二甲双胍与肌醇治疗多囊卵巢疾病的比较研究
2026年3月5日 更新者：Fatima Tariq
二甲双胍与肌醇治疗多囊卵巢综合征的对比研究
在多囊卵巢综合征（PCOS）中，外貌变化（如体重增加、多毛症、月经紊乱和不孕）导致生活质量下降。PCOS是最常见的内分泌疾病之一，影响约4%至8%的育龄妇女。诊断主要依据临床标准，其中鹿特丹标准是最常遵循的标准，要求满足以下三项标准中的两项：排卵稀发和/或无排卵、高雄激素血症的临床和/或生化体征，以及超声显示多囊卵巢。
本研究旨在比较二甲双胍与肌醇在治疗多囊卵巢疾病中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Fatima Tariq, MBBS
- 电话号码：+92315491846
- 邮箱：ftmtariq@yahoo.com
学习地点
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Punjab Province
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Gujranwala、Punjab Province、巴基斯坦、52230
- CMH Gujranwala
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接触：
- Dr Syeda Uzma, MBBS, FCPS
- 电话号码：+92348914083
- 邮箱：syedshezihussain78@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已婚或未婚
- 诊断为多囊卵巢综合征（女性表现为月经周期不规律>3个月，伴有毛发过多、痤疮，超声检测显示多囊卵巢）。
排除标准：
- 已接受或正在接受多囊卵巢综合征治疗的女性（有医疗记录）
- 已参加另一项试验项目的女性
- 已服用试验药物的女性
- 患有慢性糖尿病（空腹血糖>200毫克/分升）、高血压（血压≥140/90毫米汞柱）的女性
- 患有多囊卵巢综合征并伴有妊娠囊的女性（超声检测显示）
- 对试验药物中任何成分过敏的女性（根据病史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在A组中，女性将被处方口服肌醇1克，每日两次，持续3个月
将获取每位女性的知情同意。
将记录人口统计数据（姓名、年龄、身高和体重以计算BMI、症状持续时间（月经不调已持续多少个月）、婚姻状况、生育史、居住地、社会经济状况、饮食模式、PCOS家族史和生活方式）。
将询问女性的月经周期时长和不规律情况。
将为女性开具口服肌醇，每日两次，每次1克，持续3个月。
所有女性将在门诊随访3个月。
3个月后，将询问女性的月经周期时长和规律性。
将评估报告并记录水平。
如果女性月经周期规律，则将予以记录。
将要求女性在月经周期第3天提供血液样本，并记录LH/FSH比值。
所有这些数据将记录在专门设计的表格中。
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在A组中，女性将每天两次口服1g肌醇，持续3个月。
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有源比较器：在B组中，女性将被开具口服二甲双胍850毫克，每日两次，持续3个月
将获得每位女性的知情同意。
将记录人口统计学数据（姓名、年龄、身高和体重以计算BMI、症状持续时间（月经不规律多少个月）、婚姻状况、生育史、居住地、社会经济状况、饮食习惯、PCOS家族史和生活方式）。
将询问女性的月经周期时长和不规律性。
将为女性开具口服缓释二甲双胍850毫克，每日两次，持续3个月。
所有女性将在门诊随访3个月。
3个月后，将询问女性的月经周期时长和规律性。
将评估报告并记录各项水平。
如果女性月经周期变得规律，将予以记录。
将要求女性在月经周期第3天提供血液样本，并记录LH/FSH比值。
所有数据将记录在专门设计的表格中。
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在B组中，女性患者将口服缓释二甲双胍850毫克，每日两次，持续3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LH/FSH 比值
大体时间：3个月
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将在治疗3个月后根据LH与FSH的比值进行评估。
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3个月
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定期周期
大体时间：3个月
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如果从一个周期的开始（第1天）到下一个周期的开始（第1天）的天数几乎相等，且持续至少3个月，则将进行标记
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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