Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин против мио-инозитола в лечении поликистоза яичников: сравнительное исследование

5 марта 2026 г. обновлено: Fatima Tariq

Метформин против мио-инозитола в лечении поликистозной болезни яичников: сравнительное исследование

При синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) изменения внешнего вида, такие как увеличение веса, гирсутизм, нарушения менструального цикла и бесплодие, приводят к снижению качества жизни. СПКЯ является одним из наиболее распространенных эндокринных расстройств, затрагивающих около 4–8% женщин репродуктивного возраста. Диагноз в основном клинический, при этом наиболее часто используются Роттердамские критерии, которые требуют наличия двух из трех критериев, включая олиго- и/или ановуляцию, клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении и поликистозные яичники по данным УЗИ.

Целью данного исследования является сравнение результатов применения Метформина и Мио-инозитола в лечении синдрома поликистозных яичников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Fatima Tariq, MBBS
  • Номер телефона: +92315491846
  • Электронная почта: ftmtariq@yahoo.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Пакистан, 52230
        • CMH Gujranwala
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Замужем или незамужем
  • Диагностирован СПКЯ (женщины с жалобами на нерегулярный цикл >3 месяцев, с гирсутизмом, акне, наличием поликистозных яичников, выявленным на УЗИ).

Критерии исключения:

  • Женщины, уже принимавшие или принимающие лечение СПКЯ (по медицинской документации)
  • Женщины, уже включённые в другую программу исследований
  • Женщины, уже принимающие исследуемые препараты
  • Женщины с хроническим диабетом (BSR>200 мг/дл), гипертонией (АД≥140/90 мм рт. ст.)
  • Женщины с СПКЯ и наличием плодного яйца (по УЗИ)
  • Женщины с аллергией на любой компонент исследуемых препаратов (по анамнезу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В группе А женщинам будет назначен пероральный миоинозитол 1 г дважды в день в течение 3 месяцев
Информированное согласие будет получено от каждой женщины. Демографические данные (имя, возраст, рост и вес для ИМТ, продолжительность симптомов (нерегулярные циклы в течение скольких месяцев), семейное положение, паритет, место жительства, социально-экономический статус, диетический режим, семейная история СПКЯ и образ жизни будут записаны. У женщин будут спрашивать продолжительность их менструального цикла и нерегулярность. Женщинам будет назначен пероральный миоинозитол 1 г два раза в день в течение 3 месяцев. Все женщины будут наблюдаться в амбулаторном отделении в течение 3 месяцев. Через 3 месяца у женщин будут спрашивать продолжительность их менструального цикла и регулярность. Отчеты будут оценены, и уровни будут записаны. Если у женщин будут регулярные циклы, это будет отмечено. Женщин попросят сдать образец крови на 3-й день менструального цикла, и будет отмечено соотношение ЛГ/ФСГ. Все эти данные будут записаны в специально разработанную форму.
Лекарство: Миоинозитол
В группе А женщинам будет назначен пероральный миоинозитол 1 г два раза в день в течение 3 месяцев.
Активный компаратор: В группе B женщинам будет назначен пероральный метформин 850 мг два раза в день в течение 3 месяцев
Информированное согласие будет получено от каждой женщины. Демографические данные (имя, возраст, рост и вес для ИМТ, продолжительность симптомов (нерегулярные циклы с какого месяца), семейное положение, паритет, место жительства, социально-экономический статус, режим питания, семейный анамнез СПКЯ и образ жизни будут записаны. Женщин спросят о продолжительности их менструального цикла и его нерегулярности. Женщинам будет назначен пероральный метформин пролонгированного действия 850 мг два раза в день в течение 3 месяцев. Все женщины будут находиться под наблюдением в амбулаторном отделении в течение 3 месяцев. Через 3 месяцев женщин спросят о продолжительности их менструального цикла и его регулярности. Отчёты будут оценены, и уровни будут записаны. Если у женщин будут регулярные циклы, это будет отмечено. Женщин попросят сдать образец крови на 3-й день менструального цикла, и будет отмечено соотношение ЛГ/ФСГ. Все эти данные будут записаны в специально разработанную проформу.
Лекарство: Метформин
В группе B женщинам будет назначен метформин 850 мг пролонгированного действия для приема внутрь дважды в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение ЛГ/ФСГ
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка будет проводиться по соотношению ЛГ и ФСГ после 3 месяцев лечения.
3 месяца
Регулярные циклы
Временное ограничение: 3 месяца
Он будет помечен, если количество дней от начала (день 1) одного периода до начала (день 1) следующего периода почти одинаково в течение как минимум 3 месяцев
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatima Tariq

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23 (SIME)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться