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Effekte von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung auf Schmerz, Kinesiophobie bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen

4. März 2026 aktualisiert von: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Auswirkungen der Pain-Neuroscience-Education auf Schmerz und Kinesiophobie bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen

Chronischer unspezifischer Kreuzschmerz (NSLBP) ist eine weit verbreitete muskuloskelettale Erkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit. Psychologische Faktoren wie Vermeidungsüberzeugungen aufgrund von Angst und Kinesiophobie tragen wesentlich zur Schmerzchronifizierung, reduzierter körperlicher Aktivität und funktionellen Einschränkungen bei. Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung (PNE) ist ein biopsychosozialer Bildungsansatz, der darauf abzielt, Schmerz als schützende Reaktion des Nervensystems zu verstehen und nicht ausschließlich als Indikator für Gewebeschäden.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Schmerz-Neuro-Wissenschaftlicher Aufklärung in Kombination mit Core-Stabilisationsübungen auf Schmerzintensität und Kinesiophobie bei Patienten mit chronischem unspezifischem Kreuzschmerz zu bestimmen. Insgesamt 62 Teilnehmer im Alter von 20-55 Jahren mit mechanischen Kreuzschmerzen, die seit ≥3 Monaten bestehen, werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Core-Stabilisationsübungen plus PNE (Versuchsgruppe) und (2) ausschließlich Core-Stabilisationsübungen (Kontrollgruppe). Die Interventionsdauer beträgt vier Wochen mit drei Sitzungen pro Woche.

Primäre Endpunkte umfassen die Schmerzintensität, gemessen mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS), und Kinesiophobie, gemessen mit dem Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Studie geht davon aus, dass die zusätzliche PNE im Vergleich zur alleinigen Bewegungstherapie zu einer stärkeren Reduktion von Vermeidungsüberzeugungen und Schmerzintensität führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) machen etwa 85–90 % der Fälle von Kreuzschmerzen aus und sind ein wesentlicher Beitrag zur globalen Behinderung, die oft über drei Monate anhält, ohne eine klar identifizierbare pathologische Ursache.
Neben körperlichen Beeinträchtigungen spielen psychosoziale Faktoren wie Katastrophisieren, Stress, schlechter Schlaf und Bewegungsangst eine entscheidende Rolle bei der Schmerzchronifizierung und funktionellen Einschränkung.
Die traditionelle Physiotherapie konzentriert sich hauptsächlich auf biomechanische Korrektur und Muskelkräftigung; zeitgenössische Evidenz unterstützt jedoch ein biopsychosoziales Modell, das kognitive und emotionale Schmerzfaktoren adressiert.
Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) ist eine evidenzbasierte Intervention, die Patienten über zentrale Sensibilisierung, Neuroplastizität und die multidimensionale Natur von Schmerzen aufklärt, um maladaptive Überzeugungen und Kinesiophobie zu reduzieren.
Diese einfach verblindete, parallele randomisierte kontrollierte Studie wird 62 Teilnehmer im Alter von 20–55 Jahren einschließen, bei denen chronische mechanische NSLBP diagnostiziert wurde, und sie zufällig entweder einer experimentellen Gruppe, die Rumpfstabilisationsübungen kombiniert mit wöchentlichen strukturierten PNE-Sitzungen erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Rumpfstabilisationsübungen über vier Wochen erhält, zuweisen.
Beide Gruppen erhalten bei Bedarf standardmäßige physiotherapeutische Modalitäten.
Primäre Endpunkte umfassen die Schmerzintensität, gemessen mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS), und Kinesiophobie, gemessen mit dem Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), bewertet zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Die Daten werden mit geeigneten parametrischen Tests analysiert, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.
Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die Integration biopsychosozialer Aufklärung in die konventionelle Physiotherapie die psychologischen und klinischen Ergebnisse bei Patienten mit chronischen NSLBP verbessert und die langfristige funktionelle Genesung unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Teilnehmer, die in diese Studie eingeschlossen wurden, waren männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, bei denen chronischer unspezifischer mechanisch bedingter Kreuzschmerz diagnostiziert wurde, der drei Monate oder länger andauerte.

Personen, die Schmerzen im Bereich zwischen dem Rippenbogen und den Gesäßfalten ohne ausstrahlende Symptome oder spezifische pathologische Ursachen erlebten, wurden als geeignet angesehen.

Teilnehmer mit Kreuzschmerzen, die länger als drei Monate andauerten, berichteten über eine Schmerzintensität von mehr als drei Monaten.

Die Studie wird Personen umfassen, die mechanisch bedingte Kreuzschmerzen haben, definiert als Schmerzen, die durch Haltung, Bewegung und körperliche Aktivität beeinflusst werden, aber keine spezifische Ursache haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Wirbelfrakturen, früheren Wirbelsäulenverletzungen, bösartigen Tumoren, Spondylolisthesis oder Spondylolyse wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Zustände, die mit struktureller Instabilität, neurologischer Beteiligung oder schwerwiegender zugrunde liegender Pathologie verbunden sind.

Personen mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren der Wirbelsäule wurden aufgrund krebsbedingter Schmerzen ausgeschlossen.

Schwangere Frauen wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen, da die während der Schwangerschaft auftretenden physiologischen, hormonellen und biomechanischen Veränderungen die Belastung der Wirbelsäule, die Schmerzwahrnehmung und die Bewegungsmuster verändern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerz-Neuro-Wissenschaftsbildung + Kernstabilisierung
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg Übungen zur Rumpfstabilisierung in Kombination mit strukturierter schmerzbezogener Neurophysiologie-Aufklärung.
Sonstiges: Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung + Kernstabilisierung
Die Interventionsgruppe traf sich dreimal pro Woche im Verlauf von vier Wochen, wie es das FITT-Prinzip vorschreibt. Alle Sitzungen dauerten 45 Minuten und waren in ihrer Intensität moderat mit 10 Wiederholungen pro Satz. Die Erstbehandlung bestand aus einer 10-minütigen Heißpack-Anwendung und einer 10-minütigen transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS). Zusätzlich zu diesen Modalitäten nahmen die Teilnehmer an einem organisierten Programm von Core-Stabilisationsübungen und Maitland's Grade I und II postero-anterior Gleiten zur Schmerzbewältigung teil. CSE umfasste Brücken, Bird-Dog-Position, Einzelnes Knie-zur-Brust, Curl-ups und Seitliche Brücken. Parallel zur Übungskomponente wurde wöchentlich ein strukturiertes Modul der Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) basierend auf dem biopsychosozialen Modell vermittelt, das sich auf die sozialen, psychologischen und physischen Dimensionen von Schmerz und funktioneller Genesung konzentrierte.
Aktiver Komparator: Nur Rumpfstabilisationsübungen
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg ausschließlich Rumpfstabilisationsübungen ohne Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung.
Sonstiges: Kernstabilisationsübungen
Die Kontrollgruppe nahm an einem Bewegungsprogramm teil, das auf dem FITT-Prinzip basierte. Die Teilnehmer besuchten 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Die Sitzungen dauerten 45 Minuten und fanden mit mittlerer Intensität statt, 10 Wiederholungen pro Satz. Bei der Interventionsgruppe wurde die Wärmepackung auf den Schmerzbereich aufgetragen, gefolgt von 10 Minuten transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Maitland's Grade I und II postero-anterior Gleitbewegung zur Schmerzbehandlung. Anschließend führten die Teilnehmer ein strukturiertes Core-Stabilisationsübungsprogramm (Bridging, Vogel-Hund-Stellung, Einzelnes Knie-zur-Brust, Curl-up und Seitenbrücken-Übungen) durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NPRS ist eine elfstufige Schmerzskala, die von 0 bis 10 reicht. Auf der Skala ist Null am linken Ende mit "kein Schmerz" gekennzeichnet und 10 am rechten Ende mit "stärkster vorstellbarer Schmerz". Daher deuten höhere Werte auf stärkere Schmerzen hin. Die Person wird gebeten, eine ganze Zahl auszuwählen, die den Schweregrad ihrer Schmerzen am besten darstellt. Die NPRS wird in der klinischen Praxis und Forschung häufig zur Schmerzbewertung eingesetzt und weist eine hohe Test-Retest-Reliabilität sowie konzeptuelle Konstruktvalidität auf.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen

Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ist ein Instrument, das dazu dient, das Ausmaß zu bewerten, in dem die Angst vor Schmerzen zu Vermeidungsverhalten bei Personen mit Rückenschmerzen beiträgt. Solche Angst-Vermeidungs-Muster können zu reduzierter körperlicher Aktivität und geringerer Arbeitsbeteiligung führen, was letztendlich sowohl die körperliche als auch die psychische Belastung durch Schmerzen verschlimmert.

Der FABQ besteht aus 16 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dpt/ERB/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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