Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin kontra Myo-inositol i behandlingen av polycystisk ovariesykdom: En komparativ studie

5. mars 2026 oppdatert av: Fatima Tariq

Metformin kontra Myo-inositol i behandlingen av polycystisk ovariesykdom: En sammenlignende studie

Ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS) fører endringer i fysisk utseende, dvs. vektøkning, hirsutisme, menstruasjonsforstyrrelser og infertilitet til redusert livskvalitet. PCOS er en av de vanligste endokrine lidelsene som rammer omtrent 4 % til 8 % av kvinner i fruktbar alder. Diagnosen er primært klinisk, med Rotterdam-kriteriene som de mest vanlig fulgte kriteriene, som krever tilstedeværelse av to av de tre kriteriene inkludert oligo- og/eller anovulasjon, kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker på ultralyd.

Målet med denne studien er å sammenligne utfallet av Metformin versus Myo-inositol i behandlingen av polycystisk ovariesykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gift eller ugift
  • Diagnostisert med PCOS (kvinner som presenterer med klager om uregelmessig syklus i >3 måneder, med hirsutisme, akne, tilstedeværelse av polycystiske eggstokker påvist ved ultralyd).

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som allerede har tatt eller tar PCOS-behandling (i journalen)
  • Kvinner som allerede er inkludert i et annet forsøksprogram
  • Kvinner som allerede tar forsøksmedisiner
  • Kvinner med kronisk diabetes (BSR>200 mg/dl), hypertensjon (BP≥140/90mmHg)
  • Kvinner med PCOS sammen med svangerskapsekk (på ultralyd)
  • Kvinner som er allergiske mot noe innhold i forsøksmedisiner (i historikken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I gruppe A vil kvinner bli foreskrevet oral myoinositol 1g to ganger daglig i 3 måneder
Informert samtykke vil bli innhentet fra hver kvinne. Demografiske data (navn, alder, høyde og vekt for BMI, varighet av symptomer (uregelmessige sykluser fra hvor mange måneder), sivilstatus, paritet, bosted, sosioøkonomisk status, kostholdsmønster, familiehistorie for PCOS og livsstil vil bli registrert. Kvinner vil bli spurt om sin menstruasjonssyklus varighet og uregelmessighet. Kvinner vil bli foreskrevet oralt myoinositol 1g to ganger daglig i 3 måneder. Alle kvinner vil bli fulgt opp i poliklinikken i 3 måneder. Etter 3 måneder vil kvinner bli spurt om sin menstruasjonssyklus varighet og regelmessighet. Rapporter vil bli vurdert og nivåer vil bli registrert. Hvis kvinner vil ha regelmessige sykluser, vil dette bli notert. Kvinner vil bli bedt om å gi en blodprøve på 3. dag av menstruasjonssyklusen og LH/FSH-forholdet vil bli notert. Alle disse dataene vil bli registrert i et spesialdesignet skjema
Legemiddel: Myoinositol
I gruppe A vil kvinner få foreskrevet oral myoinositol 1g to ganger daglig i 3 måneder.
Aktiv komparator: I gruppe B vil kvinner få foreskrevet oral metformin 850 mg to ganger daglig i 3 måneder
Informert samtykke vil bli innhentet fra hver kvinne. Demografiske data (navn, alder, høyde og vekt for BMI, varighet av symptomer (uregelmessige sykluser fra hvor mange måneder), sivilstatus, paritet, bosted, sosioøkonomisk status, kostholdsmønster, familiehistorie med PCOS og livsstil vil bli registrert. Kvinner vil bli spurt om varigheten og uregelmessigheten i menstruasjonssyklusen. Kvinner vil bli foreskrevet oral metformin med langsom frigjøring 850 mg to ganger daglig i 3 måneder. Alle kvinner vil bli oppfølgt på poliklinikk i 3 måneder. Etter 3 måneder vil kvinner bli spurt om varigheten og regelmessigheten i menstruasjonssyklusen. Rapporter vil bli vurdert og nivåer vil bli registrert. Hvis kvinner har regelmessige sykluser, vil dette bli notert. Kvinner vil bli bedt om å gi en blodprøve på 3. dag av menstruasjonssyklusen og LH/FSH-forholdet vil bli notert. Alle disse dataene vil bli registrert i et spesialdesignet skjema.
Legemiddel: Metformin
I gruppe B vil kvinner få foreskrevet oral metformin med langsom frigjøring 850 mg to ganger daglig i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LH/FSH-forhold
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli vurdert i forhold til forholdet mellom LH og FSH etter 3 måneders behandling.
3 måneder
Regelmessige sykluser
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli merket hvis antall dager fra starten (dag 1) av en periode til starten (dag 1) av neste periode er nesten like i minst 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatima Tariq

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23 (SIME)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere