Effekter av Pain Neuroscience Education på smärta och kinesiofobi hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Effekter av Pain Neuroscience Education på smärta och kinesiofobi hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Kronisk icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) är ett mycket vanligt muskel- och skeletttillstånd och en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över. Psykologiska faktorer såsom rädsleundvikande övertygelser och kinesiofobi bidrar avsevärt till smärtans kronicitet, minskad fysisk aktivitet och funktionella begränsningar. Smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) är en biopsykosocial utbildningsmetod som syftar till att omkonceptualisera smärta som ett skyddande utslag från nervsystemet snarare än enbart en markör för vävnadsskada.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa effekten av Smärtneurovetenskaplig utbildning kombinerat med Core-stabiliseringsövningar på smärtintensitet och kinesiofobi hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta. Totalt 62 deltagare i åldern 20–55 år med mekanisk ländryggssmärta som varat ≥3 månader kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: (1) Core-stabiliseringsövningar plus PNE (experimentgrupp) och (2) enbart Core-stabiliseringsövningar (kontrollgrupp). Interventionsperioden kommer att vara fyra veckor, med tre sessioner per vecka.
Primära utfall inkluderar smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och kinesiofobi mätt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och efter intervention. Studien hypoteserar att tillägget av PNE kommer att ge större minskningar i rädsleundvikande övertygelser och smärtintensitet jämfört med enbart träningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maham Khalid
- Telefonnummer: 03334164339
- E-post: mahamkhalid651@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Deltagare som inkluderades i denna studie var manliga och kvinnliga patienter i åldern 20 till 55 år som diagnostiserats med kronisk icke-specifik ländryggssmärta av mekaniskt ursprung som varat i tre månader eller längre.
Personer som upplevde smärta lokaliserad mellan revbensbågen och skinkvecken utan utstrålande symptom eller specifika patologiska orsaker ansågs vara berättigade.
Deltagare med ländryggssmärta som har bestått i mer än tre månader rapporterade smärtintensitet under mer än tre månader.
Studien kommer att involvera de som har mekanisk ländryggssmärta, vilket definieras som smärta som påverkas av kroppsställning, rörelse och fysisk aktivitet men som inte har en specifik orsak
Exklusionskriterier:
- Deltagare med tidigare ryggfrakturer, tidigare ryggskador, maligna tumörer, spondylolistesis eller spondylolys exkluderades från denna studie.
Tillstånd associerade med strukturell instabilitet, neurologisk inblandning eller allvarlig underliggande patologi.
Personer med tidigare maligna tumörer som involverar ryggen exkluderades på grund av cancerrelaterad smärta.
Gravida kvinnor exkluderades också från studien på grund av fysiologiska, hormonella och biomekaniska förändringar som sker under graviditeten, vilka kan förändra belastningen på ryggen, smärtuppfattningen och rörelsemönstren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtneurovetenskaplig utbildning + kärnstabilisering
Deltagarna får kärnstabiliseringsövningar kombinerat med strukturerad smärtneurovetenskaplig utbildning tre gånger per vecka under fyra veckor
|
Interventionsgruppen träffades tre gånger i veckan under loppet av fyra veckor enligt FITT-principen.
Alla sessioner tog 45 minuter och var måttliga i intensitet med 10 repetitioner per set.
Den inledande behandlingen var en 10-minuters varmepackstillämpning och en 10-minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).
Utöver dessa modaliteter deltog deltagarna i ett organiserat program med core-stabiliseringsövningar och Maitlands grad I och II postero-anteriort glid för smärtlindring.
CSE inkluderade bryggor, fågel-hund-position, enkelt knä-till-bröst, curl-ups och sidobryggor.
Parallellt med träningskomponenten levererades en strukturerad modul av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) baserad på den biopsykosociala modellen varje vecka, med fokus på de sociala, psykologiska och fysiska dimensionerna av smärta och funktionell återhämtning.
|
|
Aktiv komparator: Endast stabiliseringsövningar för kärnan
Deltagarna utför endast övningar för kärnstabilisering tre gånger per vecka under fyra veckor utan smärtneurovetenskaplig utbildning.
|
Kontrollgruppen deltog i ett träningsprogram som grundades på principen FITT.
Deltagarna deltog i 3 sessioner i veckan under en period av fyra veckor.
Sessionerna var 45 minuter långa och utfördes med en intermediär intensitet, 10 repetitioner per set.
I interventionsgruppens fall applicerades värmepåsar på smärtområdet följt av 10 minuter av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och Maitlands grad I och II postero-anteriör glidning för att hantera smärta.
Därefter utförde deltagarna ett strukturerat kärnstabiliseringsövningsprogram (brygga, fågel-hundposition, enskilt knä-till-bröst, curl-up och sidobrygga-övningar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS är en elvapunkts smärtskala som sträcker sig från 0 till 10.
På skalan är noll märkt som "ingen smärta alls" i vänstra änden, och 10 är märkt som "värsta tänkbara smärta" i högra änden.
Som ett resultat indikerar större värden mer allvarlig smärta.
Individen ombeds välja ett heltal som bäst representerar svårighetsgraden av deras smärta.
NPRS används i stor utsträckning för smärtutvärdering i klinisk praktik och forskning, med stark test-retest reliabilitet och konceptuell konstruktvaliditetspoäng.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 4 veckor
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) är ett instrument utformat för att bedöma i vilken utsträckning rädsla för smärta bidrar till undvikandebeteenden hos individer med ländryggssmärta. Sådana rädsla-undvikande mönster kan resultera i minskad fysisk aktivitet och arbetsdeltagande, vilket i slutändan förvärrar både den fysiska och psykologiska smärtbördan. FABQ består av 16 frågor, var och en bedömd på en 7-gradig Likertskala som sträcker sig från 0 helt oenig till 6 helt enig. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dpt/ERB/49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .