Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty edukace o neurovědě bolesti na bolest a kineziophobii u pacientů s nespecifickou bolestí zad

4. března 2026 aktualizováno: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efekty Edukace o Neurovědě Bolesti na Bolest a Kineziofobii u Pacientů s Nespecifickou Bolestí Beder

Chronická nespecifická bolest zad (NSLBP) je velmi rozšířený muskuloskeletální problém a celosvětově hlavní příčina zdravotního postižení. Psychologické faktory, jako jsou přesvědčení o vyhýbání se strachu a kineziofobie, významně přispívají k chroničnosti bolesti, snížené fyzické aktivitě a funkčním omezením. Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE) je biopsychosociální vzdělávací přístup navržený tak, aby přehodnotil bolest jako ochranný výstup nervového systému, nikoli pouze jako ukazatel poškození tkáně.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit účinek Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti v kombinaci s Cvičením na stabilizaci jádra na intenzitu bolesti a kineziofobii u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad. Celkem 62 účastníků ve věku 20–55 let s mechanickou bolestí zad trvající ≥3 měsíce bude náhodně rozděleno do dvou skupin: (1) Cvičení na stabilizaci jádra plus PNE (experimentální skupina) a (2) pouze Cvičení na stabilizaci jádra (kontrolní skupina). Doba trvání intervence bude čtyři týdny, se třemi sezeními týdně.

Primární výsledky zahrnují intenzitu bolesti měřenou Numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) a kineziofobii měřenou pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ). Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci. Studie předpokládá, že přidání PNE povede k většímu snížení přesvědčení o vyhýbání se strachu a intenzity bolesti ve srovnání s pouhou cvičební terapií.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická nespecifická bolest beder (NSLBP) představuje přibližně 85–90 % případů bolesti zad a je významným přispěvatelem k celosvětovému postižení, často přetrvává déle než tři měsíce bez jasně identifikovatelné patologické příčiny. Kromě fyzických omezení hrají psychosociální faktory, jako je katastrofizace, stres, špatný spánek a strach z pohybu, klíčovou roli v chronicitě bolesti a funkčním omezení. Tradiční fyzioterapeutická péče se zaměřuje především na biomechanickou korekci a posilování svalů; současné důkazy však podporují biopsychosociální model, který řeší kognitivní a emocionální přispěvatele k bolesti. Vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE) je intervencí založenou na důkazech, která vzdělává pacienty o centrální senzitizaci, neuroplasticitě a multidimenzionální povaze bolesti, aby snížila maladaptivní přesvědčení a kineziofobii. Tato jednoduše zaslepená, paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 62 účastníků ve věku 20–55 let s diagnózou chronické mechanické NSLBP a náhodně je rozdělí buď do experimentální skupiny, která bude provádět cvičení stabilizace trupu kombinovaná s týdenními strukturovanými sezeními PNE, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět pouze cvičení stabilizace trupu po dobu čtyř týdnů. Obě skupiny obdrží standardní fyzioterapeutické postupy podle potřeby. Primárními výsledky jsou intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) a kineziofobie měřená pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ), hodnocených na začátku a po intervenci. Data budou analyzována pomocí vhodných parametrických testů s hladinou statistické významnosti nastavenou na p < 0,05. Studie si klade za cíl zjistit, zda začlenění biopsychosociálního vzdělávání do konvenční fyzioterapie zlepšuje psychologické a klinické výsledky u pacientů s chronickou NSLBP a podporuje dlouhodobé funkční zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

-

Do této studie byli zařazeni mužští a ženští pacienti ve věku mezi 20 a 55 lety s diagnózou chronické nespecifické mechanické bolesti dolní části zad trvající tři měsíce nebo déle.

Za způsobilé byli považováni jedinci pociťující bolest lokalizovanou mezi dolním okrajem žeber a hýžďovými záhyby bez vyzařujících příznaků nebo specifických patologických příčin.

Účastníci s bolestí dolní části zad, která přetrvává déle než tři měsíce, hlásili intenzitu bolesti delší než tři měsíce.

Studie bude zahrnovat ty, kteří mají mechanickou bolest dolní části zad, která je definována jako bolest ovlivněná držením těla, pohybem a fyzickou aktivitou, ale nemá specifickou příčinu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou zlomenin páteře, předchozího poranění páteře, maligních nádorů, spondylolistézy nebo spondylolýzy byli z této studie vyloučeni.

Stavy spojené se strukturální nestabilitou, neurologickým postižením nebo závažnou základní patologií.

Jedinci s anamnézou maligních nádorů zahrnujících páteř byli vyloučeni kvůli bolesti související s rakovinou.

Těhotné ženy byly také ze studie vyloučeny kvůli fyziologickým, hormonálním a biomechanickým změnám, ke kterým během těhotenství dochází a které mohou změnit zatížení páteře, vnímání bolesti a pohybové vzorce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o neurovědě bolesti + stabilizace jádra
Účastníci provádějí cvičení na stabilizaci jádra těla v kombinaci se strukturovanou edukací o neurovědě bolesti třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Intervenční skupina se setkávala třikrát týdně po dobu čtyř týdnů v souladu s principem FITT. Všechny sezení trvala 45 minut a byla mírné intenzity s 10 opakováními na sérii. Počáteční léčba zahrnovala 10minutovou aplikaci horkých obkladů a 10minutovou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS). Kromě těchto modalit se účastníci zapojili do organizovaného programu cviků na stabilizaci trupu a Maitlandovu postero-anteriální klouzání I. a II. stupně pro zvládání bolesti. Cvičení na stabilizaci trupu zahrnovala most, pozici psa-ptáka, přitahování jednoho kolena k hrudníku, zkracovačky a boční mosty. Souběžně s cvičební složkou byl týdně poskytován strukturovaný modul Vzdělávání o neurovědě bolesti (PNE) založený na biopsychosociálním modelu, zaměřený na sociální, psychologické a fyzické dimenze bolesti a funkčního zotavení.
Aktivní komparátor: Pouze cviky na stabilizaci trupu
Účastníci provádějí pouze cvičení na stabilizaci jádra třikrát týdně po dobu čtyř týdnů bez vzdělávání v neurovědě bolesti.
Kontrolní skupina se účastnila cvičebního programu založeného na principu FITT. Účastníci absolvovali 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Sezení trvala 45 minut a probíhala se střední intenzitou, 10 opakování na sérii. V případě intervenční skupiny byla na oblast bolesti aplikována horká zábalová podložka, následovaná 10 minutami transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a Maitlandovým postero-anteriorním posunem I. a II. stupně k ovládání bolesti. Následně účastníci provedli strukturovaný program cvičení pro stabilizaci jádra (cviky most, pozice psa-ptáka, přitahování jednoho kolene k hrudníku, zkracovačky a boční most).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
NPRS je jedenáctibodová škála bolesti s rozsahem od 0 do 10.
Na škále je nula označena jako "žádná bolest" na levém konci a 10 je označeno jako "nejhorší možná bolest" na pravém konci.
V důsledku toho větší hodnoty znamenají závažnější bolest.
Jedinec je požádán, aby vybral celé číslo, které nejlépe odpovídá závažnosti jeho bolesti.
NPRS je široce používána pro hodnocení bolesti v klinické praxi a výzkumu, s vysokou spolehlivostí test-retest a platností konceptuální konstrukce.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziophobia
Časové okno: 4 týdny

Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) je nástroj určený k posouzení míry, do jaké strach z bolesti přispívá k vyhýbavému chování u jedinců s bolestmi v dolní části zad. Tyto vzorce strachu a vyhýbání se mohou vést ke snížené fyzické aktivitě a účasti na práci, což v konečném důsledku zhoršuje fyzickou i psychickou zátěž bolesti.

FABQ se skládá ze 16 položek, z nichž každá je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 0 zcela nesouhlasím do 6 zcela souhlasím.

4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti + stabilizace jádra

Předplatit