- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460011
Effets de l'éducation sur la neurophysiologie de la douleur sur la douleur et la kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Effets de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur sur la Douleur et la Kinésiophobie chez les Patients Souffrant de Lombalgie Non Spécifique
La lombalgie chronique non spécifique (NSLBP) est une affection musculosquelettique très répandue et une cause majeure d'invalidité dans le monde. Les facteurs psychologiques tels que les croyances d'évitement par peur et la kinésiophobie contribuent significativement à la chronicité de la douleur, à la réduction de l'activité physique et aux limitations fonctionnelles. L'éducation sur les neurosciences de la douleur (PNE) est une approche éducative biopsychosociale conçue pour reconceptualiser la douleur comme une réponse protectrice du système nerveux plutôt que comme un simple indicateur de lésion tissulaire.
Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer l'effet de l'éducation sur les neurosciences de la douleur combinée à des exercices de stabilisation du tronc sur l'intensité de la douleur et la kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Un total de 62 participants âgés de 20 à 55 ans souffrant de lombalgie mécanique durant ≥3 mois seront répartis aléatoirement en deux groupes : (1) exercices de stabilisation du tronc plus PNE (groupe expérimental) et (2) exercices de stabilisation du tronc seuls (groupe témoin). La durée de l'intervention sera de quatre semaines, avec trois séances par semaine.
Les critères de jugement principaux incluent l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et la kinésiophobie mesurée à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement par peur (FABQ). Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention. L'étude émet l'hypothèse que l'ajout de la PNE produira des réductions plus importantes des croyances d'évitement par peur et de l'intensité de la douleur par rapport à la thérapie par l'exercice seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maham Khalid
- Numéro de téléphone: 03334164339
- E-mail: mahamkhalid651@gmail.com
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
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Les participants inclus dans cette étude étaient des patients masculins et féminins âgés de 20 à 55 ans, diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique d'origine mécanique durant trois mois ou plus.
Les individus ressentant une douleur localisée entre la marge costale et les plis fessiers sans symptômes irradiants ni causes pathologiques spécifiques étaient considérés comme éligibles.
Les participants avec une lombalgie persistant depuis plus de trois mois ont rapporté une intensité de douleur supérieure à trois mois.
L'étude inclura ceux qui souffrent de lombalgie mécanique, définie comme une douleur influencée par la posture, le mouvement et l'activité physique mais sans cause spécifique.
Critères d'exclusion :
- Les participants avec des antécédents de fractures vertébrales, de blessures antérieures de la colonne, de tumeurs malignes, de spondylolisthésis ou de spondylolyse ont été exclus de cette étude.
Les conditions associées à une instabilité structurelle, une implication neurologique ou une pathologie sous-jacente grave.
Les individus avec des antécédents de tumeurs malignes impliquant la colonne vertébrale ont été exclus en raison de la douleur liée au cancer.
Les femmes enceintes ont également été exclues de l'étude en raison des changements physiologiques, hormonaux et biomécaniques survenant pendant la grossesse, qui peuvent modifier la charge vertébrale, la perception de la douleur et les schémas de mouvement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation en neurosciences de la douleur + stabilisation du tronc
Les participants reçoivent des exercices de stabilisation du tronc combinés à une éducation structurée sur la neuroscience de la douleur trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Le groupe d'intervention s'est réuni trois fois par semaine pendant quatre semaines, comme le dicte le principe FITT.
Toutes les séances ont duré 45 minutes et étaient d'intensité modérée avec 10 répétitions par série.
Le traitement initial consistait en une application de compresse chaude de 10 minutes et une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) de 10 minutes.
En plus de ces modalités, les participants ont suivi un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc et de glissement postéro-antérieur de Maitland de grade I et II pour gérer la douleur.
Les exercices de stabilisation du tronc comprenaient le pont, la position chien-oiseau, le genou à la poitrine à une jambe, les relevés de buste et les ponts latéraux.
Parallèlement à la composante exercice, un module structuré d'éducation sur la neuroscience de la douleur (PNE) basé sur le modèle biopsychosocial a été dispensé chaque semaine, en se concentrant sur les dimensions sociales, psychologiques et physiques de la douleur et du rétablissement fonctionnel.
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Comparateur actif: Exercices de stabilisation du tronc uniquement
Les participants reçoivent des exercices de stabilisation du tronc seuls trois fois par semaine pendant quatre semaines sans éducation en neurosciences de la douleur.
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Le groupe témoin a participé à un programme d'exercices fondé sur le principe FITT.
Les participants ont assisté à 3 séances par semaine sur une période de quatre semaines.
Les séances duraient 45 minutes et se déroulaient à une intensité intermédiaire, avec 10 répétitions par série.
Pour le groupe d'intervention, l'application du coussin chauffant a été appliquée sur la zone douloureuse, suivie de 10 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) et de glissements postéro-antérieurs de Maitland de grades I et II pour gérer la douleur.
Par la suite, les participants ont effectué un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc (exercices de pont, position chien-oiseau, genou unique vers la poitrine, relevé de buste et pont latéral).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'échelle NPRS est une échelle de douleur en onze points allant de 0 à 10.
Sur l'échelle, zéro est étiqueté comme « aucune douleur » à l'extrémité gauche, et 10 est étiqueté comme « douleur la plus intense possible » à l'extrémité droite.
Par conséquent, des valeurs plus élevées indiquent une douleur plus sévère.
On demande à l'individu de sélectionner un nombre entier qui représente le mieux la gravité de sa douleur.
L'échelle NPRS est largement utilisée pour l'évaluation de la douleur dans la pratique clinique et la recherche, avec une forte fiabilité test-retest et une validité de construction conceptuelle.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: 4 semaines
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Le Questionnaire sur les Croyances de Peur-Évitement (FABQ) est un instrument conçu pour évaluer dans quelle mesure la peur de la douleur contribue aux comportements d'évitement chez les personnes souffrant de douleurs lombaires. Ces schémas de peur-évitement peuvent entraîner une réduction de l'activité physique et de la participation au travail, aggravant finalement à la fois le fardeau physique et psychologique de la douleur. Le FABQ comprend 16 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord). |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dpt/ERB/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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