Wpływ Edukacji Neurobiologicznej Bólu na Ból i Kinezjofobię u Pacjentów z Niespecyficznym Bólem Krzyża
Wpływ Edukacji o Neurobiologii Bólu na Ból i Kinezyfobię u Pacjentów z Niespecyficznym Bólem Krzyża
Przewlekły niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest bardzo powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie.
Czynniki psychologiczne, takie jak przekonania unikania ze strachu i kinezjofobia, w znacznym stopniu przyczyniają się do przewlekłości bólu, zmniejszonej aktywności fizycznej i ograniczeń funkcjonalnych.
Edukacja o neurobiologii bólu (PNE) to biopsychospołeczne podejście edukacyjne, które ma na celu rekonceptualizację bólu jako ochronnej odpowiedzi układu nerwowego, a nie wyłącznie wskaźnika uszkodzenia tkanek.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie wpływu Edukacji o Neurobiologii Bólu w połączeniu z Ćwiczeniami Stabilizacji Centralnej na natężenie bólu i kinezjofobię u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców.
Łącznie 62 uczestników w wieku 20-55 lat z mechanicznym bólem dolnej części pleców trwającym ≥3 miesiące zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: (1) Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej plus PNE (grupa eksperymentalna) i (2) same Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej (grupa kontrolna).
Czas trwania interwencji wyniesie cztery tygodnie, z trzema sesjami tygodniowo.
Główne punkty końcowe obejmują natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i kinezjofobię mierzoną przy użyciu Kwestionariusza Przekonań Unikania ze Strachu (FABQ).
Oceny będą przeprowadzane na początku i po zakończeniu interwencji.
Badanie zakłada, że dodanie PNE przyniesie większą redukcję przekonań unikania ze strachu i natężenia bólu w porównaniu z samą terapią ćwiczeniową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maham Khalid
- Numer telefonu: 03334164339
- E-mail: mahamkhalid651@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-
Uczestnikami włączonymi do tego badania byli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 55 lat z rozpoznaniem przewlekłego niespecyficznego bólu dolnej części pleców pochodzenia mechanicznego trwającego trzy miesiące lub dłużej.
Za kwalifikujące się uznano osoby doświadczające bólu zlokalizowanego między brzegiem żebrowym a fałdami pośladkowymi bez promieniujących objawów lub specyficznych przyczyn patologicznych.
Uczestnicy z bólem dolnej części pleców utrzymującym się dłużej niż trzy miesiące zgłaszali natężenie bólu większe niż trzy miesiące.
Badanie obejmie osoby z mechanicznym bólem dolnej części pleców, który definiuje się jako ból na który wpływają postawa, ruch i aktywność fizyczna, ale nie ma konkretnej przyczyny.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z historią złamań kręgosłupa, wcześniejszych urazów kręgosłupa, nowotworów złośliwych, kręgozmyku lub kręgoszczeliny zostali wykluczeni z tego badania.
Stany związane z niestabilnością strukturalną, zaangażowaniem neurologicznym lub poważną patologią podstawową.
Osoby z historią nowotworów złośliwych obejmujących kręgosłup zostały wykluczone z powodu bólu związanego z nowotworem.
Kobiety w ciąży również zostały wykluczone z badania ze względu na fizjologiczne, hormonalne i biomechaniczne zmiany zachodzące podczas ciąży, które mogą wpływać na obciążenie kręgosłupa, percepcję bólu i wzorce ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu + stabilizacja rdzenia
Uczestnicy otrzymują ćwiczenia stabilizacji centralnej połączone ze zorganizowaną edukacją neurologiczną w zakresie bólu trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Grupa interwencyjna spotykała się trzy razy w tygodniu w ciągu czterech tygodni zgodnie z zasadą FITT.
Wszystkie sesje trwały 45 minut i miały umiarkowaną intensywność z 10 powtórzeniami na serię.
Leczenie początkowe obejmowało 10-minutową aplikację gorącego okładu i 10-minutową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS).
Oprócz tych metod uczestnicy brali udział w zorganizowanym programie ćwiczeń stabilizacji centralnej oraz ślizgu tylno-przedniego Maitlanda I i II stopnia w celu zarządzania bólem.
CSE obejmowało mostki, pozycję psa-ptaka, przyciąganie jednego kolana do klatki piersiowej, brzuszki i mostki boczne.
Równolegle z komponentem ćwiczeń, cotygodniowo prowadzono ustrukturyzowany moduł Edukacji Neurologicznej Bólu (PNE) oparty na modelu biopsychospołecznym, koncentrujący się na społecznych, psychologicznych i fizycznych wymiarach bólu oraz powrotu do funkcjonalności.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji tułowia tylko
Uczestnicy otrzymują wyłącznie ćwiczenia stabilizacji centralnej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie bez edukacji neurobiologicznej bólu.
|
Grupa kontrolna uczestniczyła w programie ćwiczeń opartym na zasadzie FITT.
Uczestnicy brali udział w 3 sesjach tygodniowo przez okres czterech tygodni.
Sesje trwały 45 minut i odbywały się z umiarkowaną intensywnością, 10 powtórzeń na serię.
W przypadku grupy interwencyjnej, aplikację gorącego okładu stosowano na obszar bólu, po czym następowało 10 minut przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz postero-przedniego ślizgu Maitlanda stopnia I i II w celu kontroli bólu.
Następnie uczestnicy wykonywali ustrukturyzowany program ćwiczeń stabilizacji rdzenia (mostek, pozycja psa-ptaka, przyciąganie kolana do klatki piersiowej, skłon tułowia i ćwiczenia mostka bocznego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS to jedenastopunktowa skala bólu, która obejmuje zakres od 0 do 10.
Na skali zero jest oznaczone jako "brak bólu" na lewym końcu, a 10 jest oznaczone jako "najgorszy możliwy ból" na prawym końcu.
W związku z tym większe wartości wskazują na bardziej nasilony ból.
Osoba proszona jest o wybranie liczby całkowitej, która najlepiej oddaje nasilenie jej bólu.
NPRS jest szeroko stosowana do oceny bólu w praktyce klinicznej i badaniach, z silną wiarygodnością test-retest i punktami ważności konstruktu koncepcyjnego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezyfobia
Ramy czasowe: 4tygodnie
|
Kwestionariusz Przekonań Unikania z Powodu Strachu (FABQ) to narzędzie zaprojektowane do oceny stopnia, w jakim lęk przed bólem przyczynia się do zachowań unikających u osób z bólem krzyża. Takie wzorce unikania z powodu strachu mogą prowadzić do zmniejszenia aktywności fizycznej i udziału w pracy, ostatecznie pogarszając zarówno fizyczne, jak i psychiczne obciążenie bólem. FABQ składa się z 16 pozycji, z których każda oceniana jest na 7-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). |
4tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dpt/ERB/49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .