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Confronto di Due Agenti Sedativi in Termini di Ipotensione Controllata

4 marzo 2026 aggiornato da: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

CONFRONTO TRA INFUSIONE DI PROPOFOL E AGENTE INALATORIO ISOFLURANO IN TERMINI DI IPOTENSIONE CONTROLLATA IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA ENDOSCOPICA DEI SENI PARANASALI

Il Propofol e l'Isoflurane sono agenti sedativi comunemente utilizzati nell'anestesia generale.Entrambi questi farmaci hanno l'effetto collaterale di ridurre la pressione sanguigna, il che, se utilizzati in modo ottimale, può essere sfruttato per ottenere un'ipotensione controllata. Pertanto, fornisce una migliore visibilità del campo chirurgico per i chirurghi.Questo RCT confronta l'infusione di propofol rispetto all'inalazione di isoflurane per indurre ipotensione controllata durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali. L'obiettivo è valutare quale agente controlla meglio la pressione sanguigna, migliora la visibilità del campo chirurgico e influisce sul recupero. Probabilmente misura esiti come l'emodinamica, il sanguinamento e la soddisfazione del chirurgo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il propofol è un agente sedativo-ipnotico ad azione rapida, somministrato per via endovenosa, utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, la sedazione procedurale e la sedazione per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Agisce potenziando l'inibizione GABAergica nel cervello, offrendo un rapido inizio e una breve durata d'azione.

L'isoflurano è un agente inalatorio etereo alogenato ampiamente utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, che funge da depressore del sistema nervoso centrale interagendo con vari recettori, inclusi quelli del GABA, del glutammato e della glicina, per produrre anestesia. Entrambi gli agenti presentano l'effetto collaterale dell'ipotensione, utile durante l'intervento chirurgico per l'emodinamica controllata, la visibilità del campo chirurgico e un migliore recupero, ma le evidenze riguardanti la loro efficacia comparativa rimangono inconsistenti. Pertanto, sto confrontando l'infusione di propofol rispetto all'isoflurano per l'ipotensione controllata nella chirurgia endoscopica dei seni paranasali. Questo studio randomizzato controllato sarà condotto nel Dipartimento di Anestesiologia del PGMI/Hayatabad Medical Complex di Peshawar. Saranno arruolati e randomizzati in due gruppi uguali un totale di 136 pazienti adulti con stato fisico ASA I-II, programmati per chirurgia endoscopica dei seni paranasali elettiva sotto anestesia generale. Il Gruppo P riceverà un'infusione di Propofol a una dose iniziale di 12 mg/kg/ora, titolata per ottenere l'effetto desiderato (PAM target 60-70 mmHg), mentre il Gruppo I riceverà inalazione di isoflurano (1-2% end-tidal, stesso target di PAM). Saranno osservati e registrati esiti come la qualità del campo chirurgico, la perdita di sangue, il tempo di recupero, la stabilità emodinamica e gli effetti collaterali (brividi, nausea).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numero di telefono: 0915824091 +923320031941
  • Email: kgmcite15@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Numero di telefono: +923320031941 03320031941
  • Email: kgmcite15@gmail.com

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Contatto:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Numero di telefono: 03320031941
          • Email: kgmcite15@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile/femminile di età 18-65 anni sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni paranasali secondo la definizione operativa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiovascolari, pazienti in stato di gravidanza, pazienti con coagulopatia, pazienti in terapia con beta-bloccanti o calcio-antagonisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente sottoposto a infusione di Propofol per ipotensione controllata durante l'intervento chirurgico in anestesia generale
Infusione endovenosa di propfol (iniziando con 12mg/kg/ora) somministrata intraoperatoriamente come sedativo per ipotensione controllata durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali
Infusione endovenosa di propofol (dose iniziale 12mg/kg/ora e titolata di conseguenza) somministrata ai pazienti come sedativo sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni paranasali per la stabilità emodinamica
Comparatore attivo: Isoflurane per inalazione per ipotensione controllata durante interventi chirurgici in anestesia generale
Isoflurano per inalazione (1-2% end-tidal) somministrato intraoperatoriamente come sedativo per ipotensione controllata durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali
Isoflurane per inalazione (1-2% end-tidal) utilizzato nei pazienti come sedativo sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni paranasali per la stabilità emodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visibilità del campo chirurgico
Lasso di tempo: Il periodo di visibilità del campo chirurgico per propofol rispetto a isoflurane durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali valutato intraoperatoriamente è solitamente di 30-60 minuti dopo l'induzione
Il periodo di visibilità del campo chirurgico per propofol rispetto a isoflurane durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali valutato intraoperatoriamente è solitamente di 30-60 minuti dopo l'induzione
Visibilità del campo chirurgico
Lasso di tempo: Il periodo di visibilità del campo chirurgico valutato intraoperatoriamente durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali è solitamente di 30-60 minuti dopo l'induzione
Il periodo di visibilità del campo chirurgico valutato intraoperatoriamente durante la chirurgia endoscopica dei seni paranasali è solitamente di 30-60 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti e delle politiche istituzionali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

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