- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460050
Jämförelse av två sedativa medel med avseende på kontrollerad hypotoni
JÄMFÖRELSE AV PROPOFOLINFUSION MOT INHALATIONSANESTETIKUM ISOFLURANE NÄR DET GÄLLER KONTROLLERAD HYPOTENSION HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR ENDOSKOPISK SINUSKIRURGI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Propofol är ett snabbverkande, intravenöst sedativt-hypnotiskt medel som används för induktion och underhåll av allmän anestesi, procedur-sedering och sedering för mekaniskt ventilerade IVA-patienter. Det verkar genom att förstärka GABAerg hämmning i hjärnan, vilket ger snabb insättning och kort verkanstid.
Isofluran är ett allmänt använt halogenerat eter-inhalationsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi, fungerar som ett centralnervsystem-depressivt medel genom att interagera med olika receptorer, inklusive GABA-, glutamat- och glycinreceptorer, för att framkalla anestesi. Båda medlen har biverkningen hypotoni som är användbar under kirurgi för kontrollerad hemodynamik, kirurgiskt fält synlighet och bättre återhämtning, men bevisning om deras jämförande effektivitet förblir inkonsekvent. Så jag jämför propofolinfusion mot isofluran för kontrollerad hypotoni vid endoskopisk sinusoperation. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utföras på Anestesiologiska avdelningen, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Totalt 136 vuxna patienter med ASA fysisk status I-II, schemalagda för elektiv endoskopisk sinusoperation under allmän anestesi, kommer att inkluderas och randomiseras i två lika stora grupper. Grupp P kommer att få Propofolinfusion i en dos som börjar på 12 mg/kg/tim titrerad till önskad effekt (mål MAP 60-70 mmHg) medan Grupp I kommer att få isofluraninhalation (1-2 % slut-tidal, samma MAP-mål). Utfall som kirurgiskt fältkvalitet, blodförlust, återhämtningstid, hemodynamisk stabilitet, biverkningar (frossa, illamående) kommer att observeras och noteras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Telefonnummer: 0915824091 +923320031941
- E-post: kgmcite15@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Telefonnummer: +923320031941 03320031941
- E-post: kgmcite15@gmail.com
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
-
Kontakt:
- Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- Telefonnummer: 03320031941
- E-post: kgmcite15@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen man/kvinna Ålder 18-65 Patienter som genomgår endoskopisk sinusoperation enligt den operativa definitionen
Exklusionskriterier:
- Patienter med hjärt-kärlsjukdom Patienter med graviditet Patienter med koagulopati Patienter på betablockerare eller kalciumkanalblockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient som får Propofol-infusion för kontrollerad hypotoni under kirurgi under allmän anestesi
Intravenös propofolinfusion (start 12 mg/kg/tim) administrering intraoperativt som sedativ för kontrollerad hypotoni under endoskopisk sinuskirurgi
|
Intravenös propofolinfusion (startdos 12 mg/kg/timme och titrerad därefter) som ges till patienter som sövningsmedel vid endoskopisk sinuskirurgi för hemodynamisk stabilitet
|
|
Aktiv komparator: Isofluraninhalation för kontrollerad hypotoni under kirurgi under generell anestesi
Isofluraninhalation (1-2 % slutidal) administrerades intraoperativt som sedativ för kontrollerad hypotoni under endoskopisk bihåleoperation
|
Isofluraninhalation (1-2 % endtidalt) används som sedativ hos patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi för hemodynamisk stabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kirurgisk fältvisning
Tidsram: Synlighetstidsramen för det kirurgiska fältet för propofol jämfört med isofluran under endoskopisk sinuskirurgi som bedöms intraoperativt är vanligtvis 30–60 minuter efter induktion
|
Synlighetstidsramen för det kirurgiska fältet för propofol jämfört med isofluran under endoskopisk sinuskirurgi som bedöms intraoperativt är vanligtvis 30–60 minuter efter induktion
|
|
Kirurgiskt synfält
Tidsram: Den kirurgiska synfälts synlighetstidsram som bedöms intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi är vanligtvis 30-60 minuter efter induktion
|
Den kirurgiska synfälts synlighetstidsram som bedöms intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi är vanligtvis 30-60 minuter efter induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISO-PROP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .