Kahden rauhoittavan aineen vertailu kontrolloidun hypotension kannalta
VERTAILU PROPOFOLIN INFUUSION JA INHALAATIOANESTEETIKON ISOFLURAANIN VÄLILLÄ OHJATUN HYPOTENSION OSALTA POTILAILLA, JOILLE SUORITETAAN ENDOSKOOPPISTA SINUSLEIKKAUSTA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli on nopeasti vaikuttava, laskimonsisäinen sedatiivi-hypnotiikka-aine, jota käytetään yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, proseduraaliseen sedaatioon sekä mekaanisesti hengitettyjen teho-osaston potilaiden sedaatioon. Se toimii vahvistamalla GABAergistä inhibitiota aivoissa, tarjoten nopean vaikutuksen alun ja lyhyen vaikutuksen keston.
Isofluraani on laajalti käytetty halogeenieteri-inhalaatioaine yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, joka toimii keskushermoston lamaajana vuorovaikuttaen eri reseptoreiden, kuten GABA-, glutamaatti- ja glysiinireseptoreiden, kanssa tuottaen anestesian. Molemmilla aineilla on hypotensio-sivuvaikutus, joka on hyödyllinen leikkauksen aikana kontrolloidun hemodynamiikan, leikkauskentän näkyvyyden ja paremman toipumisen vuoksi, mutta näyttö niiden vertailevasta tehosta on epäjohdonmukaista. Joten vertaan propofoli-infuusiota ja isofluraania kontrolloituun hypotensioon endoskooppisessa sivuonteloleikkauksessa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Peshawarin PGMI/Hayatabad Medical Complexin anestesiologian osastolla. Yhteensä 136 aikuispotilasta ASA-fyysisen tilan I–II kanssa, jotka on suunniteltu sähköiseen endoskooppiseen sivuonteloleikkaukseen yleisanestesian alaisena, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä P saa propofoli-infuusiota annoksella, joka alkaa 12 mg/kg/h ja titrataan haluttuun vaikutukseen (kohde MAP 60–70 mmHg), kun taas ryhmä I saa isofluraani-inhalaatiota (1–2 % lopullis-tuuli, sama MAP-kohde). Tuloksia, kuten leikkauskentän laatua, verenvuotoa, toipumisaikaa, hemodynaamista vakautta, sivuvaikutuksia (väristely, pahoinvointi) havainnoidaan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Puhelinnumero: 0915824091 +923320031941
- Sähköposti: kgmcite15@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Puhelinnumero: +923320031941 03320031941
- Sähköposti: kgmcite15@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
-
Ottaa yhteyttä:
- Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Puhelinnumero: 03320031941
- Sähköposti: kgmcite15@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko mies/nainen Ikä 18-65 Potilaat, joille tehdään endoskooppinen sivuonteloleikkaus operatiivisen määritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja Raskaana olevat potilaat Potilaat, joilla on verenvuototauti Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai kalsiumkanavan estäjiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas saa Propofol-infuusiota kontrolloidun hypotension aikaansaamiseksi leikkauksen aikana yleisanestesian alaisena
Intravenoosi propfol-infuusio (alkaen 12 mg/kg/h) anestesian aikana sedatiivina kontrolloidun hypotension saavuttamiseksi endoskooppisen sivuonteloleikkauksen aikana
|
Potilaille annettu sedatiivina intravenoosi propofol-infuusio (alkuannos 12 mg/kg/h ja titroitu vastaavasti) endoskooppista sivuonteloleikkausta tehtäessä hemodynaamisen vakauden saavuttamiseksi
|
|
Active Comparator: Isofluraanin inhalointi kontrolloidun hypotension saavuttamiseksi leikkauksen aikana yleisanestesian alaisena
Isofluraani-inhalaatio (1-2 % lopussa uloshengitysilman pitoisuus) annettiin leikkauksen aikana sedatiivina kontrolloidun hypotension aikaansaamiseksi endoskooppisen sivuonteloleikkauksen aikana
|
Isofluraani-inhalaatiota (1-2 % lopussa uloshengitysilman pitoisuus) käytetään potilailla sedatiivina endoskooppisen sivuonteloleikkauksen aikana hemodynaamisen stabiiliuden saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgisen kentän näkyvyys
Aikaikkuna: Propofolin vs. isofluraanin kirurgisen näkyvyyden aikaväli endoskooppisessa sivuonteloleikkauksessa leikkauksen aikana arvioituna on yleensä 30–60 minuuttia induktion jälkeen
|
Propofolin vs. isofluraanin kirurgisen näkyvyyden aikaväli endoskooppisessa sivuonteloleikkauksessa leikkauksen aikana arvioituna on yleensä 30–60 minuuttia induktion jälkeen
|
|
Kirurgisen kentän näkyvyys
Aikaikkuna: Endoskooppisen sivuonteloleikkauksen aikana leikkauskentän näkyvyyden arviointiaika on yleensä 30–60 minuuttia induktion jälkeen
|
Endoskooppisen sivuonteloleikkauksen aikana leikkauskentän näkyvyyden arviointiaika on yleensä 30–60 minuuttia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISO-PROP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .