Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av smerte nevrovitenskapelig opplæring på smerte, kinesiofobi hos pasienter med uspesifikk lavryggsmerte

4. mars 2026 oppdatert av: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter av smerte nevrovitenskapelig opplæring på smerte og kinesiofobi hos pasienter med uspesifikk korsryggsmerte

Kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte (NSLBP) er en svært utbredt muskelskjeletttilstand og en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt. Psykologiske faktorer som frykt-unngåelsestanker og kinesiofobi bidrar betydelig til smertekronifisering, redusert fysisk aktivitet og funksjonsbegrensninger. Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) er en biopsykososial pedagogisk tilnærming designet for å omkonseptualisere smerte som en beskyttende respons fra nervesystemet fremfor kun en markør for vevsskade.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å fastslå effekten av Smerte nevrovitenskapelig opplæring kombinert med kjerne stabiliseringsøvelser på smerteintensitet og kinesiofobi hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte. Totalt 62 deltakere i alderen 20-55 år med mekanisk lavryggsmerte som har vart ≥3 måneder vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: (1) Kjerne stabiliseringsøvelser pluss PNE (eksperimentell gruppe) og (2) Kun kjerne stabiliseringsøvelser (kontrollgruppe). Intervensjonsvarigheten vil være fire uker, med tre økter per uke.

Primære utfallsmål inkluderer smerteintensitet målt med Numerisk smerte vurderingsskala (NPRS) og kinesiofobi målt ved hjelp av Frykt-Unngåelses Tro spørreskjema (FABQ). Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline og post-intervensjon. Studien antar at tillegg av PNE vil gi større reduksjoner i frykt-unngåelsestanker og smerteintensitet sammenlignet med kun treningsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte (NSLBP) utgjør omtrent 85–90 % av lavryggsmerte-tilfellene og er en viktig bidragsyter til global funksjonsnedsettelse, og varer ofte lenger enn tre måneder uten en klart identifiserbar patologisk årsak. I tillegg til fysiske funksjonsnedsettelser spiller psykososiale faktorer som katastrofetenkning, stress, dårlig søvn og frykt for bevegelse en avgjørende rolle i smertekronifisering og funksjonsbegrensning. Tradisjonell fysioterapi-behandling fokuserer hovedsakelig på biomekanisk korreksjon og muskelstyrking; imidlertid støtter moderne forskning en biopsykososial modell som tar hensyn til kognitive og emosjonelle bidrag til smerte. Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) er en evidensbasert intervensjon som utdanner pasienter om sentral sensitisering, nevroplastisitet og den flerdimensjonale naturen til smerte for å redusere maladaptive tankemønstre og kinesiofobi. Denne enkeltblindede, parallellgrupperandomiserte kontrollerte studien vil inkludere 62 deltakere i alderen 20–55 år diagnostisert med kronisk mekanisk NSLBP og vil tilfeldig tildele dem til enten en eksperimentell gruppe som mottar kjernestabiliseringsøvelser kombinert med ukentlige strukturerte PNE-økters, eller en kontrollgruppe som kun mottar kjernestabiliseringsøvelser i fire uker. Begge grupper vil motta standard fysioterapimodaliteter etter behov. Primære utfallsmål inkluderer smerteintensitet målt med Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS) og kinesiofobi målt ved bruk av Frykt-Unngåelses Tro Spørreskjema (FABQ), vurdert ved baseline og etter intervensjon. Data vil bli analysert ved bruk av passende parametriske tester med statistisk signifikans satt til p < 0,05. Studien har som mål å fastslå om integrering av biopsykososial opplæring i konvensjonell fysioterapi forbedrer psykologiske og kliniske utfall hos pasienter med kronisk NSLBP og støtter langsiktig funksjonell bedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Deltakere som ble inkludert i denne studien var mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 20 til 55 år med diagnose kronisk uspesifikk lumbal smerte av mekanisk opprinnelse som har vart i tre måneder eller mer.

Personer som opplever smerter lokalisert mellom costal margin og glutealfoldene uten utstrålende symptomer eller spesifikke patologiske årsaker ble ansett som kvalifiserte.

Deltakere med lumbal smerte som har vedvart i mer enn tre måneder rapporterte smerteintensitet på mer enn tre måneder.

Studien vil inkludere de som har mekanisk lumbal smerte, som defineres som smerte som påvirkes av stilling, bevegelse og fysisk aktivitet, men som ikke har en spesifikk årsak.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med historie om ryggfrakturer, tidligere ryggskader, ondartede svulster, spondylolistese eller spondylolyse ble ekskludert fra denne studien.

Tilstander assosiert med strukturell ustabilitet, nevrologisk involvering eller alvorlig underliggende patologi.

Personer med historie om ondartede svulster som involverer ryggen ble ekskludert på grunn av kreftrelaterte smerter.

Gravide kvinner ble også ekskludert fra studien på grunn av fysiologiske, hormonelle og biomekaniske endringer som skjer under svangerskapet, som kan endre ryggbelastning, smerteoppfatning og bevegelsesmønstre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte nevrovitenskapelig opplæring + kjerne stabilisering
Deltakerne gjennomfører kjernestabiliseringsøvelser kombinert med strukturert smerte nevrovitenskapelig opplæring tre ganger per uke i fire uker
Intervensjonsgruppen møttes tre ganger i uken i løpet av fire uker, som FITT-prinsippet foreskriver. Alle øktene varte i 45 minutter og var moderate i intensitet med 10 repetisjoner per sett. Den første behandlingen var en 10 minutters varmepakke og 10 minutters transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). I tillegg til disse modalitetene deltok deltakerne i et organisert program med kjerne-stabiliserende øvelser og Maitlands grad I og II postero-anterior glide for å håndtere smerter. CSE inkluderte bro, fuglehunde-posisjon, enkel kne-til-bryst, curl-ups og sidebroer. Parallelt med treningsdelen ble det levert en strukturert modul av Smerte Nevrovitenskap Utdanning (PNE) basert på den biopsykososiale modellen ukentlig, med fokus på de sosiale, psykologiske og fysiske dimensjonene av smerter og funksjonell gjenoppretting.
Aktiv komparator: Kjerne-stabiliseringsøvelser alene
Deltakerne gjennomfører kun øvelser for kjerne-stabilisering tre ganger per uke i fire uker uten smerte-nevrovitenskapelig opplæring.
Kontrollgruppen deltok i et treningsprogram som var basert på FITT-prinsippet. Deltakerne deltok på 3 økter i uken i løpet av fire uker. Øktene varte i 45 minutter og ble utført med moderat intensitet, 10 repetisjoner per sett. For intervensjonsgruppen ble varmepakkene påført på smerteområdet etterfulgt av 10 minutter med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og Maitlands grad I og II postero-anterior glide for å håndtere smerter. Deretter utførte deltakerne et strukturert kjernestabiliseringsprogram (bridge-øvelse, bird-dog-posisjon, single knee-to-chest, curl-up og side bridge-øvelser).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
NPRS er en ellevepunkts smerteskala som spenner fra 0 til 10. På skalaen er null merket som "ingen smerte i det hele tatt" på venstre ende, og 10 er merket som "verst tenkelige smerte" på høyre ende. Som et resultat indikerer høyere verdier mer alvorlig smerte. Den enkelte blir bedt om å velge et heltall som best representerer alvorlighetsgraden av deres smerte. NPRS er mye brukt for smertevurdering i klinisk praksis og forskning, med sterk test-retest-pålitelighet og konseptuell konstruktvaliditet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 4uker

Frykt-unngåelsestankers spørreskjema (FABQ) er et instrument utviklet for å vurdere i hvilken grad frykt for smerte bidrar til unngåelsesatferd hos personer med ryggsmerter. Silke frykt-unngåelsesmønstre kan føre til redusert fysisk aktivitet og arbeidsdeltakelse, og til slutt forverre både den fysiske og psykologiske smertetyngden.

FABQ består av 16 spørsmål, som hver vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 helt uenig til 6 helt enig.

4uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere