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Vergleich zweier Sedativa hinsichtlich kontrollierter Hypotension

4. März 2026 aktualisiert von: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

VERGLEICH VON PROPOFOL-INFUSION VS. INHALATIONSMITTEL ISOFLURAN HINSICHTLICH KONTROLLIERTER HYPOTONIE BEI PATIENTEN MIT ENDOSKOPISCHER NASENNEBENHÖHLENCHIRURGIE

Propofol und Isoflurane sind häufig verwendete Sedativa in der Allgemeinanästhesie. Beide Medikamente haben die Nebenwirkung, den Blutdruck zu senken, was bei optimaler Anwendung zur Erzielung einer kontrollierten Hypotension genutzt werden kann. Dies bietet dem Chirurgen eine bessere Sicht auf das Operationsfeld. Diese RCT vergleicht Propofol-Infusion mit Isoflurane-Inhalation zur Induktion kontrollierter Hypotension während der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie. Das Ziel ist, zu bewerten, welches Mittel den Blutdruck besser kontrolliert, die Sichtbarkeit des Operationsfelds verbessert und die Genesung beeinflusst. Es werden wahrscheinlich Ergebnisse wie Hämodynamik, Blutungen und die Zufriedenheit des Chirurgen gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Propofol ist ein schnell wirksames, intravenöses Sedativum-Hypnotikum, das zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie, zur Prozedursedierung und zur Sedierung von mechanisch beatmeten Intensivpatienten eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die GABAerge Hemmung im Gehirn verstärkt, was einen schnellen Wirkungseintritt und eine kurze Wirkdauer bietet.

Isofluran ist ein weit verbreitetes halogeniertes Ether-Inhalationsmittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie, das als Zentralnervensystem-Depressivum wirkt, indem es mit verschiedenen Rezeptoren, einschließlich GABA-, Glutamat- und Glycinrezeptoren, interagiert, um Anästhesie zu erzeugen. Beide Substanzen haben die Nebenwirkung der Hypotonie, die während der Operation für kontrollierte Hämodynamik, Sichtbarkeit des Operationsfelds und bessere Erholung nützlich ist, aber die Evidenz bezüglich ihrer vergleichenden Wirksamkeit bleibt inkonsistent. Daher vergleiche ich Propofol-Infusion mit Isofluran für kontrollierte Hypotonie bei endoskopischer Nasennebenhöhlenchirurgie. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Anästhesiologie, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar, durchgeführt. Insgesamt 136 erwachsene Patienten mit ASA-Status I-II, die sich für eine elektive endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie unter Allgemeinanästhesie angemeldet haben, werden eingeschlossen und in zwei gleich große Gruppen randomisiert. Gruppe P erhält eine Propofol-Infusion mit einer Dosis von 12 mg/kg/Std., die auf den gewünschten Effekt (Ziel-MAD 60-70 mmHg) titriert wird, während Gruppe I Isofluran-Inhalation (1-2 % endtidal, gleiches MAD-Ziel) erhält. Ergebnisse wie Qualität des Operationsfelds, Blutverlust, Erholungszeit, hämodynamische Stabilität, Nebenwirkungen (Schüttelfrost, Übelkeit) werden beobachtet und notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: 0915824091 +923320031941
  • E-Mail: kgmcite15@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: +923320031941 03320031941
  • E-Mail: kgmcite15@gmail.com

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder männlich/weiblich Alter 18-65 Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation gemäß der operationellen Definition unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Patienten mit Schwangerschaft Patienten mit Koagulopathie Patienten mit Betablockern oder Kalziumkanalblockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient erhält Propofol-Infusion zur kontrollierten Hypotension während der Operation unter Vollnarkose
Intravenöse Propofol-Infusion (beginnend mit 12 mg/kg/h) intraoperativ als Sedativum zur kontrollierten Hypotension während endoskopischer Nasennebenhöhlenchirurgie
Intravenöse Propofol-Infusion (Startdosis 12 mg/kg/h und entsprechend titriert) wurde Patienten als Sedativum während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation zur hämodynamischen Stabilität verabreicht
Aktiver Komparator: Isofluran-Inhalation zur kontrollierten Hypotension während der Operation unter Vollnarkose
Isofluran-Inhalation (1-2 % endexspiratorisch) intraoperativ als Sedativum für kontrollierte Hypotension während der endoskopischen Nasennebenhöhlen-Operation verabreicht
Isofluran-Inhalation (1-2% endtidal) wird bei Patienten als Sedativum während endoskopischer Nasennebenhöhlenoperationen zur hämodynamischen Stabilität eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sichtbarkeit des Operationsfeldes
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Sichtbarkeit des Operationsfeldes für Propofol vs. Isofluran während der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie, der intraoperativ bewertet wird, beträgt in der Regel 30-60 Minuten nach der Induktion.
Der Zeitrahmen für die Sichtbarkeit des Operationsfeldes für Propofol vs. Isofluran während der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie, der intraoperativ bewertet wird, beträgt in der Regel 30-60 Minuten nach der Induktion.
Sichtbarkeit des Operationsfeldes
Zeitfenster: Der intraoperativ während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation beurteilte Zeitrahmen für die Sichtbarkeit des chirurgischen Feldes beträgt in der Regel 30-60 Minuten nach der Induktion.
Der intraoperativ während der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation beurteilte Zeitrahmen für die Sichtbarkeit des chirurgischen Feldes beträgt in der Regel 30-60 Minuten nach der Induktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund der Vertraulichkeit der Patientendaten und institutioneller Richtlinien nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Propofol

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