두 가지 진정제의 조절된 저혈압 측면 비교
내시경 부비동 수술 환자에서 조절된 저혈압 측면에서 프로포폴 주입 대 흡입 마취제 이소플루레인의 비교
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 일반 마취의 유도 및 유지, 시술 진정, 기계 환기 중인 중환자실 환자의 진정을 위해 사용되는 빠른 작용의 정맥 내 진정-최면제입니다. 이 약물은 뇌에서 GABA성 억제를 강화하여 빠른 발현과 짧은 작용 지속 시간을 제공합니다.
이소플루란은 일반 마취의 유도 및 유지에 널리 사용되는 할로겐화 에테르 흡입제로, GABA, 글루타메이트, 글리신 수용체를 포함한 다양한 수용체와 상호작용하여 마취를 유도하는 중추 신경계 억제제 역할을 합니다. 두 약제 모두 저혈압이라는 부작용이 있으며, 이는 수술 중 통제된 혈역학, 수술 시야 가시성 및 더 나은 회복에 유용하지만, 이들의 비교 효과에 관한 증거는 일관되지 않습니다. 따라서 내시경 부비동 수술에서 통제된 저혈압을 위해 프로포폴 주입 대 이소플루란을 비교하고 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 페샤와르의 PGMI/하야타바드 의학 종합 병원 마취통증의학과에서 진행될 것입니다. 일반 마취 하에 선택적 내시경 부비동 수술을 예정한 ASA 신체 상태 I-II의 총 136명의 성인 환자가 등록되어 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 P는 원하는 효과(목표 평균 동맥압 60-70 mmHg)에 맞춰 12mg/kg/시간으로 시작하는 용량의 프로포폴 주입을 받는 반면, 그룹 I는 이소플루란 흡입(1-2% 말단 호기 농도, 동일한 평균 동맥압 목표)을 받을 것입니다. 수술 시야 품질, 출혈량, 회복 시간, 혈역학적 안정성, 부작용(오한, 메스꺼움)과 같은 결과가 관찰되고 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 전화번호: 0915824091 +923320031941
- 이메일: kgmcite15@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 전화번호: +923320031941 03320031941
- 이메일: kgmcite15@gmail.com
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
-
연락하다:
- Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 전화번호: 03320031941
- 이메일: kgmcite15@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성/여성 연령 18-65세 수술적 정의에 따른 내시경 부비동 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 심혈관 질환 환자 임신 환자 응고장애 환자 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 복용 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 마취 하 수술 중 조절된 저혈압을 위해 프로포폴 주입을 받는 환자
내시경 부비동 수술 중 조절된 저혈압을 위한 진정제로서 수술 중 정맥 내 프로포폴 주입(시작 12mg/kg/시간) 투여
|
내과적 혈역학적 안정성을 위해 내시경 부비동 수술을 받는 환자에게 진정제로서 투여된 정맥 프로포폴 주입 (초기 용량 12mg/kg/시간 및 적절하게 적정)
|
|
활성 비교기: 일반 마취 하 수술 중 조절된 저혈압을 위한 이소플루란 흡입
내시경 부비동 수술 중 조절된 저혈압을 위한 진정제로서 수술 중 이소플루란 흡입(최종 호기 농도 1-2%) 투여
|
내시경 부비동 수술을 받는 환자에서 혈역학적 안정성을 위한 진정제로 사용된 이소플루란 흡입 (1-2% 최종 호기 농도)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 시야 가시성
기간: 내시경 부비동 수술 중 프로포폴 대 아이소플루레인의 수술 시야 가시성 시간대는 대개 유도 후 30-60분 내에 평가됩니다
|
내시경 부비동 수술 중 프로포폴 대 아이소플루레인의 수술 시야 가시성 시간대는 대개 유도 후 30-60분 내에 평가됩니다
|
|
수술 시야
기간: 내시경 부비동 수술 중 수술 중 평가되는 수술 시야 가시성 시간 프레임은 일반적으로 유도 후 30~60분입니다.
|
내시경 부비동 수술 중 수술 중 평가되는 수술 시야 가시성 시간 프레임은 일반적으로 유도 후 30~60분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISO-PROP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon완전한난자 회수 | 의료 지원 출산(MAP)프랑스
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Firat University완전한
-
University of Zurich모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병