Kivun neurotieteen koulutuksen vaikutukset kipuun ja kinesiofobiaan ei-spesifisen alaselän kivun omaavissa potilaissa
Kipuneurotieteen koulutuksen vaikutukset kipuun ja kinesiofobiaan epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Krooninen epäspesifi alaselkäkipu (NSLBP) on erittäin yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus ja johtava syy työkyvyttömyyteen maailmanlaajuisesti. Psykologiset tekijät, kuten pelon välttämisen uskomukset ja kinesiofobia, edistävät merkittävästi kivun kroonistumista, vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta ja toiminnallisia rajoituksia. Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) on biopsykososiaalinen koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu uudelleen käsittelemään kipua hermostojärjestelmän suojeluvaikutuksena pikemminkin kuin pelkästään kudostuhojen merkkinä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii määrittämään kivun neurotieteellisen koulutuksen yhdistettynä ydinvakauttamisharjoituksiin vaikutuksen kivun voimakkuuteen ja kinesiofobiaan kroonisesta epäspesifistä alaselkäkivusta kärsivillä potilailla. Yhteensä 62 20–55-vuotiasta osallistujaa, joilla on mekaaninen alaselkäkipu kestänyt ≥3 kuukautta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) ydinvakauttamisharjoitukset plus PNE (kokeellinen ryhmä) ja (2) pelkät ydinvakauttamisharjoitukset (kontrolliryhmä). Intervention kesto on neljä viikkoa, kolmella istunnolla viikossa.
Ensisijaiset tulokset sisältävät kivun voimakkuuden mittaamisen numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS) ja kinesiofobian mittaamisen käyttäen pelon välttämisen uskomuksia koskevaa kyselylomaketta (FABQ). Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja interventioiden jälkeen. Tutkimuksen hypoteesina on, että PNE:n lisääminen tuottaa suurempia vähennyksiä pelon välttämisen uskomuksissa ja kivun voimakkuudessa verrattuna pelkkään harjoitusterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maham Khalid
- Puhelinnumero: 03334164339
- Sähköposti: mahamkhalid651@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tähän tutkimukseen sisällytetyt osallistujat olivat 20–55-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joilla oli diagnosoitu krooninen, epäspesifi, mekaanisesta alkuperästä johtuva alaselkäkipu, joka oli kestänyt kolme kuukautta tai kauemmin.
Kelpoisiksi katsottiin henkilöt, jotka kärsivät kivusta, joka on paikallistunut kylkiluiden alarajan ja pakaroiden väliselle alueelle ilman säteileviä oireita tai spesifejä patologisia syitä.
Osallistujilla, joilla alaselkäkipu on jatkunut yli kolme kuukautta, raportoitiin kivun voimakkuudesta yli kolmen kuukauden ajalta.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on mekaaninen alaselkäkipu, joka määritellään kivuna, johon vaikuttavat asento, liike ja fyysinen aktiivisuus, mutta jolla ei ole spesifiä syytä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tästä tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, joilla oli selkärangan murtumahistoria, aiempi selkäranhavamma, pahanlaatuiset kasvaimet, spondylolisteesi tai spondylolyysi.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat rakenteelliseen epävakauteen, neurologiseen osallistumiseen tai vakavaan taustalla olevaan patologiaan liittyvät tilat.
Henkilöt, joilla oli aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, jotka koskivat selkärankaa, suljettiin pois, koska syöpään liittyvä kipu.
Raskaana olevat naiset suljettiin myös tutkimuksesta raskauden aikana tapahtuvien fysiologisten, hormonaalisten ja biomekaanisten muutosten vuoksi, jotka voivat muuttaa selän kuormitusta, kivun kokemusta ja liikemalleja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen opetus + lihasten ydinosaan keskittyvä stabilointi
Osallistujat suorittavat ydinmuskeliston stabilointiharjoituksia yhdistettynä rakenteelliseen kipuneurotieteen opetukseen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Interventioryhmä tapasi kolmesti viikossa neljän viikon ajan FITT-periaatteen mukaisesti.
Kaikki istunnot kestivät 45 minuuttia ja olivat kohtalaisen intensiivisiä 10 toistolla sarjaa kohden.
Alkuhoidoksi annettiin 10 minuutin lämpölaastari ja 10 minuutin transkutaaninen hermostimulaatio (TENS).
Näiden menetelmien lisäksi osallistujat osallistuivat järjestettyyn ohjelmaan, joka sisälsi lihasten vakauttavia harjoitteita ja Maitlandin I- ja II-asteisia postero-anterior-liukuja kivun hallintaan.
Lihasten vakauttavat harjoitteet sisälsivät sillan, lintukoira-asennon, yksittäisen polven rintaan nostamisen, vatsalihaskääntöjä ja sivusiltoja.
Harjoituskomponentin rinnalla tarjottiin viikoittain rakenteellista Kipuneurotieteen Koulutus (PNE) -moduulia, joka perustui biososiaaliseen malliin ja keskittyi kivun ja toiminnallisen toipumisen sosiaalisiin, psykologisiin ja fyysisiin ulottuvuuksiin.
|
|
Active Comparator: Vain keskusvakauttavat harjoitukset
Osallistujat suorittavat vain ydinlujuusharjoitteita kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ilman kivun neurotieteen opetusta.
|
Vertailuryhmä osallistui harjoitusohjelmaan, joka perustui FITT-periaatteeseen.
Osallistujat osallistuivat 3 istuntoon viikossa neljän viikon ajan.
Istunnot kestivät 45 minuuttia ja ne toteutettiin keskitasoisella intensiteetillä, 10 toistoa sarjassa.
Interventioryhmän tapauksessa kuumapussi sovellettiin kipualueelle, minkä jälkeen seurasi 10 minuutin ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS) ja Maitlandin I ja II -luokan takaa eteen -liikkeitä kivun hallintaan.
Tämän jälkeen osallistujat suorittivat rakenteellisen ydinlujuusharjoitusohjelman (sillan asento, lintu-koira -asento, yksittäinen polvi rintaan, käännös ylös ja sivusillan harjoitukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on yksitoistapisteinen kipuskaala, joka vaihtelee 0:sta 10:een.
Skaalalla nolla on merkitty "ei kipua lainkaan" vasemmassa päässä ja 10 on merkitty "pahin mahdollinen kipu" oikeassa päässä.
Tämän seurauksena suuremmat arvot osoittavat vakavampaa kipua.
Yksilöä pyydetään valitsemaan kokonaisluku, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa vakavuutta.
NPRS:ää käytetään laajalti kivun arviointiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa, ja sillä on vahva testausuudelleen luotettavuus sekä käsitteellinen rakenteellinen validiteetti.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4viikkoa
|
Pelon välttämisen uskomukset -kysely (FABQ) on työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida, missä määrin kivun pelko vaikuttaa välttämiskäyttäytymiseen henkilöillä, joilla on alaselkäkipua. Tällaiset pelon välttämismallit voivat johtaa vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja työskentelyyn osallistumiseen, mikä lopulta pahentaa sekä kivun fyysistä että psykologista taakkaa. FABQ koostuu 16 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 7-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä. |
4viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dpt/ERB/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .