Effecten van Pijn Neurowetenschappelijke Educatie op Pijn, Kinesiofobie bij Patiënten met Aspecifieke Lage Rugpijn
Effecten van Pijn Neurowetenschappelijke Educatie op Pijn, Kinesiofobie bij Patiënten met A-specifieke Lage Rugpijn
Chronische niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat en een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd. Psychologische factoren zoals angstvermijdingsgedachten en kinesiofobie dragen aanzienlijk bij aan de chronificatie van pijn, verminderde fysieke activiteit en functionele beperkingen. Pijn Neurowetenschappelijke Educatie (PNE) is een biopsychosociale educatieve benadering die is ontworpen om pijn te herconceptualiseren als een beschermende output van het zenuwstelsel in plaats van uitsluitend een marker van weefselschade.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te bepalen van Pijn Neurowetenschappelijke Educatie gecombineerd met Core Stabilisatie Oefeningen op pijnintensiteit en kinesiofobie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn. In totaal zullen 62 deelnemers van 20-55 jaar met mechanische lage rugpijn die ≥3 maanden duurt, willekeurig worden verdeeld in twee groepen: (1) Core Stabilisatie Oefeningen plus PNE (experimentele groep) en (2) alleen Core Stabilisatie Oefeningen (controle groep). De interventieduur zal vier weken zijn, met drie sessies per week.
Primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS) en kinesiofobie gemeten met de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie. De studie veronderstelt dat de toevoeging van PNE grotere verminderingen zal opleveren in angstvermijdingsgedachten en pijnintensiteit in vergelijking met alleen oefentherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maham Khalid
- Telefoonnummer: 03334164339
- E-mail: mahamkhalid651@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Deelnemers die in deze studie werden opgenomen waren mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 55 jaar oud, bij wie chronische aspecifieke lage rugpijn van mechanische oorsprong was vastgesteld die drie maanden of langer aanhield.
Personen met pijn gelokaliseerd tussen de ribbenboog en bilplooien zonder uitstralende symptomen of specifieke pathologische oorzaken werden als geschikt beschouwd.
Deelnemers met lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt, rapporteerden pijnintensiteit van meer dan drie maanden.
De studie zal betrekking hebben op degenen die mechanische lage rugpijn hebben, wat wordt gedefinieerd als pijn die wordt beïnvloed door houding, beweging en fysieke activiteit maar geen specifieke oorzaak heeft
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van wervelfracturen, eerder rugletsel, kwaadaardige tumoren, spondylolisthesis of spondylolyse werden uitgesloten van deze studie.
De aandoeningen geassocieerd met structurele instabiliteit, neurologische betrokkenheid of ernstige onderliggende pathologie.
Personen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren die de wervelkolom betroffen werden uitgesloten vanwege kanker-gerelateerde pijn.
Zwangere vrouwen werden eveneens uitgesloten van de studie vanwege fysiologische, hormonale en biomechanische veranderingen die tijdens de zwangerschap optreden, die de belasting van de wervelkolom, pijnperceptie en bewegingspatronen kunnen veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn-neurofysiologische educatie + kernstabilisatie
Deelnemers krijgen drie keer per week gedurende vier weken kernstabilisatieoefeningen gecombineerd met gestructureerde pijn-neuro-educatie
|
De interventiegroep kwam driemaal per week bij elkaar gedurende vier weken, zoals het FITT-principe voorschrijft.
Alle sessies duurden 45 minuten en waren matig van intensiteit met 10 herhalingen per set.
De initiële behandeling bestond uit een 10 minuten durende toepassing van een warmtekussen en een 10 minuten durende transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
Naast deze modaliteiten namen de deelnemers deel aan een georganiseerd programma van core-stabilisatieoefeningen en maitland's graad I en II postero-anterior glide om pijn te beheersen.
CSE omvatte bridging, bird-dog positie, single knee-to-chest, curl-ups en side bridges.
Parallel aan de oefencomponent werd wekelijks een gestructureerde module van Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) gebaseerd op het biopsychosociale model aangeboden, gericht op de sociale, psychologische en fysieke dimensies van pijn en functioneel herstel.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen kernstabilisatie-oefeningen
Deelnemers krijgen alleen drie keer per week gedurende vier weken kernstabilisatieoefeningen zonder pijnneurowetenschappelijk onderwijs.
|
De controlegroep nam deel aan een trainingsprogramma dat was gebaseerd op het FITT-principe.
De deelnemers volgden 3 sessies per week gedurende een periode van vier weken.
De sessies duurden 45 minuten en vonden plaats op een gemiddelde intensiteit, 10 herhalingen per set.
Bij de interventiegroep werd de warmtepacktoepassing aangebracht op het pijnlijke gebied, gevolgd door 10 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en Maitland's graad I en II postero-anterieure glijbeweging om de pijn te beheersen.
Vervolgens voerden de deelnemers een gestructureerd kernstabilisatie-oefenprogramma uit (brugoefeningen, vogel-hondpositie, enkelvoudige knie-naar-borst, oprollen en zijwaartse brugoefeningen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NPRS is een elf-punts pijnschaal die loopt van 0 tot 10.
Op de schaal wordt nul aan de linkerkant gelabeld als "geen pijn", en 10 aan de rechterkant als "ergst denkbare pijn".
Hierdoor geven grotere waarden ernstigere pijn aan.
De persoon wordt gevraagd een geheel getal te selecteren dat het beste de ernst van hun pijn weergeeft.
De NPRS wordt veel gebruikt voor pijnbeoordeling in de klinische praktijk en onderzoek, met sterke test-hertest betrouwbaarheid en conceptuele constructvaliditeitspunten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een instrument ontworpen om de mate waarin angst voor pijn bijdraagt aan vermijdingsgedrag bij personen met lage rugpijn te beoordelen. Dergelijke angst-vermijdingspatronen kunnen leiden tot verminderde fysieke activiteit en werkparticipatie, wat uiteindelijk zowel de fysieke als psychologische last van pijn verergert. De FABQ bestaat uit 16 items, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 0 helemaal niet mee eens tot 6 helemaal mee eens. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dpt/ERB/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .