Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformin versus mio-inozytol w leczeniu zespołu policystycznych jajników: badanie porównawcze

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatima Tariq

Metformin kontra mio-inozytol w leczeniu zespołu policystycznych jajników: badanie porównawcze

W zespole policystycznych jajników (PCOS), zmiany w wyglądzie fizycznym, tj. przyrost masy ciała, hirsutyzm, zaburzenia miesiączkowania i niepłodność, prowadzą do obniżenia jakości życia. PCOS jest jednym z najczęstszych zaburzeń endokrynologicznych, dotykającym około 4% do 8% kobiet w wieku rozrodczym. Rozpoznanie opiera się głównie na kryteriach klinicznych, przy czym kryteria rotterdamskie są najczęściej stosowanymi kryteriami, wymagającymi obecności dwóch z trzech kryteriów, w tym oligo- i/lub braku owulacji, klinicznych i/lub biochemicznych oznak hiperandrogenizmu oraz policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym.

Celem tego badania jest porównanie wyników stosowania metforminy w porównaniu z mio-inozytolem w leczeniu choroby policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W stanie małżeńskim lub niezamężne
  • Zdiagnozowany PCOS (kobiety zgłaszające nieregularny cykl przez >3 miesięcy, z hirsutyzmem, trądzikiem, obecnością policystycznych jajników stwierdzonych w badaniu USG).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które już przyjmowały lub przyjmują leczenie PCOS (zgodnie z dokumentacją medyczną)
  • Kobiety już zapisane do innego programu badań
  • Kobiety już przyjmujące leki badane
  • Kobiety z przewlekłą cukrzycą (BSR>200 mg/dl), nadciśnieniem (BP≥140/90mmHg)
  • Kobiety z PCOS wraz z pęcherzykiem ciążowym (w badaniu USG)
  • Kobiety uczulone na jakikolwiek składnik leków badanych (z wywiadu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W grupie A kobiety będą otrzymywać doustnie mioinozytol 1 g dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Zgoda świadoma zostanie uzyskana od każdej kobiety. Dane demograficzne (imię, wiek, wzrost i waga dla BMI, czas trwania objawów (nieregularne cykle od ilu miesięcy), stan cywilny, liczba porodów, miejsce zamieszkania, status społeczno-ekonomiczny, wzorzec żywieniowy, rodzinna historia PCOS oraz styl życia zostaną zarejestrowane. Kobiety będą pytane o czas trwania i nieregularność cyklu menstruacyjnego. Kobietom zostanie przepisany doustny mioinozytol 1g dwa razy dziennie przez 3 miesiące. Wszystkie kobiety będą monitorowane w OPD przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach kobiety będą pytane o czas trwania i regularność cyklu menstruacyjnego. Raporty zostaną ocenione, a poziomy zostaną zarejestrowane. Jeśli kobiety będą miały regularne cykle, zostanie to odnotowane. Kobiety zostaną poproszone o oddanie próbki krwi w 3. dniu cyklu menstruacyjnego, a stosunek LH/FSH zostanie odnotowany. Wszystkie te dane zostaną zapisane w specjalnie zaprojektowanym formularzu.
Lek: Mioinozytol
W grupie A kobietom będzie przepisany doustny mioinozytol 1g dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: W grupie B, kobietom będzie przepisane doustne przyjmowanie metforminy w dawce 850 mg dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Świadomą zgodę uzyska się od każdej kobiety. Dane demograficzne (imię i nazwisko, wiek, wzrost i masa ciała do obliczenia BMI, czas trwania objawów (nieregularne cykle od ilu miesięcy), stan cywilny, parzystość, miejsce zamieszkania, status społeczno-ekonomiczny, wzorzec żywieniowy, rodzinna historia PCOS oraz styl życia zostaną zarejestrowane. Kobiety zostaną poproszone o podanie czasu trwania i nieregularności cyklu miesiączkowego. Kobietom zostanie przepisany doustny metformina o przedłużonym uwalnianiu 850 mg dwa razy dziennie przez 3 miesiące. Wszystkie kobiety będą monitorowane w poradni ambulatoryjnej przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach kobiety zostaną poproszone o podanie czasu trwania i regularności cyklu miesiączkowego. Raporty zostaną ocenione, a poziomy zostaną zarejestrowane. Jeśli kobiety będą miały regularne cykle, zostanie to odnotowane. Kobiety zostaną poproszone o oddanie próbki krwi w 3. dniu cyklu miesiączkowego, a stosunek LH/FSH zostanie odnotowany. Wszystkie te dane zostaną zarejestrowane w specjalnie zaprojektowanym formularzu.
Lek: Metformina
W grupie B kobiety otrzymają doustny metforminę o przedłużonym uwalnianiu 850 mg dwa razy dziennie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek LH/FSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zostanie przeprowadzona pod względem stosunku między LH i FSH po 3 miesiącach leczenia.
3 miesiące
Regularne cykle
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Będzie oznaczony, jeśli liczba dni od początku (dzień 1) jednego okresu do początku (dzień 1) następnego okresu jest prawie równa przez co najmniej 3 miesiące
3 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatima Tariq

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 (SIME)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników (PCOS)

Badania kliniczne na Mioinozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj