att noteras. All denna data kommer att registreras i ett specialutformat formulär.
Läkemedel: Metformin
I grupp B kommer kvinnor att få oral metformin med fördröjd frisättning 850 mg två gånger dagligen i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LH/FSH-kvot
Tidsram: 3 månader
Det kommer att bedömas i termer av förhållandet mellan LH och FSH efter 3 månaders behandling.
3 månader
Regelbundna cykler
Tidsram: 3 månader
Den kommer att märkas om antalet dagar från början (dag 1) av en period till början (dag 1) av nästa period är nästan lika under minst 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatima Tariq

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23 (SIME)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera