Efectos de la Educación en Neurociencia del Dolor sobre el Dolor y la Cinesiofobia en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico
El dolor lumbar crónico inespecífico (DLI) es una afección musculoesquelética muy prevalente y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Los factores psicológicos como las creencias de miedo-evitación y la kinesiofobia contribuyen significativamente a la cronicidad del dolor, la reducción de la actividad física y las limitaciones funcionales. La Educación en Neurociencia del Dolor (END) es un enfoque educativo biopsicosocial diseñado para reconceptualizar el dolor como una respuesta protectora del sistema nervioso, en lugar de ser únicamente un indicador de daño tisular.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar el efecto de la Educación en Neurociencia del Dolor combinada con Ejercicios de Estabilización del Core sobre la intensidad del dolor y la kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico. Un total de 62 participantes de 20 a 55 años con dolor lumbar mecánico de duración ≥3 meses serán asignados aleatoriamente en dos grupos: (1) Ejercicios de Estabilización del Core más END (grupo experimental) y (2) Ejercicios de Estabilización del Core únicamente (grupo control). La duración de la intervención será de cuatro semanas, con tres sesiones por semana.
Los resultados primarios incluyen la intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) y la kinesiofobia medida utilizando el Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (CCME). Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención. El estudio plantea la hipótesis de que la adición de la END producirá mayores reducciones en las creencias de miedo-evitación y en la intensidad del dolor en comparación con la terapia de ejercicio sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maham Khalid
- Número de teléfono: 03334164339
- Correo electrónico: mahamkhalid651@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
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Los participantes incluidos en este estudio fueron pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 20 y 55 años, diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico de origen mecánico con una duración de tres meses o más.
Se consideraron elegibles los individuos que experimentaban dolor localizado entre el margen costal y los pliegues glúteos, sin síntomas irradiantes ni causas patológicas específicas.
Los participantes con dolor lumbar que ha persistido durante más de tres meses informaron una intensidad del dolor superior a tres meses.
El estudio incluirá a aquellos que presenten dolor lumbar mecánico, definido como dolor que se ve afectado por la postura, el movimiento y la actividad física, pero que no tiene una causa específica.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los participantes con antecedentes de fracturas vertebrales, lesiones previas de columna, tumores malignos, espondilolistesis o espondilolisis.
Las condiciones asociadas con inestabilidad estructural, afectación neurológica o patología subyacente grave.
Se excluyeron los individuos con antecedentes de tumores malignos que afectaran a la columna vertebral debido al dolor relacionado con el cáncer.
Las mujeres embarazadas también se excluyeron del estudio debido a los cambios fisiológicos, hormonales y biomecánicos que ocurren durante el embarazo, los cuales pueden alterar la carga espinal, la percepción del dolor y los patrones de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor + estabilización central
Los participantes reciben ejercicios de estabilización central combinados con educación estructurada en neurociencia del dolor tres veces por semana durante cuatro semanas
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El grupo de intervención se reunió tres veces por semana durante el transcurso de cuatro semanas, tal como dicta el principio FITT.
Todas las sesiones duraron 45 minutos y fueron de intensidad moderada, con 10 repeticiones por serie.
El tratamiento inicial consistió en una aplicación de compresa caliente durante 10 minutos y una estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 10 minutos.
Además de estas modalidades, los participantes participaron en un programa organizado de ejercicios de estabilización central y deslizamiento postero-anterior de Maitland grado I y II para controlar el dolor.
La estabilización central incluyó puente, posición de perro-pájaro, rodilla al pecho en una sola pierna, abdominales y puentes laterales.
Paralelamente al componente de ejercicio, se impartió semanalmente un módulo estructurado de Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) basado en el modelo biopsicosocial, centrándose en las dimensiones social, psicológica y física del dolor y la recuperación funcional.
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Comparador activo: Solo ejercicios de estabilización central
Los participantes reciben ejercicios de estabilización central únicamente tres veces por semana durante cuatro semanas sin educación sobre neurociencia del dolor.
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El grupo de control participó en un programa de ejercicios que se basó en el principio de FITT.
Los participantes asistieron a 3 sesiones por semana durante un período de cuatro semanas.
Las sesiones tuvieron una duración de 45 minutos y se realizaron a una intensidad intermedia, con 10 repeticiones por serie.
En el caso del grupo de intervención, se aplicó la bolsa de calor en la zona de dolor, seguida de 10 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y deslizamiento postero-anterior de Maitland grado I y II para controlar el dolor.
Posteriormente, los participantes realizaron un programa estructurado de ejercicios de estabilización central (ejercicios de puente, posición de perro-pájaro, rodilla al pecho con una sola pierna, abdominales y puente lateral).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La NPRS es una escala de dolor de once puntos que va de 0 a 10.
En la escala, el cero se etiqueta como "sin dolor alguno" en el extremo izquierdo, y el 10 se etiqueta como "el peor dolor posible" en el extremo derecho.
Por lo tanto, los valores más altos indican un dolor más intenso.
Se le pide a la persona que seleccione un número entero que represente mejor la gravedad de su dolor.
La NPRS se utiliza ampliamente para la evaluación del dolor en la práctica clínica y la investigación, con una sólida fiabilidad test-retest y puntos de validez de constructo conceptual.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) es un instrumento diseñado para evaluar hasta qué punto el miedo al dolor contribuye a comportamientos de evitación en individuos con dolor lumbar. Estos patrones de evitación por miedo pueden resultar en una reducción de la actividad física y la participación laboral, agravando finalmente tanto la carga física como psicológica del dolor. El FABQ consta de 16 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 7 puntos que va desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Dpt/ERB/49
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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