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Comparaison de deux agents sédatifs en termes d'hypotension contrôlée

4 mars 2026 mis à jour par: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

COMPARAISON DE L'INFUSION DE PROPOFOL CONTRE L'AGENT INHALATOIRE ISOFLURANE EN TERMES D'HYPOTENSION CONTRÔLÉE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE ENDOSCOPIQUE DES SINUS

Le propofol et l'isoflurane sont des agents sédatifs couramment utilisés en anesthésie générale. Ces deux médicaments ont pour effet secondaire de diminuer la pression artérielle, ce qui, lorsqu'il est utilisé de manière optimale, peut permettre d'induire une hypotension contrôlée. Ainsi, cela offre une meilleure visibilité du champ opératoire aux chirurgiens. Cet ECR compare la perfusion de propofol à l'inhalation d'isoflurane pour induire une hypotension contrôlée lors d'une chirurgie endoscopique des sinus. L'objectif est d'évaluer quel agent contrôle mieux la pression artérielle, améliore la visibilité du champ chirurgical et influence la récupération. Il mesure probablement des critères de jugement comme l'hémodynamique, les saignements et la satisfaction du chirurgien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le propofol est un agent sédatif-hypnotique intraveineux à action rapide utilisé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, la sédation procédurale et la sédation des patients sous ventilation mécanique en réanimation.
Il agit en renforçant l'inhibition GABAergique dans le cerveau, offrant un début d'action rapide et une durée d'action courte.

L'isoflurane est un agent d'inhalation halogéné à base d'éther largement utilisé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Il agit comme un dépresseur du système nerveux central en interagissant avec divers récepteurs, notamment les récepteurs GABA, glutamate et glycine, pour produire une anesthésie.
Les deux agents ont comme effet secondaire l'hypotension, ce qui est utile pendant la chirurgie pour une hémodynamique contrôlée, une meilleure visibilité du champ chirurgical et une meilleure récupération, mais les preuves concernant leur efficacité comparative restent incohérentes.
Je compare donc une perfusion de propofol contre l'isoflurane pour l'hypotension contrôlée dans la chirurgie endoscopique des sinus.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Département d'Anesthésiologie, PGMI/Complexe Médical Hayatabad, Peshawar.
Un total de 136 patients adultes de statut physique ASA I-II, programmés pour une chirurgie endoscopique des sinus élective sous anesthésie générale, seront inclus et randomisés en deux groupes égaux.
Le groupe P recevra une perfusion de propofol à une dose commençant à 12 mg/kg/h, titrée jusqu'à l'effet souhaité (PAM cible 60-70 mmHg), tandis que le groupe I recevra une inhalation d'isoflurane (1-2 % en fin d'expiration, même PAM cible).
Des résultats tels que la qualité du champ chirurgical, la perte de sang, le temps de récupération, la stabilité hémodynamique, les effets secondaires (frissons, nausées) seront observés et notés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numéro de téléphone: 0915824091 +923320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numéro de téléphone: +923320031941 03320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Contact:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Numéro de téléphone: 03320031941
          • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie endoscopique des sinus selon la définition opérationnelle

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires, patients enceintes, patients atteints de coagulopathie, patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs calciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient recevant une perfusion de Propofol pour une hypotension contrôlée pendant une chirurgie sous anesthésie générale
Perfusion intraveineuse de propofol (débutant à 12 mg/kg/h) administrée en peropératoire comme sédatif pour l'hypotension contrôlée pendant la chirurgie endoscopique des sinus
Perfusion intraveineuse de propofol (dose initiale de 12 mg/kg/h et titrée en conséquence) administrée aux patients comme sédatif subissant une chirurgie endoscopique des sinus pour une stabilité hémodynamique
Comparateur actif: Isoflurane en inhalation pour l'hypotension contrôlée pendant la chirurgie sous anesthésie générale
Inhalation d'isoflurane (1-2 % de concentration télé-expiratoire) administrée en peropératoire comme sédatif pour l'hypotension contrôlée lors de la chirurgie endoscopique des sinus
Inhalation d'isoflurane (1-2 % télé-expiratoire) utilisée chez les patients comme sédatif lors d'une chirurgie endoscopique des sinus pour la stabilité hémodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Visibilité du champ chirurgical
Délai: Le délai de visibilité du champ chirurgical pour le propofol par rapport à l'isoflurane lors de la chirurgie endoscopique des sinus évaluée peropératoire est généralement de 30 à 60 minutes après l'induction
Le délai de visibilité du champ chirurgical pour le propofol par rapport à l'isoflurane lors de la chirurgie endoscopique des sinus évaluée peropératoire est généralement de 30 à 60 minutes après l'induction
Visibilité du champ chirurgical
Délai: Le délai de visibilité du champ chirurgical évalué en peropératoire pendant la chirurgie endoscopique des sinus est généralement de 30 à 60 minutes après l'induction
Le délai de visibilité du champ chirurgical évalué en peropératoire pendant la chirurgie endoscopique des sinus est généralement de 30 à 60 minutes après l'induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients et des politiques institutionnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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