Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch środków sedacyjnych pod względem kontrolowanego niedociśnienia

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

PORÓWNANIE WLEWU PROPOFOLU VS INHALACYJNEGO ŚRODKA IZOFLOURANU POD WZGLĘDEM KONTROLOWANEGO OBJAWU NIEDOCIŚNIENIA U PACJENTÓW PODDAWANYCH ENDOSKOPOWEJ OPERACJI ZATOK

Propofol i izofluran to powszechnie stosowane środki sedacyjne w znieczuleniu ogólnym. Oba leki mają efekt uboczny obniżania ciśnienia krwi, co przy optymalnym stosowaniu można wykorzystać do uzyskania kontrolowanej hipotensji. Dzięki temu zapewnia to lepszą widoczność pola operacyjnego dla chirurgów. To badanie RCT porównuje wlew propofolu z inhalacją izofluranem w celu wywołania kontrolowanej hipotensji podczas endoskopowej operacji zatok. Celem jest ocena, który środek lepiej kontroluje ciśnienie krwi, poprawia widoczność pola operacyjnego i wpływa na okres rekonwalescencji. Prawdopodobnie mierzy wyniki takie jak hemodynamika, krwawienie i satysfakcja chirurga.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol to szybko działający dożylny środek sedacyjno-hypnotyczny stosowany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego, sedacji proceduralnej oraz sedacji u mechanicznie wentylowanych pacjentów na OIT. Działa poprzez wzmacnianie hamowania GABA-ergicznego w mózgu, oferując szybki początek i krótki czas działania.

Izofuran to szeroko stosowany halogenowany eter inhalacyjny do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego, który działa jako depresant ośrodkowego układu nerwowego poprzez interakcję z różnymi receptorami, w tym receptorami GABA, glutaminianu i glicyny, w celu wywołania znieczulenia. Oba środki mają działanie uboczne w postaci hipotensji, co jest przydatne podczas operacji dla kontrolowanej hemodynamiki, widoczności pola operacyjnego i lepszego powrotu do zdrowia, ale dowody dotyczące ich porównawczej skuteczności pozostają niespójne. Dlatego porównuję wlew propofolu z izofluranem w kontrolowanej hipotensji w endoskopowej chirurgii zatok. To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w Katedrze Anestezjologii, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peszawar. Łącznie 136 dorosłych pacjentów z fizycznym stanem ASA I-II, zakwalifikowanych do planowej endoskopowej chirurgii zatok w znieczuleniu ogólnym, zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa P otrzyma wlew propofolu w dawce początkowej 12 mg/kg/h, miareczkowanej do pożądanego efektu (docelowe MAP 60-70 mmHg), podczas gdy Grupa I otrzyma inhalację izofluranu (1-2% końcowo-wydechowe, ten sam cel MAP). Wyniki, takie jako jakość pola operacyjnego, utrata krwi, czas powrotu do zdrowia, stabilność hemodynamiczna, działania niepożądane (dreszcze, nudności) będą obserwowane i odnotowywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numer telefonu: 0915824091 +923320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numer telefonu: +923320031941 03320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Kontakt:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Numer telefonu: 03320031941
          • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć męska lub żeńska, wiek 18-65 lat Pacjenci poddawani endoskopowej operacji zatok zgodnie z definicją operacyjną

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego Pacjenci w ciąży Pacjenci z koagulopatią Pacjenci przyjmujący beta-blokery lub blokery kanału wapniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent otrzymujący wlew Propofolu w celu kontrolowanego obniżenia ciśnienia krwi podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
Wlew dożylny propofolu (początkowa dawka 12 mg/kg/godz.) podawany śródoperacyjnie jako środek uspokajający do kontrolowanego obniżania ciśnienia podczas endoskopowej operacji zatok
Lek: Propofol
Dożylna infuzja propofolu (początkowa dawka 12mg/kg/godz. i odpowiednio miareczkowana) podawana pacjentom jako środek uspokajający podczas endoskopowej operacji zatok w celu zapewnienia stabilności hemodynamicznej
Aktywny komparator: Wziewny izofluran do kontrolowanej hipotensji podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
Izofluran podawany wziewnie (1-2% końcowo-wydechowo) w trakcie operacji jako środek uspokajający do kontrolowanego obniżania ciśnienia tętniczego podczas endoskopowej operacji zatok
Lek: Izofluran
Izofluran w postaci inhalacji (1-2% końcowo-wydechowe) stosowany u pacjentów jako środek sedacyjny podczas endoskopowej chirurgii zatok w celu stabilizacji hemodynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Widoczność pola operacyjnego
Ramy czasowe: Czasowa rama widoczności pola operacyjnego dla propofolu w porównaniu z izofluranem podczas endoskopowej operacji zatok oceniana śródoperacyjnie wynosi zazwyczaj 30-60 minut po indukcji
Czasowa rama widoczności pola operacyjnego dla propofolu w porównaniu z izofluranem podczas endoskopowej operacji zatok oceniana śródoperacyjnie wynosi zazwyczaj 30-60 minut po indukcji
Widoczność pola operacyjnego
Ramy czasowe: Czas widoczności pola operacyjnego oceniany śródoperacyjnie podczas endoskopowej operacji zatok zwykle wynosi 30-60 minut po indukcji
Czas widoczności pola operacyjnego oceniany śródoperacyjnie podczas endoskopowej operacji zatok zwykle wynosi 30-60 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISO-PROP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjentów oraz politykę instytucji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj