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Effetti dell'Educazione Neurocientifica del Dolore sul Dolore e sulla Chinesiofobia in Pazienti con Lombalgia Aspecifica

4 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti dell'Educazione Neuroscienziale del Dolore sul Dolore e sulla Chinesiofobia in Pazienti con Dolore Lombare Non Specifico

Il dolore lombare cronico non specifico (NSLBP) è una condizione muscoloscheletrica altamente prevalente e una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. Fattori psicologici come le credenze di evitamento per paura e la chinesiofobia contribuiscono significativamente alla cronicizzazione del dolore, alla ridotta attività fisica e alle limitazioni funzionali. L'Educazione Neuroscienziale del Dolore (PNE) è un approccio educativo biopsicosociale progettato per riconsiderare il dolore come un output protettivo del sistema nervoso piuttosto che esclusivamente un indicatore di danno tissutale.

Questo studio randomizzato controllato mira a determinare l'effetto dell'Educazione Neuroscienziale del Dolore combinata con Esercizi di Stabilizzazione del Core sull'intensità del dolore e sulla chinesiofobia nei pazienti con dolore lombare cronico non specifico. Un totale di 62 partecipanti di età compresa tra 20-55 anni con dolore lombare meccanico della durata ≥3 mesi verranno assegnati casualmente in due gruppi: (1) Esercizi di Stabilizzazione del Core più PNE (gruppo sperimentale) e (2) Esercizi di Stabilizzazione del Core da soli (gruppo di controllo). La durata dell'intervento sarà di quattro settimane, con tre sessioni a settimana.

Gli esiti primari includono l'intensità del dolore misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) e la chinesiofobia misurata utilizzando il Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura (FABQ). Le valutazioni saranno condotte al basale e post-intervento. Lo studio ipotizza che l'aggiunta della PNE produrrà riduzioni maggiori nelle credenze di evitamento per paura e nell'intensità del dolore rispetto alla sola terapia esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare cronico non specifico (NSLBP) rappresenta circa l'85-90% dei casi di dolore lombare ed è un importante fattore di disabilità globale, spesso persiste oltre tre mesi senza una causa patologica chiaramente identificabile. Oltre ai deficit fisici, fattori psicosociali come catastrofismo, stress, scarso sonno e paura del movimento svolgono un ruolo fondamentale nella cronicità del dolore e nella limitazione funzionale. La gestione tradizionale della fisioterapia si concentra principalmente sulla correzione biomeccanica e sul rafforzamento muscolare; tuttavia, le evidenze contemporanee supportano un modello biopsicosociale che affronta i fattori cognitivi ed emotivi del dolore. L'Educazione sulle Neuroscienze del Dolore (PNE) è un intervento basato sull'evidenza che educa i pazienti sulla sensibilizzazione centrale, la neuroplasticità e la natura multidimensionale del dolore per ridurre le credenze disadattive e la chinesiofobia. Questo studio controllato randomizzato in gruppi paralleli in singolo cieco arruolerà 62 partecipanti di età compresa tra 20 e 55 anni con diagnosi di NSLBP meccanico cronico e li assegnerà casualmente a un gruppo sperimentale che riceve Esercizi di Stabilizzazione del Core combinati con sessioni settimanali strutturate di PNE o a un gruppo di controllo che riceve solo Esercizi di Stabilizzazione del Core per quattro settimane. Entrambi i gruppi riceveranno le modalità standard di fisioterapia secondo necessità. Gli esiti primari includono l'intensità del dolore misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) e la chinesiofobia misurata con il Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura (FABQ), valutati al basale e dopo l'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando test parametrici appropriati con significatività statistica fissata a p < 0,05. Lo studio mira a determinare se l'integrazione dell'educazione biopsicosociale nella fisioterapia convenzionale migliori gli esiti psicologici e clinici nei pazienti con NSLBP cronico e supporti il recupero funzionale a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

I partecipanti inclusi in questo studio erano pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 55 anni con diagnosi di lombalgia cronica non specifica di origine meccanica della durata di tre mesi o più.

Sono stati considerati idonei gli individui che presentavano dolore localizzato tra il margine costale e le pieghe glutee senza sintomi irradiati o cause patologiche specifiche.

I partecipanti con lombalgia persistente da più di tre mesi hanno riportato un'intensità del dolore superiore a tre mesi.

Lo studio coinvolgerà coloro che soffrono di lombalgia meccanica, definita come dolore influenzato dalla postura, dal movimento e dall'attività fisica ma senza una causa specifica.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con una storia di fratture vertebrali, precedenti lesioni spinali, tumori maligni, spondilolistesi o spondilolisi sono stati esclusi da questo studio.

Le condizioni associate a instabilità strutturale, coinvolgimento neurologico o patologie sottostanti gravi.

Sono stati esclusi gli individui con una storia di tumori maligni che coinvolgono la colonna vertebrale a causa del dolore correlato al cancro.

Le donne in gravidanza sono state escluse dallo studio a causa dei cambiamenti fisiologici, ormonali e biomeccanici che si verificano durante la gravidanza, che possono alterare il carico spinale, la percezione del dolore e i modelli di movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione neuroscientifica del dolore + stabilizzazione del core
I partecipanti ricevono esercizi di stabilizzazione del core combinati con educazione strutturata sulle neuroscienze del dolore tre volte alla settimana per quattro settimane
Il gruppo di intervento si è riunito tre volte alla settimana nel corso di quattro settimane, come prescritto dal principio FITT. Tutte le sessioni sono durate 45 minuti e sono state di intensità moderata con 10 ripetizioni per serie. Il trattamento iniziale è consistito nell'applicazione di un impacco caldo per 10 minuti e in una stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) della durata di 10 minuti. Oltre a queste modalità, i partecipanti hanno aderito a un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione del core e di scivolamento postero-anteriore di Maitland di grado I e II per gestire il dolore. Gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) includevano il ponte, la posizione bird-dog, ginocchio al petto singolo, crunch e ponte laterale. Parallelamente alla componente di esercizio, è stato erogato settimanalmente un modulo strutturato di Educazione alle Neuroscienze del Dolore (PNE) basato sul modello biopsicosociale, focalizzandosi sulle dimensioni sociali, psicologiche e fisiche del dolore e del recupero funzionale.
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione del core solamente
I partecipanti ricevono esercizi di stabilizzazione del core da soli tre volte a settimana per quattro settimane senza educazione neuroscientifica del dolore.
Il gruppo di controllo ha partecipato a un programma di esercizi basato sul principio FITT. I partecipanti hanno frequentato 3 sessioni a settimana nell'arco di quattro settimane. Le sessioni duravano 45 minuti e si svolgevano a un'intensità intermedia, con 10 ripetizioni per serie. Nel caso del gruppo di intervento, è stata applicata la borsa dell'acqua calda sulla zona dolorante, seguita da 10 minuti di stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) e da scivolamento postero-anteriore di Maitland di grado I e II per gestire il dolore. Successivamente, i partecipanti hanno eseguito un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione del core (esercizi di ponte, posizione del cane a uccello, ginocchio al petto singolo, curl-up e ponte laterale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La NPRS è una scala del dolore a undici punti che va da 0 a 10. Sulla scala, lo zero è etichettato come "nessun dolore" all'estremità sinistra, e 10 è etichettato come "dolore peggiore possibile" all'estremità destra. Di conseguenza, valori più alti indicano un dolore più intenso. All'individuo viene chiesto di selezionare un numero intero che rappresenti al meglio la gravità del suo dolore. La NPRS è ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore nella pratica clinica e nella ricerca, con una forte affidabilità test-retest e punti di validità del costrutto concettuale.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chinesiofobia
Lasso di tempo: 4settimane

Il Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura (FABQ) è uno strumento progettato per valutare la misura in cui la paura del dolore contribuisce a comportamenti di evitamento nelle persone con dolore lombare. Tali schemi di evitamento della paura possono portare a una ridotta attività fisica e partecipazione al lavoro, aggravando infine sia il carico fisico che psicologico del dolore.

Il FABQ è composto da 16 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (completamente in disaccordo) a 6 (completamente d'accordo).

4settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione neuroscientifica sul dolore + stabilizzazione del core

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