Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to sedativa med henblik på kontrolleret hypotension

4. marts 2026 opdateret af: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

SAMMENLIGNING AF PROPOFOLINFUSION VERSUS INHALATIONSAGENT ISOFLURANE MED HENBLIK PÅ KONTROLLERET HYPOTENSION HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR ENDOSKOPISK BIHULEKIRURGI

Propofol og Isoflurane er almindeligt anvendte bedøvende midler i generel anæstesi. Begge disse lægemidler har en bivirkning i form af at sænke blodtrykket, hvilket ved optimal anvendelse kan bruges til at opnå kontrolleret hypotention. Så det giver kirurgerne en bedre synlighed af operationsområdet. Denne RCT sammenligner propofol infusion versus isoflurane inhalation til at inducere kontrolleret hypotention under endoskopisk bihuleoperation. Målet er at vurdere, hvilket middel bedre kontrollerer blodtrykket, forbedrer synligheden af operationsområdet og påvirker genopretningen. Det måler sandsynligvis resultater som hemodynamik, blødning og kirurgens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofol er et hurtigtvirkende, intravenøst sedativt-hypnotisk middel, der anvendes til induktion og opretholdelse af generel anæstesi, procedurel sedering og sedering til mekanisk ventilerede intensivpatienter. Det virker ved at forstærke GABA-hemmende virkning i hjernen, hvilket giver hurtig indsættelse og kort varighed.

Isofluran er et bredt anvendt halogeneret eter-inhalationsmiddel til induktion og opretholdelse af generel anæstesi. Det fungerer som et centralnervesystemsdæmpende middel ved at interagere med forskellige receptorer, herunder GABA-, glutamat- og glycinreceptorer, for at fremkalde anæstesi. Begge midler har bivirkningen hypotension, som er nyttig under kirurgi for kontrolleret hæmodynamik, synlighed af operationsfeltet og bedre restitution, men beviserne for deres sammenlignende effektivitet er inkonsistente. Derfor sammenligner jeg propofol-infusion mod isofluran til kontrolleret hypotension ved endoskopisk sinusoperation. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Anæstesiologisk Afdeling, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar. I alt 136 voksne patienter med ASA-fysisk status I-II, planlagt til elektiv endoskopisk sinusoperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet og randomiseret i to lige store grupper. Gruppe P vil modtage Propofol-infusion i en dosis startende ved 12 mg/kg/time, titreret til ønsket effekt (mål-MAP 60-70 mmHg), mens Gruppe I vil modtage isofluran-inhalation (1-2% end-tidal, samme MAP-mål). Resultater som operationsfeltets kvalitet, blodtab, restitutionstid, hæmodynamisk stabilitet, bivirkninger (kulderystelser, kvalme) vil blive observeret og noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: 0915824091 +923320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: +923320031941 03320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten mand/kvinde Alder 18-65 Patienter, der gennemgår endoskopisk sinusoperation i henhold til den operationelle definition

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med hjerte-kar-sygdom Patienter med graviditet Patienter med koagulopati Patienter, der tager betablokkere eller calciumkanalblokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der modtager Propofol-infusion til kontrolleret hypotension under kirurgi i fuld narkose
Intravenøs propofol infusion (startende 12 mg/kg/time) administration intraoperativt som beroligende for kontrolleret hypotension under endoskopisk sinus kirurgi
Medicin: Propofol
Intravenøs propofol-infusion (startdosis 12 mg/kg/time og derefter titreret efter behov) gives til patienter som beroligende under endoskopisk bihuleoperation for hemodynamisk stabilitet
Aktiv komparator: Isofluran inhalation til kontrolleret hypotension under kirurgi i fuld narkose
Isofluran-inhalation (1-2% end-tidal) givet intraoperativt som sedativ til kontrolleret hypotoni under endoskopisk sinuskirurgi
Medicin: Isofluran
Isofluran-inhalation (1-2% end-tidal) anvendt på patienter som beroligende under endoskopisk bihuleoperation for hemodynamisk stabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk operationsområdes synlighed
Tidsramme: Synlighedsperioden for det kirurgiske felt for propofol versus isoflurane under endoskopisk bihuleoperation vurderet intraoperativt er normalt 30-60 minutter efter induktion
Synlighedsperioden for det kirurgiske felt for propofol versus isoflurane under endoskopisk bihuleoperation vurderet intraoperativt er normalt 30-60 minutter efter induktion
Synlighed på operationsfeltet
Tidsramme: Det kirurgiske felts synlighedstidsrum vurderet intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi er normalt 30-60 minutter efter induktion
Det kirurgiske felts synlighedstidsrum vurderet intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi er normalt 30-60 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISO-PROP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patientfortrolighed og institutionelle politikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner