コントロールされた低血圧に関する2つの鎮静剤の比較
内視鏡下副鼻腔手術患者における制御的低血圧に関してのプロポフォール持続注入 vs 吸入麻酔薬イソフルランの比較
調査の概要
詳細な説明
プロポフォールは、全身麻酔の導入と維持、処置時鎮静、および人工呼吸器管理下のICU患者の鎮静に使用される速効性の静脈内鎮静催眠薬です。 脳内のGABA作動性抑制を増強することで作用し、作用発現が速く作用持続時間が短い特徴があります。
イソフルランは、全身麻酔の導入と維持に広く使用されるハロゲン化エーテル吸入麻酔薬であり、GABA、グルタミン酸、グリシン受容体を含む様々な受容体と相互作用して中枢神経抑制作用を発揮し、麻酔を生じさせます。 両剤とも低血圧の副作用があり、手術中の血行動態制御、術野視認性、回復の改善に有用ですが、それらの比較効果に関するエビデンスは一貫していません。 そこで、内視鏡下副鼻腔手術における制御的低血圧のために、プロポフォール持続注入とイソフルランを比較しています。 この無作為化比較試験は、ペシャワールのPGMI／ハヤタバード医療複合施設の麻酔科で実施されます。 ASA身体状態分類I-IIの、全身麻酔下での予定内内視鏡下副鼻腔手術を受ける成人患者136名を登録し、2つの等しい群に無作為割り付けします。 群Pは、希望効果（目標平均動脈圧60-70mmHg）に至るまで滴定調整された12mg/kg/時から開始するプロポフォール持続注入を受け、群Iはイソフルラン吸入（呼気終末濃度1-2％、同じ平均動脈圧目標）を受けます。 術野の質、出血量、回復時間、血行動態安定性、副作用（悪寒戦慄、吐き気）などのアウトカムを観察・記録します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 電話番号：0915824091 +923320031941
- メール：kgmcite15@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 電話番号：+923320031941 03320031941
- メール：kgmcite15@gmail.com
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
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コンタクト：
- Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 電話番号：03320031941
- メール：kgmcite15@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 性別を問わず、18歳から65歳までの患者で、手術定義に従って内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者
除外基準：
- 心血管疾患を有する患者、妊娠中の患者、凝固障害を有する患者、ベータ遮断薬またはカルシウム拮抗薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔下の手術中に制御された低血圧のためにプロポフォール点滴を受けている患者
内視鏡下副鼻腔手術中に制御された低血圧を維持するための鎮静剤として、静脈内プロポフォール点滴（初回投与量 12mg/kg/時）を術中投与
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内視鏡的副鼻腔手術を受ける患者に対し、血液力学的安定性を目的として鎮静剤として投与される静脈内プロポフォール点滴（初回投与量12mg/kg/時間、適宜調整）
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アクティブコンパレータ：全身麻酔下手術中の制御的低血圧のためのイソフルラン吸入
イソフルラン吸入（1-2％終末濃度）を、内視鏡下副鼻腔手術中の制御的低血圧のための鎮静剤として術中に投与
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内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者における血行動態安定のための鎮静剤として、イソフルラン吸入（呼気終末濃度1～2％）が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術視野
時間枠：内視鏡下副鼻腔手術中のプロポフォールとイソフルランの手術野視認性時間枠は、通常、導入後30～60分間に評価されます。
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内視鏡下副鼻腔手術中のプロポフォールとイソフルランの手術野視認性時間枠は、通常、導入後30～60分間に評価されます。
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手術視野の可視性
時間枠：内視鏡下副鼻腔手術中に術中評価される手術視野の可視性時間枠は、通常、導入後30〜60分です
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内視鏡下副鼻腔手術中に術中評価される手術視野の可視性時間枠は、通常、導入後30〜60分です
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ISO-PROP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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