Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metformin és Myo-inositol összehasonlító vizsgálata a polycystás ovarium szindróma kezelésében

2026. március 5. frissítette: Fatima Tariq

Metformin kontra Mio-inozitol a Policisztás Ovarium Szindróma kezelésében: Összehasonlító tanulmány

A policisztás ovárium szindrómában (PCOS) a fizikai megjelenés változásai, azaz a súlygyarapodás, a hirsutizmus, a menstruációs zavarok és a meddőség csökkent életminőséghez vezetnek. A PCOS az egyik leggyakoribb endokrin rendellenesség, amely a reproduktív korú nők kb. 4-8%-át érinti. A diagnózis elsősorban klinikai, a rotterdami kritériumok a leggyakrabban követett kritériumok, amelyekhez a három kritériumból kettő jelenléte szükséges, beleértve az oligo- és/vagy anovulációt, a klinikai és/vagy biokémiai hiperandrogenizmus jeleit és a policisztás petefészkeket ultrahangon.

Ennek a tanulmánynak a célja a Metformin és a Mio-inozitol eredményeinek összehasonlítása a policisztás ovárium betegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakisztán, 52230

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Házas vagy házasok
  • PCOS diagnózis (nők, akik több mint 3 hónapja rendszertelen ciklusra panaszkodnak, hirsutizmussal, aknéval, ultrahangon észlelt polikisztás petefészek jelenlétével).

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik már szedtek vagy szednek PCOS kezelést (orvosi nyilvántartás szerint)
  • Nők, akik már részt vesznek egy másik vizsgálati programban
  • Nők, akik már szednek vizsgálati gyógyszereket
  • Krónikus cukorbetegséggel (vércukorszint >200 mg/dl), magas vérnyomással (RR≥140/90 mmHg) rendelkező nők
  • Nők, akiknél PCOS mellett magzatburok is kimutatható (ultrahangon)
  • Nők, akik allergiásak a vizsgálati gyógyszerek bármely összetevőjére (kórelőzmény szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az A csoportban a nők számára 3 hónapig naponta kétszer 1 g szájon át szedhető mio-inozitolt írnak fel
Az informált beleegyezést minden nőtől megkapják. Demográfiai adatokat (név, életkor, magasság és testsúly BMI-hez, tünetek időtartama (hány hónapja rendszertelen a ciklus), családi állapot, paritás, lakhely, társadalmi-gazdasági státusz, táplálkozási minta, PCOS családi előfordulása és életmód) rögzíteni fognak. A nőket megkérdezik a menstruációs ciklus időtartamáról és rendszertelenségéről. A nőknek 1g-os orális mio-inozitolt írnak fel naponta kétszer 3 hónapig. Minden nőt 3 hónapig követnek nyomon a rendelőben. 3 hónap után a nőket megkérdezik a menstruációs ciklus időtartamáról és rendszerességéről. A jelentéseket kiértékelik és a szinteket rögzítik. Ha a nőknek rendszeres ciklusaik lesznek, akkor ezt feljegyzik. A nőket megkérdezik, hogy adjanak vérvételt a menstruációs ciklus 3. napján, és az LH/FSH arányt feljegyzik. Minden adatot külön kialakított nyomtatványra rögzítenek.
Drog: Myo-inositol
Az A csoportban a nőknek napi kétszer 1 g szájon át szedhető mio-inozitolt írnak fel 3 hónapig.
Aktív összehasonlító: A B csoportban a nők számára 850 mg-os orális metformint írnak fel naponta kétszer 3 hónapig
Minden nőtől tájékoztatott hozzájárulást kérnek. Demográfiai adatokat (név, életkor, magasság és testsúly a BMI-hez, tünetek időtartama (mennyi hónap óta szabálytalan ciklus), családi állapot, paritás, lakhely, társadalmi-gazdasági státusz, táplálkozási szokások, PCOS családi anamnézise és életmód) rögzítenek. A nőket megkérdezik menstruációs ciklusuk időtartamáról és szabálytalanságáról. A nőknek szóban szedhető, lassan felszabaduló metformint írnak fel 850 mg-os adagban naponta kétszer 3 hónapra. Minden nőt 3 hónapig követnek nyomon az OPD-ben. 3 hónap elteltével a nőket megkérdezik menstruációs ciklusuk időtartamáról és szabályosságáról. A jelentéseket értékelik és a szinteket rögzítik. Ha a nőknek szabályos ciklusaik lesznek, akkor ezt feljegyzik. A nőket megkérdezik, hogy adjanak vér mintát a menstruációs ciklus 3. napján, és az LH/FSH arányt feljegyzik. Mindezen adatokat egy különlegesen tervezett protokollban rögzítik.
Drog: Metformin
A B csoportban a nők számára 3 hónapon át naponta kétszer 850 mg-os szájról felszívódó, hosszú hatású metformint írnak fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LH/FSH arány
Időkeret: 3 hónap
A kezelés 3 hónapja után az LH és az FSH arányát tekintve értékelik.
3 hónap
Rendszeres ciklusok
Időkeret: 3 hónap
Címkézve lesz, ha a kezdet (1. nap) és a következő ciklus kezdete (1. nap) közötti napok száma legalább 3 hónapig majdnem egyenlő
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatima Tariq

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23 (SIME)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel