Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Smerte Neurovidenskabs Uddannelse på Smerte, Kinesiofobi hos Patienter med Uspecifik Lændesmerte

4. marts 2026 opdateret af: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Smerte-Neurovidenskabsundervisning på Smerte, Kinesiofobi hos Patienter med Uspæcifik Lændesmerte

Kronisk ikke-specifik lænderygsmerter (NSLBP) er en meget udbredt muskel- og skeletlidelse og en førende årsag til handicap på verdensplan. Psykologiske faktorer som frygt- undvigelsestro og kinesiofobi bidrager væsentligt til smertekronicitet, reduceret fysisk aktivitet og funktionelle begrænsninger. Smerte-neurovidenskabelig uddannelse (PNE) er en biopsykosocial uddannelsestilgang, der er designet til at omkonceptualisere smerte som et beskyttende output fra nervesystemet snarere end udelukkende en markør for vævsskade.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at bestemme effekten af Smerte-neurovidenskabelig Uddannelse kombineret med Core Stabiliseringsøvelser på smerteintensitet og kinesiofobi hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter. I alt 62 deltagere i alderen 20-55 år med mekaniske lænderygsmerter, der har varet ≥3 måneder, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: (1) Core Stabiliseringsøvelser plus PNE (eksperimentel gruppe) og (2) kun Core Stabiliseringsøvelser (kontrolgruppe). Interventionsvarigheden vil være fire uger med tre sessioner om ugen.

Primære resultater inkluderer smerteintensitet målt med den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) og kinesiofobi målt med Frygt- undvigelsestro Spørgeskemaet (FABQ). Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter intervention. Studiet formoder, at tilføjelsen af PNE vil give større reduktioner i frygt- undvigelsestro og smerteintensitet sammenlignet med udelukkende motionsterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ikke-specifik lændesmerte (NSLBP) udgør cirka 85-90% af alle tilfælde af lændesmerter og er en væsentlig årsag til global funktionsnedsættelse, ofte vedvarende i mere end tre måneder uden en tydelig identificerbar patologisk årsag. Ud over fysiske funktionsnedsættelser spiller psykosociale faktorer såsom katastrofetænkning, stress, dårlig søvn og bevægelsesfrygt en afgørende rolle i smertekronificering og funktionsbegrænsning. Traditionel fysioterapeutisk behandling fokuserer primært på biomekanisk korrektion og muskelstyrkning; dog understøtter moderne forskning en biopsykosocial model, der adresserer kognitive og følelsesmæssige bidragsydere til smerte. Smerte-neurovidenskabsundervisning (PNE) er en evidensbaseret intervention, der underviser patienter om central sensitisering, neuroplasticitet og smerteflerdimensionalitet for at reducere maladaptive overbevisninger og kinesiofobi. Denne enkeltblindede, parallelgrupperandomiserede kontrolleret undersøgelse vil inkludere 62 deltagere i alderen 20-55 år diagnosticeret med kronisk mekanisk NSLBP og vil tilfældigt tildele dem til enten en eksperimentelgruppe, der modtager Core Stabilisering Øvelser kombineret med ugentlige struktureret PNE-sessioner, eller en kontrolgruppe, der kun modtager Core Stabilisering Øvelser i fire uger. Begge grupper vil modtage standard fysioterapeutiske modaliteter efter behov. Primære resultater omfatter smerteintensitet målt med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) og kinesiofobi målt med Frygt-Undgåelses Tro Spørgeskema (FABQ), vurderet ved baseline og efter intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af relevante parametriske tests med statistisk signifikans sat til p < 0.05. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om integration af biopsykosocial undervisning i konventionel fysioterapi forbedrer psykologiske og kliniske resultater hos patienter med kronisk NSLBP og understøtter langvarig funktionel genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Deltagere inkluderet i denne undersøgelse var mandlige og kvindelige patienter i alderen 20 til 55 år diagnosticeret med kronisk uspecifikke lændesmerter af mekanisk oprindelse, der har varet tre måneder eller mere.

Personer, der oplever smerter lokaliseret mellem ribbenbuerne og glutealfoldene uden udstrålende symptomer eller specifikke patologiske årsager, blev betragtet som egnede.

Deltagere med lændesmerter, der har vedvaret i mere end tre måneder, rapporterede en smerteintensitet på mere end tre måneder.

Undersøgelsen vil involvere dem, der har mekaniske lændesmerter, hvilket defineres som smerter, der påvirkes af holdning, bevægelse og fysisk aktivitet, men som ikke har en specifik årsag

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med en historie om rygsøjlebrud, tidligere rygsøjleskader, ondartede svulster, spondylolistese eller spondylolyse blev udelukket fra denne undersøgelse.

Tilstande forbundet med strukturel ustabilitet, neurologisk involvering eller alvorlig underliggende patologi.

Personer med en historie om ondartede svulster, der involverer rygsøjlen, blev udelukket på grund af kræftrelaterede smerter.

Gravide kvinder blev også udelukket fra undersøgelsen på grund af fysiologiske, hormonelle og biomekaniske ændringer, der forekommer under graviditeten, hvilket kan ændre belastningen af rygsøjlen, smerteopfattelsen og bevægelsesmønstre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefysiologisk undervisning + core-stabilisering
Deltagerne udfører kropsstamme-stabiliseringsøvelser kombineret med struktureret smerte neurovidenskabsundervisning tre gange om ugen i fire uger
Andet: Smerte neurovidenskabelig uddannelse + kropssamling
Interventionsgruppen mødtes tre gange om ugen i løbet af fire uger, som FITT-princippet foreskriver. Alle sessioner varede 45 minutter og var moderate i intensitet med 10 gentagelser pr. sæt. Den indledende behandling var en 10 minutters varmepakkebehandling og en 10 minutters transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS). Ud over disse modaliteter deltog deltagerne i et organiseret program af kerne-stabiliserende øvelser og Maitlands grad I og II postero-anterior glide for at håndtere smerter. CSE inkluderede bridging, bird-dog position, enkelt knæ-til-bryst, curl-ups og side bridges. Sideløbende med øvelseskomponenten blev et struktureret modul af Smerte Neurovidenskabs Uddannelse (PNE) baseret på den biopsykosociale model leveret ugentligt, med fokus på de sociale, psykologiske og fysiske dimensioner af smerte og funktionel genopretning.
Aktiv komparator: Kernestabilisering øvelser alene
Deltagerne udfører kernestabiliseringsøvelser alene tre gange om ugen i fire uger uden smerte neurovidenskabsundervisning.
Andet: Kernestabilitetsøvelser
Kontrollen deltog i et motionsprogram, der var baseret på FITT-princippet. Deltagerne deltog i 3 sessioner om ugen over en periode på fire uger. Sessionerne varede 45 minutter og fandt sted ved en mellemhøj intensitet, 10 gentagelser pr. sæt. I interventionsgruppen blev varmepakker anvendt på det ømme område efterfulgt af 10 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og Maitlands postero-anterior glide grad I og II for at håndtere smerter. Derefter udførte deltagerne et struktureret core-stabiliseringsprogram (bro, fugl-hund-position, enkelt knæ til bryst, curl-up og sidebro-øvelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
NPRS er en ellevepunkts smerteskala, der spænder fra 0 til 10. På skalaen er nul mærket som "ingen smerter overhovedet" i venstre ende, og 10 er mærket som "værst tænkelige smerter" i højre ende. Som et resultat indikerer højere værdier mere alvorlige smerter. Individet bliver bedt om at vælge et heltal, der bedst repræsenterer alvorligheden af deres smerter. NPRS er bredt anvendt til smertetilstandsvurdering i klinisk praksis og forskning, med stærk test-retest pålidelighed og konceptuel konstruktionsvaliditetspunkter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger

Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et instrument designet til at vurdere i hvilken grad frygt for smerte bidrager til undgåelsesadfærd hos personer med lændesmerter. Sådanne frygt-og-undgåelsesmønstre kan resultere i reduceret fysisk aktivitet og arbejdsdeltagelse, hvilket i sidste ende forværrer både den fysiske og psykologiske byrde af smerte.

FABQ består af 16 spørgsmål, hver vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 helt uenig til 6 helt enig.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dpt/ERB/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter

Kliniske forsøg med Smerte neurovidenskabelig uddannelse + kropssamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner