Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin versus Myo-inositol i behandlingen af polycystisk ovariesygdom: En sammenlignende undersøgelse

5. marts 2026 opdateret af: Fatima Tariq

Metformin versus Myo-inositol i behandlingen af polycystisk ovariesygdom: En komparativ undersøgelse

Ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS) fører ændringer i fysisk udseende, dvs. vægtøgning, hirsutisme, menstruationsforstyrrelser og infertilitet til nedsat livskvalitet. PCOS er en af de mest almindelige endokrine lidelser, der rammer ca. 4% til 8% af kvinder i den reproduktive alder. Diagnosen er primært klinisk, hvor Rotterdam-kriterierne er de mest almindeligt anvendte kriterier, som kræver tilstedeværelse af to ud af tre kriterier inklusive oligo- og/eller anovulation, kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme og polycystiske æggestokke på ultralydsscanning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af Metformin versus Myo-inositol i behandlingen af polycystisk ovariesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gift eller ugift
  • Diagnosticeret med PCOS (kvinder, der præsenterer med uregelmæssig cyklus i >3 måneder, med hirsutisme, acne, tilstedeværelse af polycystiske æggestokke påvist ved ultralyd).

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der allerede har modtaget eller modtager PCOS-behandling (på journal)
  • Kvinder, der allerede er tilmeldt et andet forsøgsprogram
  • Kvinder, der allerede tager forsøgsmedicin
  • Kvinder med kronisk diabetes (BSR>200 mg/dl), hypertension (BP≥140/90mmHg)
  • Kvinder med PCOS sammen med graviditetssæk (på ultralyd)
  • Kvinder med allergi over for noget indhold i forsøgsmedicinen (i historikken)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I gruppe A vil kvinder få ordinert oral myoinositol 1g to gange dagligt i 3 måneder
Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver kvinde. Demografiske data (navn, alder, højde og vægt til BMI, varighed af symptomer (uregelmæssige cyklusser fra hvor mange måneder), civilstand, paritet, bopæl, socioøkonomisk status, kostmønster, familiehistorie med PCOS og livsstil vil blive registreret. Kvinder vil blive spurgt om deres menstruationscyklus varighed og uregelmæssighed. Kvinder vil blive ordineret oral myoinositol 1g to gange dagligt i 3 måneder. Alle kvinder vil blive fulgt op i OPD i 3 måneder. Efter 3 måneder vil kvinder blive spurgt om deres menstruationscyklus varighed og regelmæssighed. Rapporter vil blive vurderet og niveauer vil blive registreret. Hvis kvinder har regelmæssige cyklusser, vil det blive noteret. Kvinder vil blive bedt om at give en blodprøve på 3. dag af menstruationscyklus og LH/FSH-forholdet vil blive noteret. Alle disse data vil blive registreret i en specielt designet proforma.
Medicin: Myoinositol
I gruppe A vil kvinder få ordineret oral myoinositol 1g to gange dagligt i 3 måneder.
Aktiv komparator: I gruppe B vil kvinder blive ordineret oral metformin 850 mg to gange dagligt i 3 måneder
Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver kvinde. Demografiske data (navn, alder, højde og vægt for BMI, varighed af symptomer (uregelmæssige cyklusser fra hvor mange måneder), civilstand, paritet, bopæl, socioøkonomisk status, kostmønster, familiehistorie af PCOS og livsstil vil blive registreret. Kvinder vil blive spurgt om deres menstruationscyklus varighed og uregelmæssighed. Kvinder vil blive ordineret oral sustained-release metformin 850 mg to gange dagligt i 3 måneder. Alle kvinder vil blive fulgt op i OPD i 3 måneder. Efter 3 måneder vil kvinder blive spurgt om deres menstruationscyklus varighed og regelmæssighed. Rapporter vil blive vurderet og niveauer vil blive registreret. Hvis kvinder vil have regelmæssige cyklusser, så vil det blive noteret. Kvinder vil blive bedt om at give en blodprøve på 3. dag af menstruationscyklussen og LH/FSH-forholdet vil blive noteret. Alle disse data vil blive registreret i en specielt designet proforma.
Medicin: Metformin
I gruppe B vil kvinder blive ordineret oral sustained-release metformin 850 mg to gange dagligt i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LH/FSH-forhold
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive vurderet i forhold til forholdet mellem LH og FSH efter 3 måneders behandling.
3 måneder
Regelmæssige cyklusser
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive mærket, hvis antallet af dage fra starten (dag 1) af en periode til starten (dag 1) af den næste periode er næsten lige store i mindst 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Tariq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23 (SIME)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Myoinositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner