Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metformina Versus Mio-inositol na Gestão da Doença do Ovário Policístico: Um Estudo Comparativo

5 de março de 2026 atualizado por: Fatima Tariq

Metformina Versus Myo-inositol na Gestão da Doença dos Ovários Poliquísticos: Um Estudo Comparativo

Na síndrome do ovário poliquístico (SOP), alterações na aparência física, ou seja, aumento de peso, hirsutismo, perturbações menstruais e infertilidade, resultam numa redução da qualidade de vida. A SOP é uma das perturbações endócrinas mais comuns, afetando cerca de 4% a 8% das mulheres em idade reprodutiva. O diagnóstico é principalmente clínico, sendo os critérios de Roterdão os mais frequentemente seguidos, que exigem a presença de dois dos três critérios, incluindo oligo e/ou anovulação, sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo e ovários poliquísticos na ecografia.

O objetivo deste estudo é comparar o resultado da Metformina versus o Mio-inositol no tratamento da doença do ovário poliquístico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr Fatima Tariq, MBBS
  • Número de telefone: +92315491846
  • E-mail: ftmtariq@yahoo.com

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Paquistão, 52230

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Casado ou solteiro
  • Diagnosticado com SOP (mulheres que apresentam queixa de ciclo irregular por >3 meses, com hirsutismo, acne, presença de ovários policísticos detetados por ecografia).

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres que já tenham tomado ou estejam a tomar tratamento para SOP (constante no registo médico)
  • Mulheres já inscritas noutro programa de ensaio
  • Mulheres já a tomar medicamentos do ensaio
  • Mulheres com diabetes crónica (glicemia >200 mg/dl), hipertensão (PA≥140/90mmHg)
  • Mulheres com SOP juntamente com saco gestacional (detetado por ecografia)
  • Mulheres alérgicas a qualquer componente dos medicamentos do ensaio (constante no histórico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: No grupo A, as mulheres serão prescritas com 1g de mio-inositol oral duas vezes ao dia durante 3 meses
Será obtido consentimento informado de cada mulher. Os dados demográficos (nome, idade, altura e peso para IMC, duração dos sintomas (ciclos irregulares há quantos meses), estado civil, paridade, residência, estatuto socioeconómico, padrão alimentar, histórico familiar de SOP e estilo de vida serão registados. Será perguntado às mulheres sobre a duração e irregularidade do seu ciclo menstrual. Será prescrito às mulheres mioinositol oral 1g duas vezes ao dia durante 3 meses. Todas as mulheres serão acompanhadas em consulta externa durante 3 meses. Após 3 meses, será perguntado às mulheres sobre a duração e regularidade do seu ciclo menstrual. Os relatórios serão avaliados e os níveis serão registados. Se as mulheres tiverem ciclos regulares, será anotado. Será pedido às mulheres que forneçam uma amostra de sangue no 3.º dia do ciclo menstrual e será anotada a relação LH/FSH. Todos estes dados serão registados num formulário especialmente concebido.
Medicamento: Mio-inositol
No grupo A, as mulheres serão prescritas com mioinositol oral 1g duas vezes por dia durante 3 meses.
Comparador Ativo: No grupo B, as mulheres receberão metformina oral 850 mg duas vezes por dia durante 3 meses
Será obtido o consentimento informado de cada mulher. Serão registados dados demográficos (nome, idade, altura e peso para IMC, duração dos sintomas (ciclos irregulares desde há quantos meses), estado civil, paridade, residência, estatuto socioeconómico, padrão alimentar, historial familiar de SOP e estilo de vida). Será perguntado às mulheres a duração e irregularidade do seu ciclo menstrual. Será prescrito às mulheres metformina de libertação sustentada oral 850 mg duas vezes por dia durante 3 meses. Todas as mulheres serão acompanhadas em consulta externa durante 3 meses. Após 3 meses, será perguntado às mulheres a duração e regularidade do seu ciclo menstrual. Os relatórios serão avaliados e os níveis serão registados. Se as mulheres tiverem ciclos regulares, isso será anotado. Será pedido às mulheres que deem uma amostra de sangue no 3.º dia do ciclo menstrual e a relação LH/FSH será anotada. Todos estes dados serão registados numa proforma especialmente concebida.
Medicamento: Metformina
No grupo B, as mulheres receberão metformina oral de libertação prolongada 850 mg duas vezes ao dia durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão LH/FSH
Prazo: 3 Meses
Será avaliado em termos de razão entre LH e FSH após 3 meses de tratamento.
3 Meses
Ciclos regulares
Prazo: 3 Meses
Será rotulado se o número de dias desde o início (dia 1) de um período até ao início (dia 1) do período seguinte for quase igual durante pelo menos 3 meses
3 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatima Tariq

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23 (SIME)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mio-inositol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever