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Comparación de Dos Agentes Sedantes en Términos de Hipotensión Controlada

4 de marzo de 2026 actualizado por: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

COMPARACIÓN DE INFUSIÓN DE PROPOFOL VS AGENTE INHALATORIO ISOFLURANO EN TÉRMINOS DE HIPOTENSIÓN CONTROLADA EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA ENDOSCÓPICA DE SENOS PARANASALES

El propofol y el isoflurano son agentes sedantes comúnmente utilizados en anestesia general. Ambos fármacos tienen el efecto secundario de disminuir la presión arterial, lo cual, cuando se utiliza de manera óptima, puede emplearse para lograr hipotensión controlada. Por lo tanto, proporciona una mejor visibilidad del campo quirúrgico para los cirujanos. Este ECA compara la infusión de propofol frente a la inhalación de isoflurano para inducir hipotensión controlada durante la cirugía endoscópica de senos paranasales. El objetivo es evaluar qué agente controla mejor la presión arterial, mejora la visibilidad del campo quirúrgico y afecta la recuperación. Probablemente mide resultados como hemodinámica, sangrado y satisfacción del cirujano.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propofol es un agente sedante-hipnótico intravenoso de acción rápida utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general, la sedación procedimental y la sedación para pacientes con ventilación mecánica en la UCI. Actúa mejorando la inhibición GABAérgica en el cerebro, ofreciendo un inicio rápido y una duración de acción corta.

El isoflurano es un agente inhalatorio de éter halogenado ampliamente utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Funciona como depresor del sistema nervioso central al interactuar con varios receptores, incluidos los receptores GABA, glutamato y glicina, para producir anestesia. Ambos agentes tienen el efecto secundario de hipotensión, que es útil durante la cirugía para una hemodinámica controlada, una mejor visibilidad del campo quirúrgico y una mejor recuperación, pero la evidencia sobre su efectividad comparativa sigue siendo inconsistente. Por lo tanto, estoy comparando la infusión de propofol frente al isoflurano para la hipotensión controlada en la cirugía endoscópica de senos paranasales. Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología del PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Se incluirán y aleatorizarán en dos grupos iguales un total de 136 pacientes adultos con estado físico ASA I-II, programados para cirugía endoscópica de senos paranasales electiva bajo anestesia general. El Grupo P recibirá una infusión de propofol a una dosis inicial de 12 mg/kg/h, titulada hasta alcanzar el efecto deseado (PAM objetivo de 60-70 mmHg), mientras que el Grupo I recibirá inhalación de isoflurano (1-2% al final de la espiración, mismo objetivo de PAM). Se observarán y registrarán resultados como la calidad del campo quirúrgico, la pérdida de sangre, el tiempo de recuperación, la estabilidad hemodinámica y los efectos secundarios (escalofríos, náuseas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Número de teléfono: 0915824091 +923320031941
  • Correo electrónico: kgmcite15@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Número de teléfono: +923320031941 03320031941
  • Correo electrónico: kgmcite15@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Contacto:
          • Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
          • Número de teléfono: 03320031941
          • Correo electrónico: kgmcite15@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo masculino/femenino de 18 a 65 años sometidos a cirugía endoscópica de senos paranasales según la definición operativa

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad cardiovascular, pacientes embarazadas, pacientes con coagulopatía, pacientes en tratamiento con bloqueadores beta o bloqueadores de canales de calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente que recibe infusión de Propofol para hipotensión controlada durante cirugía bajo anestesia general
Infusión intravenosa de propofol (comenzando a 12 mg/kg/hora) administrada intraoperatoriamente como sedante para hipotensión controlada durante cirugía endoscópica de senos paranasales
Infusión intravenosa de propofol (dosis inicial de 12mg/kg/hora y ajustada según corresponda) administrada a pacientes como sedante durante cirugía endoscópica de senos paranasales para estabilidad hemodinámica
Comparador activo: Isoflurano por inhalación para hipotensión controlada durante cirugía bajo anestesia general
Isoflurano por inhalación (1-2% al final de la espiración) administrado intraoperatoriamente como sedante para hipotensión controlada durante cirugía endoscópica de senos paranasales
Isoflurano inhalado (1-2% al final de la espiración) utilizado en pacientes como sedante sometidos a cirugía endoscópica de senos paranasales para estabilidad hemodinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visibilidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de visibilidad del campo quirúrgico para propofol vs isoflurano durante cirugía endoscópica de senos paranasales evaluado intraoperatoriamente suele ser de 30-60 minutos postinducción
El marco de tiempo de visibilidad del campo quirúrgico para propofol vs isoflurano durante cirugía endoscópica de senos paranasales evaluado intraoperatoriamente suele ser de 30-60 minutos postinducción
Visibilidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: El período de visibilidad del campo quirúrgico evaluado intraoperatoriamente durante la cirugía endoscópica de senos paranasales suele ser de 30 a 60 minutos después de la inducción
El período de visibilidad del campo quirúrgico evaluado intraoperatoriamente durante la cirugía endoscópica de senos paranasales suele ser de 30 a 60 minutos después de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la confidencialidad de los pacientes y a las políticas institucionales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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