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Métformine versus myo-inositol dans la prise en charge de la maladie ovarienne polykystique : une étude comparative

5 mars 2026 mis à jour par: Fatima Tariq

Dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), les changements d'apparence physique tels que la prise de poids, l'hirsutisme, les troubles menstruels et l'infertilité entraînent une réduction de la qualité de vie. Le SOPK est l'un des troubles endocriniens les plus courants, touchant environ 4 % à 8 % des femmes en âge de procréer. Le diagnostic est principalement clinique, les critères de Rotterdam étant les critères les plus couramment suivis, qui nécessitent la présence de deux des trois critères, notamment l'oligo et/ou l'anovulation, les signes cliniques et/ou biochimiques de l'hyperandrogénie et les ovaires polykystiques à l'échographie.

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats de la Metformine par rapport au Myo-inositol dans la prise en charge de la maladie des ovaires polykystiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr Fatima Tariq, MBBS
  • Numéro de téléphone: +92315491846
  • E-mail: ftmtariq@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Marié(e) ou célibataire
  • Diagnostiqué(e) avec un SOPK (femmes présentant des cycles irréguliers pendant >3 mois, avec hirsutisme, acné, présence d'ovaires polykystiques détectés à l'échographie).

Critères d'exclusion :

  • Femmes ayant déjà pris ou prenant un traitement pour le SOPK (dans le dossier médical)
  • Femmes déjà inscrites dans un autre programme d'essai
  • Femmes prenant déjà des médicaments d'essai
  • Femmes avec un diabète chronique (glycémie >200 mg/dl), hypertension (TA ≥140/90 mmHg)
  • Femmes avec un SOPK accompagné d'un sac gestationnel (à l'échographie)
  • Femmes allergiques à un composant des médicaments d'essai (d'après les antécédents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dans le groupe A, les femmes recevront une prescription de myo-inositol oral à raison de 1 g deux fois par jour pendant 3 mois
Le consentement éclairé sera obtenu de chaque femme. Les données démographiques (nom, âge, taille et poids pour l'IMC, durée des symptômes (cycles irréguliers depuis combien de mois), état matrimonial, parité, résidence, statut socio-économique, modèle alimentaire, antécédents familiaux de SOPK et mode de vie seront enregistrés. Les femmes seront interrogées sur la durée et l'irrégularité de leur cycle menstruel. Les femmes se verront prescrire du myoinositol oral 1g deux fois par jour pendant 3 mois. Toutes les femmes seront suivies en consultation externe pendant 3 mois. Après 3 mois, les femmes seront interrogées sur la durée et la régularité de leur cycle menstruel. Les rapports seront évalués et les niveaux seront enregistrés. Si les femmes auront des cycles réguliers, cela sera noté. Les femmes seront invitées à donner un échantillon de sang le 3ème jour du cycle menstruel et le rapport LH/FSH sera noté. Toutes ces données seront enregistrées dans un formulaire spécialement conçu.
Médicament: Myoinositol
Dans le groupe A, les femmes se verront prescrire du myoinositol oral 1g deux fois par jour pendant 3 mois.
Comparateur actif: Dans le groupe B, les femmes se verront prescrire du metformine oral 850 mg deux fois par jour pendant 3 mois
Le consentement éclairé sera obtenu de chaque femme. Les données démographiques (nom, âge, taille et poids pour l'IMC, durée des symptômes (cycles irréguliers depuis combien de mois), état civil, parité, résidence, statut socio-économique, modèle alimentaire, antécédents familiaux de SOPK et mode de vie seront enregistrés. Les femmes seront interrogées sur la durée et l'irrégularité de leur cycle menstruel. Les femmes se verront prescrire de la metformine à libération prolongée orale 850 mg deux fois par jour pendant 3 mois. Toutes les femmes seront suivies en consultation externe pendant 3 mois. Après 3 mois, les femmes seront interrogées sur la durée et la régularité de leur cycle menstruel. Les rapports seront évalués et les niveaux seront enregistrés. Si les femmes auront des cycles réguliers, cela sera noté. Les femmes seront invitées à donner un échantillon de sang le 3e jour du cycle menstruel et le rapport LH/FSH sera noté. Toutes ces données seront enregistrées dans une fiche spécialement conçue.
Médicament: Metformine
Dans le groupe B, les femmes se verront prescrire de la metformine orale à libération prolongée 850 mg deux fois par jour pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport LH/FSH
Délai: 3 Mois
Il sera évalué en termes de rapport entre la LH et la FSH après 3 mois de traitement.
3 Mois
Cycles réguliers
Délai: 3 mois
Il sera étiqueté si le nombre de jours entre le début (jour 1) d'une période et le début (jour 1) de la période suivante est presque égal pendant au moins 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatima Tariq

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23 (SIME)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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