腸間膜虚血マーカー研究 (MESMARK)
2026年3月4日 更新者:Hleb But-Husaim、Belarusian State Medical University
腸間膜動脈疾患存在下における腸間膜虚血マーカー研究
血管性腸疾患は、依然として社会的に重要な、そして(もし急性腸間膜虚血に発展すれば)致命的になりうる疾患であり、主に診断の遅れによるものです。
血液バイオマーカーは理論的には早期リスク層別化(心筋梗塞におけるトロポニンのように)に理想的です。
しかしながら、既存のエビデンスベースは質が低く異質性が高いという特徴があり、これが臨床実践での使用を妨げています。
したがって、腸間膜虚血におけるバイオマーカーを検証するための、高品質で方法論的に厳密な研究が緊急かつ満たされていない臨床的必要となっています。
現在計画されている研究(MESMARK)は、腸間膜虚血を確実に識別し、非貫壁性と貫壁性の臨床的に意義のある虚血を区別できるバイオマーカーの組み合わせを同定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hleb But-Husaim, PhD
- 電話番号:+375256139407
- メール:dr.buthusaim@gmail.com
研究場所
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Minsk、ベラルーシ
- 募集
- Belarusian State Medical University
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コンタクト:
- Hleb But-Husaim, PhD
- 電話番号:+375256139407
- メール:dr.buthusaim@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 18歳以上、性別不問
- 初期判断において、MAの血管造影所見および腸間膜動脈疾患の疑いがあること
- 研究参加への患者の同意
- 妊娠しておらず、MA、消化管および消化器官に対する大手術歴がないこと(虫垂切除術、内視鏡的ポリープ切除術を除く)
除外基準:
- 患者または親族による同意の拒否
- 適格基準を満たさない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MAデータと血液サンプルデータ
MA病変を有し、急性または慢性の腸血管疾患が疑われる患者。
AMIまたはCMIが疑われる患者を対象とし、血液サンプルを採取する。
血液サンプルの採取が唯一の介入である。
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血液サンプルによる診断検査は、この臨床試験における唯一の介入です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究登録後1日以内に、腸間膜虚血(MI)マーカーのレベルが基準閾値を超えて上昇すること
時間枠:登録から24時間まで
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血清マーカーレベルの評価は、心筋梗塞(MI)の診断のためのバイオマーカーとして、信頼性の高い血清マーカーまたはそのパネルを特定することを目的としています。
エンドポイントは「客観的に心筋梗塞が疑われる24時間以内に、血清マーカーレベルが閾値参照レベルを超えて上昇するかどうか」です。
参照閾値レベルを超えて上昇したマーカーは、個別に、また後で組み合わせ(マーカーパネルとして)評価され、心筋梗塞の診断における感度と特異度を計算します。
これらのマーカーには、腸管型脂肪酸結合タンパク質(I-FABP)、アルファグルタチオンS-トランスフェラーゼ(α-GST)、虚血修飾アルブミン(IMA)、D-乳酸、D-ダイマー、アドロピン、低酸素誘導性因子(HIF-1α)が含まれます。
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登録から24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月22日
一次修了 (推定)
2026年8月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月12日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。