Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou sedativních látek z hlediska kontrolované hypotenze

4. března 2026 aktualizováno: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

POROVNÁNÍ INFUZE PROPOFOLU VS INHALAČNÍHO ANESTETIKA ISOFLURANU Z HLEDISKA KONTROLOVANÉ HYPOTENZE U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH ENDOSKOPICKOU OPERACI SINUSŮ

Propofol a Isoflurane jsou běžně používaná sedativní činidla při celkové anestezii. Oba tyto léky mají vedlejší účinek snižování krevního tlaku, což při optimálním použití lze využít k dosažení kontrolované hypotenze. To poskytuje chirurgům lepší viditelnost operačního pole. Tato RCT srovnává infuzi propofolu vs. inhalaci isofluranu pro navození kontrolované hypotenze během endoskopické sinusové chirurgie. Cílem je posoudit, které činidlo lépe kontroluje krevní tlak, zlepšuje viditelnost operačního pole a ovlivňuje rekonvalescenci. Pravděpodobně měří výsledky jako hemodynamika, krvácení a spokojenost chirurga.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Propofol je rychle působící intravenózní sedativně-hypnotický prostředek používaný k indukci a udržování celkové anestezie, k procedurální sedaci a k sedaci mechanicky ventilovaných pacientů na JIP. Působí zesílením GABAergní inhibice v mozku, což zajišťuje rychlý nástup účinku a krátkou dobu působení.

Isofluran je široce používaný halogenovaný etherový inhalační prostředek pro indukci a udržování celkové anestezie, který funguje jako depresor centrálního nervového systému interakcí s různými receptory, včetně GABA, glutamátových a glycinových receptorů, za účelem vyvolání anestezie. Oba prostředky mají vedlejší účinek hypotenze, který je užitečný během operace pro kontrolovanou hemodynamiku, viditelnost operačního pole a lepší zotavení, ale důkazy o jejich srovnávací účinnosti zůstávají nekonzistentní. Proto porovnávám infuzi propofolu versus isofluran pro kontrolovanou hypotenzi při endoskopické chirurgii vedlejších nosních dutin. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na oddělení anesteziologie PGMI/Hayatabad Medical Complex v Pešávaru. Celkem bude zařazeno a randomizováno do dvou stejných skupin 136 dospělých pacientů s ASA fyzickým stavem I–II, plánovaných na elektivní endoskopickou chirurgii vedlejších nosních dutin v celkové anestezii. Skupina P bude dostávat infuzi propofolu v dávce začínající na 12 mg/kg/hod, titrovanou k dosažení požadovaného účinku (cílový MAP 60–70 mmHg), zatímco skupina I bude dostávat inhalaci isofluranu (1–2 % end-tidální, stejný cíl MAP). Výsledky jako kvalita operačního pole, ztráta krve, doba zotavení, hemodynamická stabilita, vedlejší účinky (třes, nevolnost) budou pozorovány a zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonní číslo: 0915824091 +923320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonní číslo: +923320031941 03320031941
  • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Kontakt:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Telefonní číslo: 03320031941
          • E-mail: kgmcite15@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského/ženského pohlaví ve věku 18–65 let podstupující endoskopickou operaci dutin dle operační definice

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním Pacienti v těhotenství Pacienti s poruchou srážlivosti krve Pacienti užívající betablokátory nebo blokátory kalciových kanálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient podstupující infuzi Propofolu pro kontrolovanou hypotenzi během chirurgického zákroku v celkové anestezii
Intravenózní podání propfolu (počínaje 12 mg/kg/hod) jako sedativum pro kontrolovanou hypotenzi během endoskopické operace dutin
Intravenózní infúze propofolu (počáteční dávka 12 mg/kg/hod a následně titrovaná podle potřeby) podávaná pacientům jako sedativum při endoskopické chirurgii dutin nosních pro hemodynamickou stabilitu
Aktivní komparátor: Izofluranová inhalace pro kontrolovanou hypotenzi během chirurgického zákroku v celkové anestezii
Isofluranová inhalace (1–2 % end-tidální koncentrace) podávaná intraoperačně jako sedativum pro kontrolovanou hypotenzi při endoskopické sinusové chirurgii
Isofluranová inhalace (1-2 % end-tidální) použitá u pacientů jako sedativum při endoskopické sinusové chirurgii pro hemodynamickou stabilitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viditelnost chirurgického pole
Časové okno: Časový rámec viditelnosti chirurgického pole pro propofol vs isofluran během endoskopické sinusové chirurgie hodnocený intraoperativně je obvykle 30-60 minut po indukci
Časový rámec viditelnosti chirurgického pole pro propofol vs isofluran během endoskopické sinusové chirurgie hodnocený intraoperativně je obvykle 30-60 minut po indukci
Viditelnost operačního pole
Časové okno: Časový rámec viditelnosti operačního pole hodnocený intraoperativně během endoskopické sinusové chirurgie je obvykle 30–60 minut po indukci
Časový rámec viditelnosti operačního pole hodnocený intraoperativně během endoskopické sinusové chirurgie je obvykle 30–60 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany pacientů a institucionálních zásad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Předplatit