- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460700
Badanie Markerów Niedokrwienia Krezki (MESMARK)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Hleb But-Husaim, Belarusian State Medical University
Badanie markerów niedokrwienia krezki w obecności choroby tętnic krezkowych
Choroby naczyniowe jelit pozostają schorzeniem o znaczeniu społecznym i potencjalnie śmiertelnym (jeśli rozwiną się w AMI), głównie z powodu opóźnionej diagnozy.
Biomarkery krwi są teoretycznie idealne do wczesnej stratyfikacji ryzyka (podobnie jak troponiny w zawale mięśnia sercowego).
Jednak istniejąca baza dowodów charakteryzuje się niską jakością i wysoką heterogenicznością, co utrudnia ich stosowanie w praktyce klinicznej.
Dlatego istnieje pilna i niezaspokojona potrzeba kliniczna dotycząca wysokiej jakości, metodologicznie rygorystycznych badań w celu walidacji biomarkerów w MI.
Aktualne badanie (MESMARK) ma na celu zidentyfikowanie kombinacji biomarkerów, które mogą wiarygodnie identyfikować niedokrwienie krezki (MI) i odróżniać niedokrwienie klinicznie istotne nieprzechodzące przez ścianę od przechodzącego przez ścianę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hleb But-Husaim, PhD
- Numer telefonu: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś
- Rekrutacyjny
- Belarusian State Medical University
-
Kontakt:
- Hleb But-Husaim, PhD
- Numer telefonu: +375256139407
- E-mail: dr.buthusaim@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsi, obie płcie
- Wstępna decyzja, obecność angiowizualizacji MA i podejrzenie chorób tętnic krezkowych
- Zgoda pacjenta na udział w badaniu
- Brak ciąży, brak przebytych poważnych operacji na MA, przewodzie pokarmowym i narządach trawiennych (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego, endoskopowej polipektomii).
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjenta lub rodziny
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dane MA i dane próbek krwi
Pacjenci ze zmianami MA i podejrzeniem ostrych lub przewlekłych chorób naczyniowych jelit.
Pacjenci z podejrzeniem AMI lub CMI mają zostać włączeni, a próbki krwi mają zostać pobrane.
Próbki krwi są jedyną interwencją.
|
Próbki krwi jako testy diagnostyczne są jedyną interwencją w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie poziomu markerów niedokrwienia krezki (MI) powyżej progu referencyjnego w ciągu 1 dnia po włączeniu do badania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 24 godzin
|
Ocena poziomu markerów surowicy ma na celu zidentyfikowanie wiarygodnych markerów surowicy lub ich panelu jako biomarkerów do diagnozowania zawału mięśnia sercowego (MI).
Punktem końcowym jest "wzrost poziomu markera surowicy powyżej progowego poziomu odniesienia w ciągu 24 godzin od obiektywnie podejrzewanego MI lub nie".
Markery z podwyższonym poziomem powyżej progowego poziomu odniesienia będą oceniane indywidualnie i w kombinacji (jako panel markerów) później, aby obliczyć ich czułość i specyficzność w diagnostyce MI.
Markery te obejmują jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP), alfa-glutation S-transferazę (α-GST), albuminę zmodyfikowaną przez niedokrwienie (IMA), D-mleczan, D-dimer, adropinę, czynnik indukowany hipoksją (HIF-1α).
|
Od rekrutacji do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby otrzewnej
- Niedokrwienie krezki
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35-20240303-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba naczyniowa krezki
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur