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非特異的腰痛患者における疼痛神経科学教育の疼痛、運動恐怖症への影響

2026年3月4日 更新者:Dr. Hufsa Tariq、Lahore University of Biological and Applied Sciences

非特異的腰痛患者における疼痛神経科学教育の疼痛および運動恐怖症への影響

慢性非特異的腰痛(NSLBP)は、非常に有病率の高い筋骨格系疾患であり、世界中で障害の主要な原因となっています。 恐怖回避信念や運動恐怖症などの心理的要因は、疼痛の慢性化、身体活動の低下、機能制限に大きく寄与します。 疼痛神経科学教育(PNE)は、疼痛を組織損傷の単なる指標ではなく、神経系の保護的出力として再概念化するように設計された生物心理社会的教育アプローチです。

この無作為化比較試験は、慢性非特異的腰痛患者における疼痛神経科学教育と体幹安定化運動の併用が、疼痛強度と運動恐怖症に及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。 機械的腰痛が3カ月以上持続する20〜55歳の合計62名の参加者を、(1)体幹安定化運動+PNE(実験群)と(2)体幹安定化運動のみ(対照群)の2群に無作為に割り付けます。 介入期間は4週間、週3回のセッションで実施されます。

主要評価項目には、数値疼痛評価尺度(NPRS)で測定した疼痛強度と、恐怖回避信念質問票(FABQ)を用いて測定した運動恐怖症が含まれます。 評価はベースライン時と介入終了時に実施されます。 本研究は、PNEの追加が、運動療法単独と比較して恐怖回避信念と疼痛強度のより大きな減少をもたらすと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

慢性非特異的腰痛(NSLBP)は、腰痛症例の約85〜90%を占め、世界的な障害の主要な原因となっており、明確に特定可能な病理学的原因なしに3ヶ月以上持続することが多い。 身体障害に加えて、破局的思考、ストレス、睡眠不足、運動への恐怖などの心理社会的要因が、疼痛の慢性化と機能制限において重要な役割を果たす。 従来の理学療法管理は主に生体力学的矯正と筋力強化に焦点を当てているが、現代のエビデンスは疼痛の認知的・感情的因子に対処する生物心理社会モデルを支持している。 疼痛神経科学教育(PNE)は、中枢性感作、神経可塑性、および疼痛の多次元的性質について患者を教育し、不適応な信念と運動恐怖症を軽減するエビデンスに基づく介入である。 この単盲検並行群ランダム化比較試験では、慢性機械的NSLBPと診断された20〜55歳の62名の参加者を募集し、週1回の構造化されたPNEセッションを組み合わせた体幹安定化運動を受ける実験群または4週間単独で体幹安定化運動を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付ける。 両群は必要に応じて標準的な理学療法モダリティを受ける。 主要アウトカムには、数値疼痛評価尺度(NPRS)で測定される疼痛強度と、恐怖回避信念質問票(FABQ)を用いて測定される運動恐怖症が含まれ、ベースライン時と介入後に評価される。 データは適切なパラメトリック検定を用いて分析され、統計的有意性はp < 0.05に設定される。 本研究は、従来の理学療法に生物心理社会教育を統合することが、慢性NSLBP患者の心理的および臨床的アウトカムを向上させ、長期的な機能回復を支持するかどうかを明らかにすることを目的とする。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

-

この研究に参加したのは、機械的起源の慢性非特異的腰痛が3ヶ月以上続いていると診断された20歳から55歳までの男女の患者です。

肋骨縁と殿溝の間に限局した痛みがあり、放散症状や特定の病理学的原因がない個人が対象とみなされました。

3ヶ月以上続く腰痛のある参加者は、3ヶ月以上の痛みの強さを報告しました。

この研究は、姿勢、動き、身体活動によって影響を受けるが特定の原因がないと定義される機械的腰痛のある人々を対象とします

除外基準:

  • 脊椎骨折、過去の脊椎損傷、悪性腫瘍、脊椎すべり症、または脊椎分離症の既往歴のある参加者は、この研究から除外されました。

構造的不安定性、神経学的関与、または重大な基礎疾患に関連する状態。

脊椎に関わる悪性腫瘍の既往歴のある個人は、癌関連の痛みのため除外されました。

妊婦も、妊娠中に起こる生理的、ホルモン的、生体力学的変化により、脊椎への負荷、痛みの知覚、および運動パターンが変化する可能性があるため、研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛神経科学教育 + コアスタビリゼーション
参加者は、週3回、4週間にわたり、構造化された疼痛神経科学教育と組み合わせた体幹安定化エクササイズを受けます
介入群は、FITTの原則に従い、4週間のコースで週に3回会合を行いました。 すべてのセッションは45分間で、その強度は中程度で、1セットあたり10回の反復を行いました。 初期治療は、10分間の温熱パックの適用と10分間の経皮的電気神経刺激(TENS)でした。 これらの治療法に加えて、参加者は、痛みの管理のために、コアスタビライゼーションエクササイズとメイトランドのグレードIおよびIIの後前方グライドの体系的なプログラムに従事しました。 CSEには、ブリッジング、バードドッグポジション、片膝を胸に引き寄せる運動、カールアップ、サイドブリッジが含まれていました。 エクササイズの要素と並行して、生物心理社会モデルに基づく構造化された痛みの神経科学教育(PNE)のモジュールが毎週実施され、痛みと機能回復の社会的、心理的、身体的側面に焦点を当てました。
アクティブコンパレータ:コア安定化エクササイズのみ
参加者は、疼痛神経科学教育なしで、4週間週3回、コアスタビライゼーションエクササイズのみを受けます。
対照群は、FITTの原則に基づいて確立された運動プログラムに参加しました。 参加者は4週間にわたって週3回のセッションに参加しました。 各セッションは45分間で、中程度の強度で実施され、1セットあたり10回の反復を行いました。 介入群の場合、疼痛部位に温熱パックを適用した後、10分間の経皮的電気神経刺激(TENS)と疼痛管理のためのメイトランドのグレードIおよびIIの後方-前方グライドを実施しました。 その後、参加者は構造化された体幹安定化運動プログラム(ブリッジング、バードドッグポジション、片膝抱え込み、カールアップ、サイドブリッジ運動)を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛の強さ
時間枠:4週間
NPRSは、0から10までの11段階の疼痛スケールです。 このスケールでは、左端の0は「全く痛みがない」と表示され、右端の10は「考えられる最悪の痛み」と表示されます。 そのため、値が大きいほど痛みがより深刻であることを示します。 対象者は、自分の痛みの重症度を最もよく表す整数を選択するように求められます。 NPRSは、臨床実践および研究における疼痛評価に広く使用されており、高い再テスト信頼性と概念的構成妥当性を有しています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネシオフォビア
時間枠:4週間

Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、腰痛を持つ個人において、痛みに対する恐怖が回避行動にどの程度寄与しているかを評価するために設計されたツールです。 このような恐怖回避パターンは、身体活動や仕事への参加の減少を引き起こし、最終的に痛みの身体的・心理的負担を悪化させる可能性があります。

FABQは16項目から構成され、各項目は0(完全に同意しない)から6(完全に同意する)までの7段階のリッカート尺度で評価されます。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2026年9月2日

研究の完了 (推定)

2026年9月2日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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