Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två sedativa medel med avseende på kontrollerad hypotoni

4 mars 2026 uppdaterad av: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

JÄMFÖRELSE AV PROPOFOLINFUSION MOT INHALATIONSANESTETIKUM ISOFLURANE NÄR DET GÄLLER KONTROLLERAD HYPOTENSION HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR ENDOSKOPISK SINUSKIRURGI

Propofol och Isoflurane är vanligt förekommande sedativa medel vid allmän anestesi. Båda dessa läkemedel har biverkningen att sänka blodtrycket, vilket vid optimal användning kan användas för att uppnå kontrollerad hypotension. Således ger det kirurgerna bättre synlighet på operationsfältet. Denna RCT jämför propofolinfusion kontra isofluraninhalation för att inducera kontrollerad hypotension under endoskopisk sinuskirurgi. Målet är att utvärdera vilket medel som bättre kontrollerar blodtrycket, förbättrar synligheten på operationsfältet och påverkar återhämtningen. Den mäter troligtvis utfall som hemodynamik, blödning och kirurgens tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Propofol är ett snabbverkande, intravenöst sedativt-hypnotiskt medel som används för induktion och underhåll av allmän anestesi, procedur-sedering och sedering för mekaniskt ventilerade IVA-patienter. Det verkar genom att förstärka GABAerg hämmning i hjärnan, vilket ger snabb insättning och kort verkanstid.

Isofluran är ett allmänt använt halogenerat eter-inhalationsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi, fungerar som ett centralnervsystem-depressivt medel genom att interagera med olika receptorer, inklusive GABA-, glutamat- och glycinreceptorer, för att framkalla anestesi. Båda medlen har biverkningen hypotoni som är användbar under kirurgi för kontrollerad hemodynamik, kirurgiskt fält synlighet och bättre återhämtning, men bevisning om deras jämförande effektivitet förblir inkonsekvent. Så jag jämför propofolinfusion mot isofluran för kontrollerad hypotoni vid endoskopisk sinusoperation. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utföras på Anestesiologiska avdelningen, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Totalt 136 vuxna patienter med ASA fysisk status I-II, schemalagda för elektiv endoskopisk sinusoperation under allmän anestesi, kommer att inkluderas och randomiseras i två lika stora grupper. Grupp P kommer att få Propofolinfusion i en dos som börjar på 12 mg/kg/tim titrerad till önskad effekt (mål MAP 60-70 mmHg) medan Grupp I kommer att få isofluraninhalation (1-2 % slut-tidal, samma MAP-mål). Utfall som kirurgiskt fältkvalitet, blodförlust, återhämtningstid, hemodynamisk stabilitet, biverkningar (frossa, illamående) kommer att observeras och noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: 0915824091 +923320031941
  • E-post: kgmcite15@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: +923320031941 03320031941
  • E-post: kgmcite15@gmail.com

Studieorter

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen man/kvinna Ålder 18-65 Patienter som genomgår endoskopisk sinusoperation enligt den operativa definitionen

Exklusionskriterier:

  • Patienter med hjärt-kärlsjukdom Patienter med graviditet Patienter med koagulopati Patienter på betablockerare eller kalciumkanalblockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient som får Propofol-infusion för kontrollerad hypotoni under kirurgi under allmän anestesi
Intravenös propofolinfusion (start 12 mg/kg/tim) administrering intraoperativt som sedativ för kontrollerad hypotoni under endoskopisk sinuskirurgi
Intravenös propofolinfusion (startdos 12 mg/kg/timme och titrerad därefter) som ges till patienter som sövningsmedel vid endoskopisk sinuskirurgi för hemodynamisk stabilitet
Aktiv komparator: Isofluraninhalation för kontrollerad hypotoni under kirurgi under generell anestesi
Isofluraninhalation (1-2 % slutidal) administrerades intraoperativt som sedativ för kontrollerad hypotoni under endoskopisk bihåleoperation
Isofluraninhalation (1-2 % endtidalt) används som sedativ hos patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi för hemodynamisk stabilitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kirurgisk fältvisning
Tidsram: Synlighetstidsramen för det kirurgiska fältet för propofol jämfört med isofluran under endoskopisk sinuskirurgi som bedöms intraoperativt är vanligtvis 30–60 minuter efter induktion
Synlighetstidsramen för det kirurgiska fältet för propofol jämfört med isofluran under endoskopisk sinuskirurgi som bedöms intraoperativt är vanligtvis 30–60 minuter efter induktion
Kirurgiskt synfält
Tidsram: Den kirurgiska synfälts synlighetstidsram som bedöms intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi är vanligtvis 30-60 minuter efter induktion
Den kirurgiska synfälts synlighetstidsram som bedöms intraoperativt under endoskopisk sinuskirurgi är vanligtvis 30-60 minuter efter induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientsekretess och institutionella riktlinjer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera