两种镇静药物在控制性降压方面的比较
2026年3月4日 更新者：Amina Sultan、Hayatabad Medical Complex
比较丙泊酚输注与吸入性麻醉剂异氟烷在鼻内镜手术患者控制性低血压中的应用
丙泊酚和异氟烷是全身麻醉中常用的镇静药物。这两种药物都有降低血压的副作用，当使用得当时，可用于实现控制性低血压。因此，它为外科医生提供了更好的手术视野可见性。这项随机对照试验比较了丙泊酚输注与异氟烷吸入在内窥镜鼻窦手术中诱导控制性低血压的效果。目的是评估哪种药物能更好地控制血压、提高手术视野可见性并影响恢复情况。可能测量的结果包括血流动力学、出血量和外科医生满意度。
研究概览
详细说明
丙泊酚是一种速效静脉镇静催眠药物，用于全身麻醉的诱导和维持、手术镇静以及机械通气ICU患者的镇静。它通过增强大脑中GABA能抑制作用，起效迅速且作用持续时间短。
异氟烷是一种广泛使用的卤化醚吸入麻醉剂，用于全身麻醉的诱导和维持，通过作用于多种受体（包括GABA、谷氨酸和甘氨酸受体）作为中枢神经系统抑制剂来产生麻醉作用。这两种药物均具有低血压副作用，这在手术期间有助于控制血流动力学、提高手术视野清晰度和促进更好恢复，但关于它们相对有效性的证据仍不一致。因此，我正在比较丙泊酚输注与异氟烷在内窥镜鼻窦手术中控制性低血压的效果。这项随机对照试验将在白沙瓦PGMI/哈亚特阿巴德医疗综合医院麻醉科进行。共纳入136名ASA身体状况为I-II级、计划在全身麻醉下接受择期内窥镜鼻窦手术的成年患者，并随机分为两个相等组别。P组将接受丙泊酚输注，起始剂量为12mg/kg/小时，根据预期效果调整（目标平均动脉压60-70 mmHg），而I组将接受异氟烷吸入（呼气末浓度1-2%，相同平均动脉压目标）。将观察并记录手术视野质量、失血量、恢复时间、血流动力学稳定性、副作用（寒战、恶心）等结局指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 电话号码：0915824091 +923320031941
- 邮箱：kgmcite15@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 电话号码：+923320031941 03320031941
- 邮箱：kgmcite15@gmail.com
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
-
接触：
- Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
- 电话号码：03320031941
- 邮箱：kgmcite15@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄18-65岁，根据操作定义接受内窥镜鼻窦手术的患者
排除标准：
- 心血管疾病患者、妊娠患者、凝血功能障碍患者、正在服用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在全身麻醉下接受异丙酚输注进行控制性降压手术的患者
术中静脉输注丙泊酚（起始剂量12毫克/公斤/小时）作为镇静剂用于内镜鼻窦手术中的控制性降压
|
为接受内窥镜鼻窦手术的患者静脉输注丙泊酚（起始剂量12mg/kg/小时，并根据情况调整）作为镇静剂以维持血流动力学稳定
|
|
有源比较器：异氟醚吸入用于全身麻醉手术期间的受控性低血压
术中给予异氟烷吸入（呼气末1-2%）作为镇静剂，用于内窥镜鼻窦手术期间的控制性降压
|
异氟烷吸入（1-2%呼气末浓度）作为镇静剂用于接受内窥镜鼻窦手术的患者，以维持血流动力学稳定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术区域可见性
大体时间：在内窥镜鼻窦手术中，术中评估丙泊酚与异氟醚的手术视野清晰时间段通常为诱导后30-60分钟
|
在内窥镜鼻窦手术中，术中评估丙泊酚与异氟醚的手术视野清晰时间段通常为诱导后30-60分钟
|
|
手术视野可见性
大体时间：在内窥镜鼻窦手术期间评估的术中手术区域可视时间范围通常为诱导后30-60分钟
|
在内窥镜鼻窦手术期间评估的术中手术区域可视时间范围通常为诱导后30-60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.