Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to sedativa i forhold til kontrollert hypotensjon

4. mars 2026 oppdatert av: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

SAMMENLIGNING AV PROPOFOLINFUSJON MOT INHALASJONSAGENT ISOFLURANE NÅR DET GJELDER KONTROLLERT HYPOTENSJON HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR ENDOSKOPISK BIHULEOPERASJON

Propofol og Isoflurane er vanligvis brukte sedativmidler i generell anestesi. Begge disse medikamentene har en bivirkning som reduserer blodtrykket, noe som når det brukes optimalt kan brukes til å oppnå kontrollert hypotensjon. Så det gir en bedre synlighet av det kirurgiske feltet for kirurgene. Denne RCT sammenligner propofolinfusjon mot isofluraneinhalasjon for å indusere kontrollert hypotensjon under endoskopisk sinuskirurgi. Målet er å vurdere hvilket middel som bedre kontrollerer blodtrykket, forbedrer synligheten av det kirurgiske feltet og påvirker bedring. Den måler sannsynligvis utfall som hemodynamikk, blødning og kirurgtilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Propofol er et hurtigvirkende intravenøst sedativt-hypnotisk middel som brukes til induksjon og opprettholdelse av generell anestesi, prosedyresedasjon og sedasjon for mekanisk ventilert intensivpasienter. Det virker ved å forsterke GABAergisk hemming i hjernen, og tilbyr rask virkning og kort varighet.

Isoflurane er et mye brukt halogenert eterinhalasjonsmiddel for induksjon og opprettholdelse av generell anestesi, og fungerer som et sentralnervesystem-depressivt middel ved å samhandle med ulike reseptorer, inkludert GABA-, glutamat- og glycinreseptorer, for å produsere anestesi. Begge midlene har bivirkningen hypotensjon, som er nyttig under kirurgi for kontrollerte hemodynamiske forhold, synlighet i kirurgisk felt og bedre rekonvalesens, men bevis for deres sammenlignende effektivitet er inkonsistent. Så jeg sammenligner propofol-infusjon mot isoflurane for kontrollert hypotensjon ved endoskopisk sinuskirurgi. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Avdeling for anestesiologi, PGMI/Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Totalt 136 voksne pasienter med ASA fysisk status I-II, planlagt for elektiv endoskopisk sinuskirurgi under generell anestesi, vil bli inkludert og randomisert i to like grupper. Gruppe P vil motta Propofol-infusjon i en dose som starter på 12 mg/kg/time, titrert til ønsket effekt (mål-MAP 60-70 mmHg), mens Gruppe I vil motta isoflurane-inhalasjon (1-2 % end-tidal, samme MAP-mål). Utfall som kirurgisk feltkvalitet, blodtap, rekonvalesenstid, hemodynamisk stabilitet, bivirkninger (skjelving, kvalme) vil bli observert og notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: 0915824091 +923320031941
  • E-post: kgmcite15@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Laiba Khalid, Trainee Medical Officer
  • Telefonnummer: +923320031941 03320031941
  • E-post: kgmcite15@gmail.com

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten mann/kvinne Alder 18-65 Pasienter som gjennomgår endoskopisk bihuleoperasjon i henhold til den operative definisjonen

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjerte- og karsykdom Pasienter med graviditet Pasienter med koagulopati Pasienter på betablokkere eller kalsiumkanalblokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som mottar Propofol-infusjon for kontrollert hypotensjon under kirurgi under generell anestesi
Intravenøs propofol-infusjon (startdose 12 mg/kg/time) administrert intraoperativt som sedativ for kontrollert hypotensjon under endoskopisk bihuleoperasjon
Intravenøs propofol-infusjon (startdose 12 mg/kg/time og tilpasset deretter) gitt til pasienter som sedativ under endoskopisk sinuskirurgi for hemodynamisk stabilitet
Aktiv komparator: Isofluran inhalasjon for kontrollert hypotensjon under kirurgi under generell anestesi
Isofluran inhalasjon (1-2 % end-tidal) gitt intraoperativt som sedativ for kontrollert hypotensi under endoskopisk bihuleoperasjon
Isofluraninhalasjon (1-2 % end-tidal) brukt på pasienter som sedativ under endoskopisk bihuleoperasjon for hemodynamisk stabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk synsfelt
Tidsramme: Synlighetsvinduet for det kirurgiske feltet for propofol kontra isoflurane under endoskopisk sinusoperasjon vurdert intraoperativt er vanligvis 30-60 minutter etter induksjon
Synlighetsvinduet for det kirurgiske feltet for propofol kontra isoflurane under endoskopisk sinusoperasjon vurdert intraoperativt er vanligvis 30-60 minutter etter induksjon
Synlighet i det kirurgiske feltet
Tidsramme: Det kirurgiske feltets synlighetsvindu som vurderes intraoperativt under endoskopisk bihuleoperasjon er vanligvis 30-60 minutter etter induksjon
Det kirurgiske feltets synlighetsvindu som vurderes intraoperativt under endoskopisk bihuleoperasjon er vanligvis 30-60 minutter etter induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Laiba Khalid, Postgraduate trainee, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet og institusjonelle retningslinjer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere