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Comparação de Dois Agentes Sedativos em Termos de Hipotensão Controlada

4 de março de 2026 atualizado por: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

COMPARAÇÃO ENTRE A INFUSÃO DE PROPOFOL E O AGENTE INALATÓRIO ISOFLURANO EM TERMOS DE HIPOTENSÃO CONTROLADA EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA ENDOSCÓPICA DOS SEIOS PERINASAIS

O Propofol e o Isoflurano são agentes sedativos comumente utilizados em anestesia geral. Ambos os fármacos têm o efeito secundário de diminuir a pressão arterial, o que, quando utilizado de forma otimizada, pode ser usado para atingir hipotensão controlada. Assim, proporciona uma melhor visibilidade do campo cirúrgico para os cirurgiões. Este ECR compara a infusão de propofol versus a inalação de isoflurano para induzir hipotensão controlada durante cirurgia endoscópica sinusal. O objetivo é avaliar qual agente controla melhor a pressão arterial, melhora a visibilidade do campo cirúrgico e afeta a recuperação. Provavelmente mede resultados como hemodinâmica, hemorragia e satisfação do cirurgião.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O propofol é um agente sedativo-hipnótico intravenoso de ação rápida utilizado para a indução e manutenção da anestesia geral, sedação para procedimentos e sedação para doentes em ventilação mecânica na UCI. Atua potenciando a inibição GABAérgica no cérebro, proporcionando um início rápido e uma curta duração de ação.

A isoflurano é um agente inalatório de éter halogenado amplamente utilizado para a indução e manutenção da anestesia geral, funcionando como um depressor do sistema nervoso central ao interagir com vários recetores, incluindo recetores de GABA, glutamato e glicina, para produzir anestesia. Ambos os agentes têm o efeito secundário de hipotensão, o que é útil durante a cirurgia para hemodinâmica controlada, visibilidade do campo cirúrgico e melhor recuperação, mas as evidências sobre a sua eficácia comparativa permanecem inconsistentes. Por isso, estou a comparar a infusão de propofol versus isoflurano para hipotensão controlada em cirurgia endoscópica sinusal. Este ensaio controlado aleatório será realizado no Departamento de Anestesiologia, PGMI/Complexo Médico de Hayatabad, Peshawar. Serão incluídos e aleatorizados em dois grupos iguais um total de 136 doentes adultos com estado físico ASA I-II, programados para cirurgia endoscópica sinusal eletiva sob anestesia geral. O Grupo P receberá uma infusão de Propofol numa dose inicial de 12 mg/kg/hora, titulada para o efeito desejado (PAM alvo 60-70 mmHg), enquanto o Grupo I receberá inalação de isoflurano (1-2% expirado final, mesma PAM alvo). Serão observados e registados resultados como a qualidade do campo cirúrgico, perda de sangue, tempo de recuperação, estabilidade hemodinâmica, efeitos secundários (tremores, náuseas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Número de telefone: 0915824091 +923320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Número de telefone: +923320031941 03320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Contato:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Número de telefone: 03320031941
          • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes masculinos/femininos com idade entre 18-65 anos submetidos a cirurgia endoscópica dos seios perinasais conforme definição operacional

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular, pacientes grávidas, pacientes com coagulopatia, pacientes em betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente sob perfusão de Propofol para hipotensão controlada durante cirurgia sob anestesia geral
Administração intravenosa de propofol (iniciando 12mg/kg/hora) intraoperatória como sedativo para hipotensão controlada durante cirurgia endoscópica dos seios perinasais
Infusão intravenosa de propofol (dose inicial de 12 mg/kg/hora e ajustada conforme necessário) administrada a pacientes como sedativo durante cirurgia endoscópica sinusal para estabilidade hemodinâmica
Comparador Ativo: Isoflurano por inalação para hipotensão controlada durante cirurgia sob anestesia geral
Isoflurano por inalação (1-2% final expirado) administrado intraoperatoriamente como sedativo para hipotensão controlada durante cirurgia endoscópica dos seios nasais
Inalação de Isoflurano (1-2% final expirado) utilizada em pacientes como sedativo submetidos a cirurgia endoscópica dos seios perinasais para estabilidade hemodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Visibilidade do campo cirúrgico
Prazo: O período de visibilidade do campo cirúrgico para propofol vs isoflurano durante cirurgia endoscópica dos seios nasais avaliado intraoperatório é geralmente de 30-60 minutos pós-indução
O período de visibilidade do campo cirúrgico para propofol vs isoflurano durante cirurgia endoscópica dos seios nasais avaliado intraoperatório é geralmente de 30-60 minutos pós-indução
Visibilidade do campo cirúrgico
Prazo: O período de visibilidade do campo cirúrgico avaliado intraoperativamente durante a cirurgia endoscópica dos seios perinasais é geralmente de 30 a 60 minutos após a indução
O período de visibilidade do campo cirúrgico avaliado intraoperativamente durante a cirurgia endoscópica dos seios perinasais é geralmente de 30 a 60 minutos após a indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à confidencialidade do paciente e às políticas institucionais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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